mRNA Plasmid Manufacturing

• Ένας παίκτης που αλλάζει το παιχνίδι στην εξατομικευμένη ιατρική

  Με αυτόν τον τρόπο, τα δοκιμαστικά εμβόλια mRNA λένε στα κύτταρα του σώματός σας πώς ακριβώς να παράγουν νέες πρωτεΐνες που πρέπει να διατηρήσετε καλά και που βοηθούν το σώμα σας να λειτουργεί σωστά. Για παράδειγμα: Εάν κάποιος έχει μια γενετική διαταραχή και το σώμα του παλεύει να παρασκευάσει συγκεκριμένες ζωτικές πρωτεΐνες, οι επιστήμονες μπορούν να δημιουργήσουν αυτήν την πρωτεΐνη από mRNA και στη συνέχεια να την εγχύσουν απευθείας στο σύστημα.

• Τα οφέλη της κατασκευής πλασμιδίων mRNA για εταιρείες βιοτεχνολογίας

  Η παραγωγή πλασμιδίων mRNA είναι επίσης πλεονεκτική για νέα φαρμακευτικά προϊόντα και εμβόλια που οι εταιρείες επιθυμούν να φέρουν στην αγορά. Η ευκολία χρήσης και ο γρήγορος χρόνος διεκπεραίωσης το καθιστούν έναν οικονομικά αποδοτικό τρόπο για τις εταιρείες να εξοικονομούν χρόνο...και χρήμα! Αυτές οι εταιρείες μπορούν να δημιουργήσουν νέα φάρμακα και εμβόλια σε λίγες εβδομάδες χρησιμοποιώντας mRNA αντί να ξοδεύουν χρόνια σε παραδοσιακές μεθόδους ανάπτυξης φαρμάκων.

• Η Διαδικασία Παραγωγής Πλασμιδίου mRNA

  Επειδή μπορούν να κινηθούν τόσο γρήγορα, αυτό τους επιτρέπει να βοηθούν πολύ περισσότερους ανθρώπους πολύ πιο γρήγορα. Επειδή τα εμβόλια mRNA είναι τόσο ελατά, όσο ανθεκτικά κι αν είναι (τουλάχιστον στα προκλινικά εργαστήρια) μπορεί τελικά να αποδειχθούν - θα μπορούσαμε τώρα να δημιουργήσουμε ένα εμβόλιο για σχεδόν κάθε ασθένεια ή ασθένεια. Αυτή η προσαρμοστικότητα είναι ζωτικής σημασίας, ειδικά σε περιόδους ταχέως αναδυόμενων νέων ιών.

Γιατί να επιλέξετε Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και mRNA Plasmid Manufacturing. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επιτάχυνση των βιολογικών εκκινήσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες με προϊόντα υψηλής ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης με επιτυχία τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή mRNA Plasmid Manufacturing και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. πλασμιδικό DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμοί όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδίδει έως και 15 g/L) βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων παραγωγής πλασμιδίων mRNA Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασίες παραγωγής αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση του έργου Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο που διαθέτει προηγμένες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και mRNA Plasmid Manufacturing. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για vias είναι 1ml έως 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και προβλέπει ότι υπάρχει σταθερή προσφορά εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.