Το Yaohai έχει μια νέα μορφή ενός προσαρμοσμένου saRNA που δυνητικά φέρνει επανάσταση στην εφαρμογή της γονιδιακής θεραπείας. Ένας τομέας της ιατρικής που ελπίζουμε ότι μπορεί να ωφεληθεί είναι η γονιδιακή θεραπεία, η οποία βοηθάει άτομα με γενετικές ασθένειες. Αυτές οι καταστάσεις είναι αποτέλεσμα προβλημάτων με τα γονίδιά μας, τα οποία είναι σαν μικροσκοπικά εγχειρίδια οδηγιών στο σώμα μας. Το αίνιγμα που έχουμε είναι ότι είναι πολύ δύσκολο να αλλάξουμε ή να επισκευάσουμε γονίδια μέσα στο σώμα μας. Ωστόσο, το Custom saRNA μας επιτρέπει να απλοποιήσουμε και να βελτιώσουμε σημαντικά αυτήν τη διαδικασία.
Τώρα, ας εξετάσουμε τον μηχανισμό δράσης του εξαιρετικά καθαρού saRNA. Το saRNA είναι ένας τύπος RNA, το οποίο είναι ένα μόριο που μεταφέρει οδηγίες στα κύτταρά μας. Συμπεριφέρεται σαν ένας διακόπτης που μπορεί να δώσει εντολή στα γονίδιά μας να ενεργοποιηθούν ή να απενεργοποιηθούν. Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό γιατί ρυθμίζει όλες τις λειτουργίες του σώματός μας. Αυτό θα μπορούσε να ανιχνεύσει και να στοχεύσει προβληματικά γονίδια στο DNA μας - ένα από τα πιο ωραία πράγματα σχετικά με το saRNA είναι ότι μπορεί να κατασκευαστεί για να ακονίσει τον στόχο σας. Αλλά δεν δημιουργούνται όλα τα saRNA ίσα. Βρώμικο saRNA: Ορισμένα saRNA περιέχουν βρωμιά ή άλλα ανεπιθύμητα πράγματα που μπορεί να αποφέρουν άσχημα αποτελέσματα. Και γι' αυτό το εξαιρετικά καθαρό saRNA του Yaohai είναι τόσο ιδιαίτερο. Αυτό σημαίνει ότι λειτουργεί στο απόγειό του επειδή είναι καθαρό χωρίς αντιφάσεις.
Η εξατομικευμένη ιατρική είναι μια πραγματικά συναρπαστική πτυχή του μέλλοντος της υγειονομικής περίθαλψης. Σημαίνει ότι οι γιατροί μπορούν να σχεδιάσουν θεραπείες που είναι τέλειες για κάθε άτομο. Χρησιμοποιώντας το εξαιρετικά καθαρισμένο Custom saRNA της Yaohai, οι γιατροί μπορούν να δημιουργήσουν προσαρμοσμένες θεραπείες που στοχεύουν με ακρίβεια τα μοναδικά γενετικά ζητήματα κάθε ασθενούς. Αυτό είναι ιδιαίτερα χρήσιμο, καθώς τους δίνει τη δυνατότητα να ενεργοποιούν και να απενεργοποιούν γονίδια με τρόπο που να επιτρέπει τη θεραπεία γενετικών ασθενειών στην πηγή τους. Για όσους διαπιστώνουν ότι οι τακτικές θεραπείες δεν λειτουργούν για αυτούς, οι εξατομικευμένες θεραπείες saRNA προσφέρουν ελπίδα σε όλους όσους πάσχουν από γενετικές ασθένειες.
Η ιατρική ακριβείας είναι μεγάλη υπόθεση στην υγειονομική περίθαλψη αυτές τις μέρες. Σημαίνει ότι όταν οι γιατροί θεραπεύουν κάποιον, λαμβάνουν υπόψη τις ατομικές περιστάσεις του καθενός. Με το εξαιρετικά καθαρισμένο Custom saRNA της Yaohai, οι γιατροί μπορούν πλέον να σχεδιάζουν θεραπείες προσαρμοσμένες στις συγκεκριμένες ασθένειες και τους γονότυπους των ατόμων. Αυτή η βαθιά εξατομίκευση βοηθά τους γιατρούς να ξεπεράσουν τις αιτίες της ασθένειας, όχι μόνο τα συμπτώματα. Η εστίαση στο υποκείμενο ζήτημα επιτρέπει στους ασθενείς να αισθάνονται καλύτερα και να βιώνουν μεγάλα κέρδη στην υγεία.
Το εξατομικευμένο saRNA από το Yaohai με βάση την υψηλή καθαρότητα είναι πραγματικό παιχνίδι αλλαγής στη γονιδιακή θεραπεία. Μπορεί να υπερηφανεύεται για την ικανότητα να στοχεύει άμεσα συγκεκριμένες περιοχές του DNA μας, να θεραπεύει ειδικότερα γενετικές ασθένειες και να μας προσφέρει φάρμακα ακριβείας. Καθώς η εξατομικευμένη ιατρική γίνεται πιο γνωστή, η ανάγκη για εξαιρετικά καθαρό saRNA θα συνεχίσει να αυξάνεται.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο που διαθέτει προηγμένες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και Προσαρμοσμένου saRNA υψηλής καθαρότητας. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για vias είναι 1ml έως 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και προβλέπει ότι υπάρχει σταθερή προσφορά εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Το Highly Pure Custom saRNA είναι κορυφαίο στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η εστίασή μας έχει επικεντρωθεί σε εμβόλια και θεραπευτικά που παράγονται από μικροβία που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και τραπεζών κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιολογική επεξεργασία με βάση τα μικροβιακά. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνοι του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών σκευασμάτων που δημιουργούνται από Highly Pure Custom saRNA. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Το σύστημα ποιότητας μας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Highly Pure Custom saRNA και του EU EMA. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπρόσωπο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Ειδικευμένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Ολοκληρώσαμε επίσης τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.