Μια τέτοια εταιρεία που δημιουργεί ένα εξαιρετικά μοναδικό προϊόν που ονομάζουν saRNA είναι η Yaohai. saRNA — μικρό ενεργοποιητικό RNA. Αυτή η Yaohai Προϊόντα έχει κρίσιμη μόλεκυλο που μας βοηθά να περπατάμε και να επαρκώς επαρθεί το αίμα μας. Έχουμε επίσης γονίδια που είναι ουσιαστικά οδηγίες που λένε στα σώματά μας πώς να μεγάλωνε και να λειτουργούν. Δεδομένης της δύναμης αυτής της διαδικασίας, είναι εξαιρετικά σημαντικό να εξασφαλιστεί ότι το saRNA που χρησιμοποιείται ως φάρμακο ή πειραματικό εργαλείο είναι υψηλής ποιότητας.
Αυτή είναι μία από τις κύριες λογικές για τις οποίες είναι τόσο απαραίτητο να δοκιμάζουμε την ποιότητα των saRNA, αφού πρέπει να είναι πολύ συγκεκριμένες. Αλλιώς, θα πρέπει να έχουμε έλεγχο στα γονίδια στα οποία δραστηριοποιούνται τα saRNA. Δεν θα πρέπει να α Perturb και τα άλλα γονίδια που δεν θέλουμε να τροποποιήσουμε.Όταν δεν κολλάει στο σωστό γονίδιο, το πρωτεΐνη housekeeping μπορεί να προκαλέσει σοβαρές καταστροφές και απροσδόκητα να βλάψει το άτομο, αφού θα επηρεάζει τυχαία γονίδια. Αυτό Yaohai πρωτόκολλο Περιεγκλωβισμού saRNA-LNP μπορεί να προκαλέσει απροσδόκητες επιπλοκές ή συμπεριφορές, έτσι ώστε να έχουμε κανονικό έλεγχο είναι απαραίτητο.
Ωστόσο, οι σταθερότητες είναι επίσης πολύ σημαντική λογιά για την έλεγχο της ποιότητας. Σταθερότητα: Το saRNA πρέπει να είναι δυνατό και δεν θα πρέπει να αλλάζει εύκολα με τον χρόνο. Εάν το Yaohai Reporter saRNA δεν είναι σταθερή, μπορεί να διαλύεται εύκολα και δεν θα μπορεί πλέον να εκτελεί την επιθυμητή λειτουργία. Μπορεί, και επομένως αυτή η δραστηριότητα δεν είναι σε θέση να ελέγχει τα γονίδια, που είναι ακριβώς αυτό που κάνει καλύτερα. Επομένως, πρέπει να προστατεύσουμε το κατασκευαστικό saRNA ώστε να παραμένει πλήρως λειτουργικό.
Ενώ ο Yaohai είναι πολύ σπουδαιός στην ελέγχου των ιδιοτήτων του saRNA, προβλήματα μπορούν να εμφανιστούν κατά την παραγωγή. Υπάρχει ένα κοινό πρόβλημα με το saRNA και αυτό είναι ότι καταλύονται εύκολα από τα πρωτεΐνες στα σώματα που ονομάζονται ενζύματα. Αυτά τα ενζύματα χρησιμοποιούνται για να βοηθήσουν στην πέψη των τροφών μας και να καταρρίπτουν πράγματα, αλλά σε αυτή την περίπτωση, καταρρίπτουν επίσης το saRNA.
Ένα δεύτερο κλειδιώδες στρατηγικό είναι να βάλουμε τεράστιες δοκιμές στο saRNA. Έτσι, οι επιστήμονες μπορούν να ανιχνεύσουν οποιαδήποτε πρόβλημα που μπορεί να εμφανιστεί με την εκτέλεση μιας σειράς δοκιμών. Εν τω μεταξύ, το saRNA παραμένει στον ίδιο ασυλιστικό τρόπο ώστε να λειτουργεί πάντα με τον ίδιο προβλέψιμο τρόπο κάθε φορά που το επαναπαράγουν. Το κλειδί για την δημιουργία ενός saRNA που λειτουργεί και στην ιατρική και στην πειραματική ερευνα είναι η συνέπεια.
Η τεχνολογία της ακολουθιακής αναμονής έχει αλλαγεί από μηχανική σε πολύ λιγότερο χρόνο τα τελευταία χρόνια. Η Επόμενη Γενιά Ακολουθιακής (NGS) είναι ένα τέτοιο παράδειγμα. Επιπλέον, ακολουθούνται σε μια πλατφόρμα NGS σε αριθμό n, η οποία διαβάζει εκατομμύρια νουκλεοτίδες ταυτόχρονα. Αυτό δεν μόνο βοηθά τους επιστήμονες να συλλέξουν μεγάλα δεδομένα πολύ γρήγορα, αλλά τους και να αποφύγουν κάθε λάθος συλλογής δεδομένων.
Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τις δυνατότητες των εταιρειών για NGS (Next-Generation Sequencing) ώστε οι επιστήμονες στο άλλο άκρο να μπορούν να ελέγχουν το saRNA για να βεβαιωθούν ότι είναι συγκεκριμένο και δεν πραγματοποιεί άλλοτροπες επιδράσεις στο DNA. Αυτό είναι κρίσιμο, καθώς θέλουμε να εξασφαλίσουμε ότι το saRNA στοχεύει μόνο στο γονίδιο που μας ενδιαφέρει. Εκτός από τα δείγματα υγειονομικού έλεγχου, η σταθερότητα του saRNA και η μεταβολή ή αλλαγή της ακολουθίας νουκλεοτιδίων μπορούν επίσης να ανιχνευθούν μέσω NGS. Αυτό βοηθά να εξασφαλιστεί ότι το saRNA κάνει το έργο του χωρίς προβλήματα.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι έλεγχος ποιότητας saRNA σε βιολογικά που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα RD καθώς και λύσεις κατασκευής, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε αρκετές μοδαλιτές όπως επανασυνδυασμένα εμβολία υπομονάδων, πεπτιδικά ormονά, κυτταρικά φάκτορες ανάπτυξης, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδο DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροβιακούς φορείς, όπως μάγειρες εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά (απόδοση μέχρι 15 γραμμάρια ανά λίτρο), βακτηριακή περιπλασματική κατάθεση καθώς και διάλυτα ενδοκυτταρικά σώματα περιλήψεων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/Λ). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμησης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Με μια εξαιρετικά αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα, εγγυόμαστε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
η saRNA Quality Control είναι η πρωταρχική επιχείρηση CDMO στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών. Το επίκεντρο μας έχει κεντριωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα εμβολία και θεραπευτικά που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση υγείας τόσο του ανθρώπινου όσο και του κτηνιατρικού τομέα, καθώς και της υγείας των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και αναπτυξιακές πλατφόρμες και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, και την κλινική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία, και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφώνονται με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγούνται στις απαιτήσεις της TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε κατά τάξην CDMO υπηρεσίες.
η saRNA Quality Control είναι μια από τις κορυφαίες 10 Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και νομιματικά θέματα. Έχουμε ιδρύσει ένα δυνατό σύστημα ποιότητας που συμμorφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και τις κανονιστικές διατάξεις σε όλο τον κόσμο. Το νομιματικό μας τμήμα είναι εξοικειωμένο με τις παγκόσμιες νομιματικές πλατφόρμες για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Γarantεuoume αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμorφώνονται με τις διατάξεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε ένα ελεγχθέν από έναν πιστοποιημένο Προσωρινό Πρόσωπο (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές ελέγχες του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους 10 κορυφαίους παραγωγούς saRNA Ελέγχου Ποιότητας, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με προηγμένες εγκαταστήσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για βιάλια καθώς και καρτριτζ και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς εκτείνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού βιαλιών καλύπτουν τα 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προγεμισμένων καρτριτζ ή συριγγών είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη δυνατότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.