Έπειτα έρχεται το Yaohai, με το πρωτόκολλο Εγκαθίδευσης saRNA-LNP (μια μέθοδος για να προετοιμαστούν RNA-polyplexes). Έτσι, τι είναι αυτή η ανακάλυψη, μια νέα επιστημονική θεωρία που μπορεί να εφαρμοστεί σε τόσες διαφορετικές καταστάσεις ασθένειας που διαχειριζόμαστε σήμερα στους ανθρώπους. Σε αυτό το πρωτόκολλο, θα συζητήσουμε περισσότερα γι' αυτό και για ποιους μπορεί να είναι ωφέλιμο.
Πρωτόκολλο περιβάλλοντας saRNA-LNP… από τη μέση της λίστας μπορείτε να δείτε πώς αυτό είναι ένας άλλος τρόπος (αλλά όχι άμεσος) για να φέρουμε mRNA μέσα στα κύτταρά μας. Το mRNA περιβάλλεται σε ένα μικρό λιπιδικό νανοσωμάτιο (LNP). Αυτά είναι ειδικά μόρια που κυκλοφορούν γύρω από το mRNA για να το προστατεύσουν από κατάρρευση και για να είναι καλύτερα πριν χαλαστούν σε κομμάτια κατά τη διάρκεια της μεταφοράς του μέσω του σώματος, ώστε να μπορεί να εισέλθει στα κύτταρα που το θέλουμε.
Το Πρωτόκολλο Εγκάθισης SaRNA-LNP έχει αρκετές προνομίες. Η θεραπεία με γονίδια είναι μια διαδικασία που χρησιμοποιεί γονίδια για να θεραπεύει ή να προλαμβάνει ασθένειες. Ωστόσο, όπως και όλα, η θεραπεία με γονίδια έχει τις αδυναμίες της αν δεν γίνει σωστά. Για αυτό υπάρχει το Πρωτόκολλο Εγκάθισης saRNA-LNP. Είναι καλό για την ασφάλεια της θεραπείας και αυτές οι αποτυχίες θα αποφευχθούν. Δεν είναι μόνο πιο ασφαλές αλλά και καλύτερο από μερικές από τις παλαιότερες μεθόδους. Είναι κάτι που μπορεί να φτιαχθεί γρηγορότερα και ακόμη και εύκολα, που φυσικά βοηθά να φτάσει σε περισσότερους ανθρώπους.
Έτσι, τώρα ας κάνουμε λίγο κοσμικότερα στην επιστήμη αυτού του πρωτοκόλλου. Το πράγμα είναι ότι το mRNA είναι σχεδόν όπως ένα βιβλίο συνταγών που χρησιμοποιούν οι κύτταρές μας για να βρουν ιδέες σχετικά με το πώς να δημιουργούν πρωτεΐνες, οι οποίες είναι δεξιοί εργάτες με πολλούς χρήσιμους ρόλους στις ενδονεκρινές λειτουργίες της σωματικής μηχανής. Αλλά το Στεριλής Εμπλήρωσης και Τελικών Επεξεργασιών Το πρωτεΐνη του mRNA είναι τόσο χαλαρά ώστε μπορεί να διασπαστεί αμέσως μόλις μπει στο αίμα ή κάποιο άλλο ιστό. Δηλαδή, ο λόγος που κάνουμε οριζόντιες ροές τεστ, και το σώμα κάνει συσσωρευτικά το mRNA σε κλειδιά τύπου αυτού που πρέπει να είναι μηχανές μέσα σε νανοσωματίδια. Όταν το mRNA είναι κλειστό σε αυτά τα μικρά συσσωρεύματα, βοηθά να το προστατεύει ώστε το mRNA να μην διασπαστεί πριν φτάσει στα σωστά κύτταρα όπου χρειάζεται να λειτουργήσει.
Μια λειτουργική υλοποίηση του πρωτοκόλλου περιβολής saRNA-LNP. Αυτό προστατεύει το mRNA και το βοηθά να φτάσει στα σωστά κύτταρα που το χρειάζονται. Σε αυτή την περίπτωση, τα LNP λειτουργούν ώστε να περιλαμβάνουν το mRNA και να το βοηθούν να περάσει μέσω των φυσιολογικών φραγμών του σώματος. Κάθε ένα από μόνο του σημαίνει ότι το mRNA φτάνει στον προορισμό του πολύ καλά. Ωστόσο, έχει επίσης και το δικό του μηχανισμό προστασίας που εμποδίζει το mRNA να γίνει άνευ έλεγχου και να φτάσει σε διαφορετικές περιοχές του σώματος όπου μπορεί να προκαλέσει ταραχή ή να έχει άλλες απεπτές συνέπειες.
Το πρωτόκολλο Εγκαθίδευσης saRNA-LNP είναι στην ουσία μια βελτιωμένη έκδοση της τυπικής μεθόδου για αποτελεσματική και ασώματη μεταφορά κατά τη διαδικασία παράδοσης της GMP GLP-1 Παραγωγή mRNA στα σωστά κύτταρα. Η σειρά της Yale γι' αυτή τη μέθοδο είναι αυτό που χρειάζεται σήμερα η θεραπεία με γονίδια για να γίνει καλύτερη. Αυτή είναι μια καλή στρατηγική για να μειωθούν τα κινδύνοι των επεμβάσεων θεραπείας με γονίδια. Είναι γρήγορη, με χαμηλό κόστος και επίσης εύκολη να κατασκευαστεί, οπότε μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε διαφορετικές θεραπείες. Το GMP GLP-1 Sema Προμηθευτής Πρωτόκολλο έχει το δυναμικό να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο σκεφτόμαστε τη θεραπεία με γονίδια, και μέσω αυτού να την τροποποιήσει ώστε να θεραπεύει οποιονδήποτε από τις ασθένειές τους.
Το πρωτόκολλο ενσωμάτωσης saRNA-LNP έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε κατά τα διάφορα μέτρα υπηρεσίες έρευνας και ανάπτυξης (RD) καθώς και λύσεις παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια γama τεχνικών, όπως αναδιπλασιαστικά κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), μεταβατικών παραγόντων, ormονών και κυτοκινών. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως την ζύμη εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής κατάθλιψης (απόδοση μέχρι 15g/L) και στα ενδοκυτταρικά λύσιμα και σώματα περιλήψεων των βακτηρίων (απόδοση μέχρι 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φερμεντασιού BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Με ένα αποτελεσματικό τεχνικό ομάδα, εξασφαλιζόμενες την ενδεδεικτική και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός μικροβιολογικός CDMO. Η επιστρατηγία μας έχει κεντριωθεί στην παραγωγή saRNA-LNP Πρωτόκολλο Διαφυλάξεως από μικροοργανισμούς και εμβολίων για τους ανθρώπους, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των αγαπημένων ζώων. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες RD και μεθόδους παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από τη δημιουργία μικροβιακών φυλών και των τραπεζικών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων και την εμπορική και κλινική παραγωγή και εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Κατά τα χρόνια έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία με χρήση μικροβιακές πηγές. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Διαθέτουμε την ικανότητα να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της γνώσης μας.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που συμπεριλαμβάνει ελέγχο ποιότητας και νομιματικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και διεθνής νομοθεσίας. Η νομιματική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια νομιματικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του US FDA, του EU EMA, του Australia TGA και του πρωτοκόλλου saRNA-LNP Encapsulation. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιθεώρηση στην ιδιότητα του Ευρωπαϊκού Ομολογημένου Προσώπου (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες επιθεωρήσεις πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες βιολογικές εταιρείες που ειδικεύονται στην πρωτόκολλο περιβάλλοντας saRNA-LNP. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγγεννητήριο με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης και σύγχρονα εγγεννητήρια. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φυσικοποίηση και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτς καθώς και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φυσικοποίησης κυμαίνονται μεταξύ 100L και 2000L. Το όγκος γεμισμού κυμαίνεται από 1ml μέχρι 25ml. Τα προγεμισμένα συριγγιά ή καρτριτς γεμίζονται με 3 έως 3.5ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που είναι σύμφωνο με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει συνεχή εφοδιασμό κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Το εγγεννητήριο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.