Ανάπτυξη Διαδικασίας Καθαρισμού SaRNA

• 

  Από τις παραδοσιακές στις καινοτόμες μεθόδους

  Τέλος, και ίσως η μεγαλύτερη πρόκληση από όλες είναι η μεγιστοποίηση της απόδοσης του saRNA από το αρχικό σας υλικό, ανεξάρτητα από το αν προέρχεται από δείγμα μικρού ή μεγάλου μεγέθους. Έτσι, Yaohai Έλεγχος ποιότητας saRNA Οι ερευνητές προσπαθούν να λύσουν αυτό το πρόβλημα ερευνώντας τις βέλτιστες συνθήκες για τη σύλληψη και την απομόνωση του saRNA με μέγιστη αποτελεσματικότητα και ειδικότητα. Συγκεκριμένα, ανέπτυξαν νέα υλικά «σύλληψης» που πιάνουν σφιχτά το saRNA και κρατάνε. Έχουν δοκιμάσει δεκάδες υγρά που μπορεί να βοηθήσουν στη σταθεροποίηση του saRNA και να μην καταστραφούν κατά τη διαδικασία καθαρισμού. Επιπλέον, έχουν αρχίσει να ερευνούν τεχνικές που θα τους επέτρεπαν να αποπολυμερίσουν το saRNA χωρίς να επηρεάσουν την ακεραιότητα και τη δραστηριότητά του. Αυτό είναι μεγάλη υπόθεση γιατί όσο πιο άθικτο είναι το saRNA, τόσο καλύτερα λειτουργεί in vivo. 

  
  

• 

  Καθαρίζοντας saRNA για ενισχυμένο θεραπευτικό δυναμικό

  Το μεγαλύτερο μέρος του καθαρισμού saRNA βασίζεται σε παρόμοια διαδικασία με αυτή της παράδοσης, ωστόσο, ο Yaohai εφάρμοσε επίσης καινοτόμο καλό για πολλαπλούς λόγους [8]. Για παράδειγμα, έχουν μια νέα μέθοδο καθαρισμού του saRNA με μικροσκοπικά μαγνητικά σωματίδια. Τόσο η σύλληψη του saRNA όσο και η απελευθέρωσή του κατ' απαίτηση μπορούν να επιτευχθούν χρησιμοποιώντας αυτά τα σωματίδια. Όχι μόνο το καθαριστικό κάνει τα πράγματα πιο εύκολα αλλά μπορεί να μειώσει το Yaohai Δοκιμή καθαρότητας saRNA χρειαζόταν λιγότερο χρόνο και κόστος. Οι μαγνήτες μπορούν περαιτέρω να επιτρέψουν τον χειρισμό και το διαχωρισμό των μαγνητικών σωματιδίων από το ρεύμα διαλύματος, καθιστώντας έτσι αυτή τη διαδικασία πιο αποτελεσματική. Αυτά τα μαγνητικά σωματίδια συνδυάστηκαν με τεχνική ρωγμής υπερήχων και φυγοκέντρηση, με αποτέλεσμα την ίδια υψηλή καθαρότητα και απόδοση saRNA σε μικρότερο χρονικό διάστημα, απλοποιώντας τη διαδικασία. 

  
  

• 

  Τρέχουσες προόδους και προκλήσεις

  Η τεχνολογία AR μπορεί να κάνει θαύματα για να μας σώσει από διάφορα ζητήματα υγείας. Ωστόσο, το πόσο πρακτική είναι αυτή η θεραπευτική προσέγγιση βασίζεται στην καθαρότητα του saRNA και στο αν μπορεί να χορηγηθεί φυσικά σε κατάλληλα κύτταρα ή ιστούς in vivo. Ερευνητές στο Yaohai διατύπωσαν συγκεκριμένα βήματα για τον καθαρισμό του saRNA για να βελτιώσουν την αποτελεσματικότητά του. Αυτό σημαίνει ότι καταβάλλουν προσπάθειες για να διασφαλίσουν ότι καμία ακαθαρσία δεν μπορεί να καταστρέψει τον τρόπο λειτουργίας του saRNA σε μια κοιλότητα από μόνη της. Έχουν επίσης δοκιμάσει διάφορους φορείς, όπως λιποσώματα και νανοσωματίδια λιπιδίων που προστατεύουν το saRNA και του επιτρέπουν να εισέλθει αποτελεσματικά στα κύτταρα. Έχουν επίσης μελετήσει εάν εξειδικευμένοι παράγοντες, όπως αντισώματα ή απταμερή, θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για την παροχή του saRNA σε συγκεκριμένες θέσεις στο σώμα. Στοχεύοντάς το με αυτόν τον τρόπο, οι θεραπείες saRNA θα ήταν πιο αποτελεσματικές καθώς θα μπορούσαν να φτάσουν στην περιοχή που πλήττεται περισσότερο. 

  
  

Γιατί να επιλέξετε την Ανάπτυξη Διαδικασίας Καθαρισμού Yaohai SaRNA;

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η saRNA Purification Process Development είναι μια κορυφαία 10 εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στη μικροβιολογική ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης είναι 100L, 500L, 1000L, έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα των φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει την ανάπτυξη διαδικασίας καθαρισμού saRNA καθώς και ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους παγκόσμιους κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP καθώς και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων, των ανθρώπων και των ζώων. υγεία. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, τη τραπεζική κυττάρων, τον σχεδιασμό διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, η οποία εξασφαλίζει την επιτυχία παροχής των πιο σύγχρονων λύσεων. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς ολοκλήρωσης, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες CDMO για την ανάπτυξη διαδικασίας καθαρισμού saRNA.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες, εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και την ανάπτυξη της διαδικασίας καθαρισμού saRNA. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και το σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης για να διασφαλίσουμε την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Ανάπτυξη Διαδικασίας Καθαρισμού SaRNA
• Προσαρμοσμένο saRNA υψηλής καθαρότητας
• Μέθοδος καθαρισμού SaRNA

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.