Μετά έρχεται ο Yaohai. με το πρωτόκολλο ενθυλάκωσης saRNA-LNP (μέθοδος παρασκευής πολυπλεξίων RNA). Τι είναι στην πραγματικότητα αυτή η ανακάλυψη, μια νέα επιστημονική θεωρία που θα μπορούσε να εφαρμοστεί σε τόσες πολλές διαφορετικές ασθένειες δηλώνει ότι διαχειριζόμαστε στους ανθρώπους σήμερα. Σε αυτό το πρωτόκολλο, θα συζητήσουμε περισσότερα για αυτό και ποιος μπορεί να είναι επωφελής.
Πρωτόκολλο ενθυλάκωσης saRNA-LNP… μπορείτε να δείτε από τη μέση της λίστας πώς αυτός είναι ένας άλλος τρόπος (αλλά όχι άμεσος) για να πάρουμε mRNA μέσα στα κύτταρά μας. Το mRNA στη συνέχεια ενθυλακώνεται σε ένα μικροσκοπικό λιπιδικό νανοσωματίδιο (LNP). Αυτά είναι ειδικά μόρια που τυλίγονται γύρω από το mRNA για να το προστατεύσουν από τη διάσπαση και για να είναι καλύτερο πριν σχιστεί σε κομμάτια στο δρόμο του μέσα στο σώμα, για να μπει στα κύτταρα όπου τα θέλετε.
Το πρωτόκολλο ενθυλάκωσης SaRNA-LNP έχει πολλά πλεονεκτήματα. Η γονιδιακή θεραπεία είναι μια διαδικασία που χρησιμοποιεί γονίδια για τη θεραπεία ή την πρόληψη ασθενειών. Ωστόσο, όπως όλα τα πράγματα η γονιδιακή θεραπεία έχει τα μειονεκτήματά της αν δεν γίνει σωστά. Αυτός είναι ο σκοπός του πρωτοκόλλου ενθυλάκωσης saRNA-LNP. Είναι καλό για την ασφάλεια της θεραπείας και αυτές οι αποτυχίες θα αποφευχθούν. Δεν είναι μόνο ασφαλέστερη αλλά και καλύτερη από ορισμένες από τις παλαιότερες μεθόδους. Είναι ένα πράγμα που μπορεί να γίνει γρηγορότερα και ακόμα πιο εύκολο, το οποίο φυσικά πηγαίνει στο να το μεταφέρει σε περισσότερους ανθρώπους.
Λοιπόν, αυτή τη στιγμή ας μπούμε λίγο στην επιστήμη αυτού του πρωτοκόλλου. Το θέμα είναι ότι το mRNA είναι σχεδόν σαν ένα βιβλίο συνταγών που χρησιμοποιούν τα κύτταρά μας για να πάρουν ιδέες για το πώς να δημιουργήσουν πρωτεΐνες, οι οποίοι είναι ειδικευμένοι εργάτες με πολλούς χρήσιμους ρόλους στις υπολειτουργίες της μηχανής σώματος. Αλλά το Αποστειρωμένο γέμισμα και φινίρισμα Η πρωτεΐνη του mRNA είναι τόσο λεπτή που μπορεί να διασπαστεί μόλις εισέλθει στο αίμα ή σε άλλο ιστό. Δηλαδή, ο λόγος που κάνουμε δοκιμές πλευρικής ροής και το σώμα τυλίγει το mRNA σε κλειδιά αυτού του είδους πρέπει να είναι κινητήρες μέσα σε νανοσωματίδια. Όταν το mRNA περικλείεται σε αυτές τις μικροσκοπικές συστάδες, βοηθά στην προστασία του, έτσι ώστε το mRNA να μην καταρρεύσει πριν φτάσει στα σωστά κύτταρα όπου χρειάζεται να λειτουργήσει.
Μια λειτουργική υλοποίηση του πρωτοκόλλου ενθυλάκωσης saRNA-LNP Αυτό προστατεύει το mRNA και το βοηθά να φτάσει στα σωστά κύτταρα που το χρειάζονται. Σε αυτή την περίπτωση, τα LNP εργάζονται για να εγκλωβίσουν το mRNA και να το βοηθήσουν να περάσει μέσα από τους φυσικούς αποκλεισμούς του σώματος. Όλα ξεχωριστά, αυτό σημαίνει ότι το mRNA φτάνει εκεί που πρέπει να είναι πολύ καλά. Ωστόσο, έχει επίσης τον δικό του προστατευτικό μηχανισμό που εμποδίζει το mRNA να παραμορφωθεί και να προσγειωθεί σε διαφορετικά μέρη του σώματος όπου θα μπορούσε να διαταράξει ή να οδηγήσει σε άλλες ανεπιθύμητες συνέπειες.
Το πρωτόκολλο ενθυλάκωσης saRNA-LNP είναι ουσιαστικά μια αναβαθμισμένη έκδοση της τυπικής μεθόδου για αποτελεσματικά και επιβλαβή ταξίδια κατά τη διαδικασία παράδοσης Παραγωγή GMP GLP-1 mRNA στα σωστά κύτταρα. Η σειρά του Yale σχετικά με αυτήν τη μέθοδο είναι αυτό που χρειάζεται σήμερα η γονιδιακή θεραπεία που θα ήταν προς το καλύτερο. Αυτή είναι μια καλή στρατηγική προκειμένου να μειωθούν οι κίνδυνοι των παρεμβάσεων γονιδιακής θεραπείας. Είναι γρήγορο, χαμηλό κόστος και επίσης εύκολο στην κατασκευή, έτσι μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε διάφορες θεραπείες. Ο Προμηθευτής GMP GLP-1 Sema Το πρωτόκολλο έχει τη δυνατότητα να αλλάξει τον τρόπο που σκεφτόμαστε τη γονιδιακή θεραπεία και μέσω αυτού να το τροποποιήσει για να θεραπεύσει οποιονδήποτε από τις ασθένειές του.
Το πρωτόκολλο ενθυλάκωσης saRNA-LNP έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο μικροβιολογικό CDMO. Η εστίασή μας επικεντρώθηκε στο μικροβιακά παραγόμενο πρωτόκολλο ενθυλάκωσης saRNA-LNP και σε εμβόλια για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και μεθόδους κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από τη δημιουργία μικροβιακών στελεχών και την τράπεζα κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική παραγωγή και την εφαρμογή λύσεων αιχμής. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη βιοεπεξεργασία με χρήση μικροβιακών πηγών. Έχουμε παραδώσει με επιτυχία πάνω από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανονισμούς από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδρούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην τεχνογνωσία και τις γνώσεις μας.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και του πρωτοκόλλου ενθυλάκωσης saRNA-LNP. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στο πρωτόκολλο ενθυλάκωσης saRNA-LNP. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζουν με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.