Οι εμβολίες χρειάζονταν προηγουμένως πολλά χρόνια για να φτιαχτούν. Η δημιουργία νέων εμβολιών μπορεί να απαιτήσει πολλούς μήνες, ή ακόμη και αρκετά χρόνια. Παρά τα άλλα, οι εμβολίες που σχεδιάζονταν συχνά ήταν ιδιαίτερα αναποτελεσματικές. Γι' αυτό οι επιστήμονες αναζητούν πάντα νέους τρόπους για να φτιάξουν εμβολίες πιο γρήγορα και καλύτερα. Πρόσφατα βρήκαν μια νέα μέθοδο - την παραγωγή με βάση mRNA plasmid, την οποία είναι στην διαδικασία να πατενταρίσουν τώρα.
το mRNA δεν είναι μόνο συγκεκριμένο γιατί αφορά μια διαφορετική μέθοδο παραγωγής εμβολίων που απαιτεί τη σύνθεση κομματιών και κομματιών από το ιδιό σας γενετικό υλικό που ονομάζεται "plasmids". Το mRNA είναι σαν ένα σύνολο διαταγών που λένε στα κύτταρά σας στο σώμα σας πώς να κατασκευάζουν πράγματα. Διευθύνετε τα κύτταρά σας.
τα εμβολία mRNA δεν χρησιμοποιούν πραγματικά κοκκοβιρικά σωματίδια για να δείξουν στο σώμα σας πώς εκκρίνονται τα μικροβιά, αλλά χρησιμοποιούν αυτές τις οδηγίες για να φτιάξουν ακόμη και μικρή ποσότητα μιας ψευδο-έκδοσης που δεν μπορεί να σας βλάψει. Απλώς απαιτείται από το ανοσοποιητικό σύστημα να μάθει να αντιμετωπίσει αυτό το ψευδές κοκκοβίριο και να το πολεμήσει. Έτσι, όταν το αληθινό κοκκοβίριο φτάσει τελικά, το σώμα σας θα ξέρει ήδη πώς να το αποτρέψει και να σας κρατήσει υγιέστερο.
Αυτό τα καθιστά επίσης πιο εύκολα να είναι "εξειδικευμένα" για διαφορετικά κοκκοβίρια. Εάν οι οδηγίες που δίνετε στα κύτταρα του σώματός σας είναι διαφορετικές, οι επιστήμονες μπορούν να τις χρησιμοποιήσουν για να δημιουργήσουν ένα νέο εμβόλιο mRNA. Άρα, αν κάποιο νέο κοκκοβίριο εμφανιστεί, μπορούν άμεσα να παράγουν ένα εμβόλιο για να σώσουν την ημέρα.
Ενώ με αυτόν τον τρόπο, οι εμβολίες προβάλλοντας μRNA λένε στα κύτταρα του σώματός σας ακριβώς πώς να φτιάξουν νέα πρωτεΐνα που χρειάζεστε για να παραμείνετε υγιείς και βοηθούν το σώμα σας να λειτουργεί σωστά. Για παράδειγμα: Αν κάποιος έχει γενετική διαταραχή και το σώμα του δυσκολεύεται να παράγει συγκεκριμένες ζωτικές πρωτεΐνες, οι επιστήμονες μπορούν να δημιουργήσουν αυτήν την πρωτεΐνη από mRNA και να την εισάγουν άμεσα στον οργανισμό.
η παραγωγή plasmid mRNA είναι επίσης ευεργετική για νέα φαρμακευτικά προϊόντα και εμβολίες που θέλουν να φέρουν τα εταιρείες στην αγορά. Η εύχρηστη χρήση και η γρήγορη περίοδος παραγωγής το κάνει έναν οικονομικά αποτελεσματικό τρόπο για τις εταιρείες να εξοικονομήσουν χρόνο... και χρήματα! Αυτές οι εταιρείες μπορούν να δημιουργήσουν νέα φάρμακα και εμβολίες σε λίγες εβδομάδες χρησιμοποιώντας mRNA, αντί να δαπανούν χρόνια σε παραδοσιακές μέθοδους ανάπτυξης φαρμάκων.
Επειδή μπορούν να κινηθούν τόσο γρήγορα, αυτό επιτρέπει να βοηθήσουν πολύ περισσότερους ανθρώπους σε πολύ μικρότερο χρονικό διάστημα. Επειδή όμως οι εμβολίες mRNA είναι τόσο ευφυείς, αλλά παράλληλα αρκετά βιώσιμες (τουλάχιστον σε προκλινικά εργαστήρια), μπορεί να αποδειχθούν τελικά ως ικανές να παράγουμε εμβολίες για σχεδόν κάθε ασθένεια ή νόσο. Αυτή η ευφυΐα είναι κρίσιμη, ειδικά κατά τη διάρκεια των περιόδων γρήγορης εμφάνισης νέων ιών.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει ελέγχο ποιότητας και παραγωγή mRNA Plasmid. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις σε παγκόσμιο επίπεδο. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για τις παγκόσμιες κανονιστικές πλατφόρμες για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Εξασφαλίζουμε ότι οι διεργασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλότητα προϊόντων καθώς και συμμορφώνται με τις κανονιστικές διατάξεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια επιθεώρηση που διεξήχθη από μια Προσωρινή Προσωπικότητα από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς πέρασαμε επίσης τις αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή mRNA Plasmid Manufacturing και θεραπευτικών για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων και την παρακολούθηση των ζώων. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν το σύνολο της διαδικασίας παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κελιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή επινοημένων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Επιτυχήσαμε περισσότερες από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, EU EMA, Australia TGA και China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες λόγω της εμπειρίας και της ειδικείας μας.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε τα κινδύνα. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μοδαλιτές όπως επανασυνδυασμένα επιβατικά εμβολία, πεπτίδια, ormόνες, κυτταρικά, μονάδες αύξησης, μονο-δομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμα DNA, το mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάγειρα εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής κατάθλιψης (απόδοση μέχρι και 15g/L), βακτήρια ενδοκυτταρικής επιλύσιμης και σωμάτων περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε δημιουργήσει επίσης ένα σύστημα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε mRNA, πλάσμα παραγωγής, εμβολία. Είμαστε ειδικοί στην βελτιστοποίηση των διαδικασιών παραγωγής, αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει εντός προθεσμιών και κορυφαίας ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παράγουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο με προηγμένες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες Εξέλιξης και Παραγωγής (RD). Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζάκια και προεγγεισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L έως mRNA Plasmid Manufacturing. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τα προεγγεισμένα καρτριτζάκια ή συριγγιά είναι από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι cGMP-συμμορφωμένο και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εγκαταστημένο εργοστάσιο παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.