Το SaRNA (small activating RNA) είναι μια μοναδική κλάση RNA που έχει υπό μελέτη από επιστήμονες για κάποιο διάστημα τώρα. Η εύρεση είναι κρίσιμη, καθώς το SaRNA μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μια σειρά νοσημάτων για την τροποποίηση της λειτουργίας των γενών. Οι γονίδιες λειτουργούν ως οδηγίες του σώματος, και λάθη σε αυτές μπορούν να προκαλέσουν νόσο. Πρέπει να επαληθεύσουμε το SaRNA, ώστε να γνωρίζουμε, πριν το χρησιμοποιήσουμε σε θεραπείες, πόσο αποτελεσματικά και «καθαρά» θα λειτουργήσει.
Στη θεραπευτική χρήση των γονιδίων για να επισκευάζουν ή αντικαθιστούν κακά γονίδια στο σώμα μας, είναι κρίσιμο να ελέγξει κανείς την καθαρότητα του saRNA. Διαφορετικά, το saRNA θα παρουσιάσει χαμηλή καθαρότητα και οι επιστήμονες μπορούν να κάνουν διάφορες λάθος στα πειράματα και να δημοσιεύουν εσφαλμένα αποτελέσματα. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να πιστεύουν ότι μια θεραπεία είναι αποτελεσματική όταν δεν είναι. Επιπλέον, αν κάποιος υπόκειται σε θεραπεία και το saRNA είναι μιασμένο, τότε δεν μπορεί μόνο να μην βοηθήσει κάποιον, αλλά μπορεί επίσης να τα κάνει πολύ χειρότερα για την υγεία του. Και η Yaohai Προϊόντα δεν θέλουμε αυτό να συμβεί. Για αυτό είναι τόσο σημαντική η καθαρότητα του saRNA.
Δεν υπάρχει τίποτα που δεν ξέρει η Yaohai για την καθαρισμό του saRNA, η εταιρεία που παράγει και μελετάει προϊόντα RNA. Η Yaohai Reporter saRNA χρησιμοποιούν μοναδικά εργαλεία και μέθοδους για να εξασφαλίσουν ότι το saRNA τους είναι το καλύτερο στην κλάση. Ελέγχουν για ακαθαρσίες (άνευθεδρα ουσίες που μπορεί να εμποδίζουν την συμπεριφορά του saRNA). Έχουν διεξαγάγει δοκιμές όπως HPLC και μαζικού φωτομετρητή. Οι δοκιμές τους επιτρέπουν να παρατηρήσουν αν το saRNA είναι ελεύθερο από ρύπανση και άριστη, ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς σε μελέτες και θεραπείες.
Είναι εξαιρετικά σημαντικό για τους επιστήμονες να κάνουν τη δουλειά τους με ειλικρίνεια και ακρίβεια. Αυτό το Yaohai πρωτόκολλο Περιεγκλωβισμού saRNA-LNP είναι ιδιαίτερα το περίπτωμα στη γενετική θεραπεία όσον αφορά την επιρροή στην ανθρώπινη ζωή. Μόνο τότε, όταν υπάρχει μια πολύ υψηλή βαθμολογία καθαρότητας, εκφραζόμενη ως % εσωτερικής αναπαλαμβάνουσας δομής, υπάρχει βιωσιμολογική απόδειξη που επιτρέπει την εμπιστοσύνη στα στοιχεία, τα πειράματα και τα αποτελέσματα. Η κερδοφορία της εμπιστοσύνης των ερευνητών είναι επίσης σημαντική, καθώς ενθαρρύνει την εμπιστοσύνη στις ευρέσεις και την κοινή στάση που θα ήταν ωφέλιμη για άλλους ανθρώπους που ανήκουν στην ίδια επιστημονική κοινότητα. Αυτή η αυστηρή προσέγγιση προσθέτει αξία στις θεραπείες, που διατηρεί την πρόοδο της ιατρικής για το μεγαλύτερο καλό.
Η χρήση υψηλής ποιότητας προϊόντων saRNA της Yaohai θα επιτρέψει στους ερευνητές να παρέχουν ακριβή αποτελέσματα. Έτσι, οι επιστήμονες μπορούν να συνεχίσουν τις προσπάθειές τους στην έρευνα χωρίς καμία εμπόδιση από καθαρούς σωστικούς στοιχεία στα saRNA. Αυτό τους επιτρέπει να επικεντρωθούν σε αυτό που είναι πιο σημαντικό — την αναζήτηση νέων δρόμων για τη φροντίδα των ασθενών που μπορούν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα της υγείας.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και παραγωγής, ενώ διασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, όπως επιστρωτικά εμβολία βασισμένα σε υπομονάδες, καθαρισμό saRNA, κυτοκινήτρια, γονιδιακούς παράγοντες, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστικών και ενδοκυτταρικών κυτταρικών κυττάρων μάιας (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των ενδοκυτταρικών λύσιμων και σωμάτων περιειλημμένων βακτηριδίων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Επίσης, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένα σε βακτηρίες. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα να αυξάνουμε τις αποδόσεις και να μειώνουμε τους κόστους. Με ένα αποτελεσματικό τεχνικό ομάδα, διασφαλίζουμε ενδεδεικτική και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας ηγέτης στους CDMOs των μικροβιακών βιολογικών, έχει το πρωταρχικό του επίκεντρο στην Προνομιακή Περιοχή της Τζιανγσού. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιώματα και είναι κατάλληλα για την ανθρώπινη υγεία, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της saRNA Καθαρότητας. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες επιστημονικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες, οι οποίες καλύπτουν την ολοκληρωμένη διαδικασία από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, την κυτταρική τράπεζα και την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νεωτεριωμένων λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία των μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε εκτελέσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται μέσα από τους κανονισμούς της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδικευμένη γνώση και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να προσαρμόζουμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες δοκιμασίες καθαρότητας saRNA και τις κανονιστικές διατάξεις σε όλο τον κόσμο. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Αυστραλία TGA και η Κινεζική NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια επιθεώρηση από τον Προσωρινό Προσωπικό (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Έχουμε επίσης επιτυχώς περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες βιολογικές εταιρείες που ειδικεύονται στη δοκιμή καθαρότητας saRNA. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό εγγονείο με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και σύγχρονα εγγονεία παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φερμεντασιόν και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φερμεντασιού εξαπορώνονται από 100L έως 2000L. Το όγκος γεμισμού εξαπορώνται από 1ml μέχρι 25ml. Τα προγεμισμένα νεύρα ή καρτριτζ γεμίζονται με 3 έως 3.5ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει συνεχή προμήθεια κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Το εγγονείο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.