Ανάπτυξη Διαδικασίας Καθάρισης SaRNA

• 

  Από Παραδοσιακές σε Επινοετικές Μέθοδους

  Τέλος, και ίσως η μεγαλύτερη πρόκληση είναι η μεγιστοποίηση της απόδοσης της saRNA από το αρχικό υλικό, ανεξάρτητα από το αν προέρχεται από μικρά ή μεγάλα δείγματα. Έτσι, το Yaohai έλεγχος Ποιότητας saRNA οι ερευνητές έχουν προσπαθήσει να λύσουν αυτό το πρόβλημα με την ερευνα των καλύτερων συνθηκών για την αποκάτασταση και απομονοποίηση του saRNA με τη μεγαλύτερη δυνατή αποδοτικότητα και συγκεκριμένοτητα. Ειδικότερα, ανέπτυξαν νέα υλικά 'αποκατάστασης' που κρατούν το saRNA στενά και το φυλάξουν. Έχουν δοκιμάσει δεκάδες υγρά που μπορεί να βοηθήσουν να σταθεροποιηθεί το saRNA χωρίς να καταστραφεί κατά τη διαδικασία καθαρισμού. Επιπλέον, έχουν ξεκινήσει να μελετούν τεχνικές που θα τους επιτρέψουν να αποπολυμερώσουν το saRNA χωρίς να επηρεάσουν την ακεραιότητά του και τη δραστηριότητά του. Αυτό είναι σημαντικό επειδή όσο πιο ακέραιο είναι το saRNA, τόσο καλύτερα λειτουργεί εντός του οργανισμού.

  
  

• 

  Καθάριση saRNA για Αυξημένο Θεραπευτικό Δυναμικό

  Το μεγαλύτερο μέρος της καθάρισης saRNA βασίζεται σε μια παρόμοια διαδικασία με εκείνη της παράδοσης, ωστόσο η Yaohai εφαρμόστηκε επίσης νέα καλά για πολλές σκέψεις [8]. Για παράδειγμα, έχουν μια νέα μέθοδο καθαρισμού saRNA με μικροσκοπικά μαγνητικά σωματίδια. Και η απόκτηση saRNA και η απελευθέρωσή του κατά την παραγωγή μπορούν να επιτευχθούν με τα σωματίδια αυτά. Δεν μόνο κάνει τις πράξεις πιο εύκολες αλλά μπορεί να μειώσει την Yaohai. δοκιμασία Καθαρότητας saRNA απαιτείται λιγότερος χρόνος και κόστος. Οι μαγνήτες μπορούν επίσης να επιτρέψουν την επεξεργασία και διαχωρισμό των μαγνητικών σωματιδίων από το ρεύμα λύσης, κάνοντας έτσι αυτήν τη διαδικασία πιο αποτελεσματική. Αυτά τα μαγνητικά σωματίδια συνδυάστηκαν με τεχνική υπερηχών και κεντριφυγή, παράγοντας την ίδια υψηλή καθαρότητα και απόδοση saRNA σε μικρότερο χρονικό διάστημα, απλοποιώντας τη διαδικασία.

  
  

• 

  Τα Τρέχοντα Προβάδια και Προκλήσεις

  Η τεχνολογία ΕΡ μπορεί να εργαστεί θαύματα για να μας προστατεύσει από μια ποικιλία υγειονομικών προβλημάτων. Ωστόσο, πόσο πρακτική είναι αυτή η θεραπευτική προσέγγιση εξαρτάται από την καθαρότητα του saRNA και αν μπορεί να μεταφερθεί φυσικά σε κατάλληλες κύτταρα ή ιστούς εντός του οργανισμού. Έρευνες στο Yaohai έχουν διατυπώσει συγκεκριμένες βήματα για την καθάριση του saRNA προκειμένου να βελτιωθεί η αποτελεσματικότητά του. Αυτό σημαίνει ότι καταβάλλουν προσπάθειες για να εξασφαλίσουν ότι καμία ακαθαρσία δεν μπορεί να εμποδίσει τη λειτουργία του saRNA. Έχουν επίσης δοκιμάσει διάφορους μεταφορείς, όπως λιποσόματα και λιπιδικά νανοσωματίδια που προστατεύουν το saRNA και το επιτρέπουν να εισέλθει στα κύτταρα αποτελεσματικά. Έχουν επίσης μελετήσει αν ειδικοί αγέντες, όπως αντισώματα ή απτάμερα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να μεταφέρουν το saRNA σε συγκεκριμένες τοποθεσίες στο σώμα. Με αυτόν τον τρόπο, οι θεραπείες με saRNA θα είναι πιο αποτελεσματικές, καθώς θα μπορούν να φτάσουν στην πιο επηρεαζόμενη περιοχή.

  
  

Why choose Yaohai Ανάπτυξη Διαδικασίας Καθάρισης SaRNA?

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  η saRNA Purification Process Development είναι μια από τις κορυφαίες 10 βιοτεχνολογικές εταιρείες που ειδικεύονται στη μικροβιολογική φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγχώριο εγκαίνιο με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και σύγχρονες παραγωγικές εγκαταστάσεις. Υπάρχουν πέντε παραγωγικές γραμμές φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιολογική καθαρισμό και φθορά, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτς καθώς και προεγγραμμένα συριγμού. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L, μέχρι 2000L. Οι προδιαγραφές για τον γεμισμό φιαλών εκτείνονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για τους προεγγραμμένους συριγμούς και τις καρτριτς καλύπτουν το διάστημα 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι σύμφωνο με τις προδιαγραφές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Η εργοστασιακή μας παραγωγή μεγάλων μορίων αποστέλλεται σε όλο τον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις δέκα κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που συμπεριλαμβάνει την ανάπτυξη διαδικασίας καθαρισμού saRNA, καθώς και υποθεματικά υποθεσιακά. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι συμβατό με τις τρέχουσες πρότυπες GMP καθώς και με τις παγκόσμιες κανονιστικές διατάξεις. Το ομάδα μας από κανονιστικούς ειδικούς είναι ειδικευμένη στα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Εγγυόμαστε εντρακτικές διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και τη συμμόρφωση με τις διατάξεις της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Αυστραλιανή TGA και η Κινεζική NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην έδρα από τον Προσωρινό Προσόπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας της Εργασίας ISO45001.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτης στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των αγαπημένων ζώων, των ανθρώπων και των ζώων. Έχουμε σύγχρονες επιστημονικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα τραπεζάρια κυττάρων, την σχεδίαση διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή των πιο νοερών λύσεων. Κατά τα χρόνια έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στο Australia TGA και το China NMPA. Η ειδική μας γνώση και η μεγάλη μας εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε υπηρεσίες saRNA Διαδικασίας Καθαρισμού CDMO.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελάχιστες τις πιθανές κινδύνους. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υπομέρη, εμβολία (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μεγαλύτερες παράγοντες, ormones και την διαδικασία καθαρισμού saRNA. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως την εξωκυτταρική και εσωκυτταρική κρεμαντιά ζύμης (απόδοση μέχρι 15g/L) και την εσωκυτταρική διάλυση και σώματα περιclusão των βακτηριών (απόδοση μέχρι 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα φερμεντασιού BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακές εμβολίες. Διαθέτουμε επίσης ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια υψηλά αποδοτική τεχνολογική ομάδα για να εξασφαλίζουμε εντός του χρονοδιαγράμματος και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Ανάπτυξη Διαδικασίας Καθάρισης SaRNA
• Ψηφιακή Προσαρμοσμένη saRNA Υψηλής Καθαρότητας
• Μέθοδος Καθάρισης saRNA

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.