Ευτυχώς, βρήκαμε έναν πολύ καλύτερο τρόπο για να ελέγξουμε ότι τα γονίδια λειτουργούν ακριβώς στο Yaohai. Φανταστική έκφραση γονιδίων δεν θα ήμασταν αυτό που είμαστε αν τα γονίδια μας έδιναν πολλαπλές οδηγίες για το πώς να μεγαλώσουμε και να επισκευάσουμε τα διάφορα μέρη που αποτελούν το σώμα μας. Τα λειτουργικά γονίδια είναι τα γονίδια που επιτρέπουν στο σώμα μας να λειτουργεί σωστά. Για το σκοπό αυτό, διαμορφώσαμε μια νέα στρατηγική που ονομάζεται πρωτόκολλο κάλυψης συν-μεταγραφής mRNA. Αυτή η μέθοδος επίσης απλοποιεί και ενισχύει τη διαδικασία κάλυψης του mRNA.
Πριν από αυτό, θα πρέπει να καταλάβουμε τι είναι η κάλυψη mRNA; Η δουλειά του λεγόμενου αγγελιοφόρου RNA (mRNA) είναι να λειτουργεί σαν αγγελιαφόρος και να μεταφέρει οδηγίες από το DNA σε άλλα μέρη του κυττάρου, όπως και του Yaohai. Ανάπτυξη RNA-LNP στόχευσης ιστού. Δεν διαφέρει από ένα mRNA ως γράμματα που βανδαλίζονται από τον ταχυδρόμο. Η κάλυψη είναι η προσθήκη μιας μοναδικής ακολουθίας κώδικα στο 5'-άκρο που θα βρίσκεται στο μπροστινό άκρο κάθε mRNA. Αυτό είναι σημαντικό καθώς προστατεύει το mRNA από τη διάσπαση, και έτσι του επιτρέπει να μεταφραστεί σε ζωτικές πρωτεΐνες που δεν μπορούμε να ζήσουμε χωρίς.
Η κάλυψη σε αυτή την περίπτωση συμβαίνει αρκετά συχνά μετά τη μετατροπή DNA σε mRNA, καθώς και το Προμηθευτής GMP GLP-1 Sema καινοτόμος από τον Yaohai. Και ονομάζεται Μεταγραφή. Αλλά είναι κάπως μακρά διαδικασία και διαρκεί για πάντα. Η νέα μας προσέγγιση μάς επιτρέπει να εμποδίσουμε το mRNA να καλύψει, όπως ακριβώς κατασκευάζεται. Αυτό το φαινόμενο ονομάζεται συν-μεταγραφικό περιορισμό και επιτρέπει στην όλη διαδικασία να προχωρήσει πιο γρήγορα. Και οι δύο ενέργειες θα οδηγούσαν σε ταχύτερη και βελτιστοποιημένη ανάπτυξη όταν εκτελούνται μαζί.
Εκτελούμε αυτή τη νέα προσέγγιση έχει λίγη βοήθεια από έναν πολύ ειδικό βοηθό (μια μίμηση τριφωσφορικού). Αυτός ο συνοδός εμπλέκεται με την κάλυψη κατά τη διαδικασία κατασκευής του mRNA. Αυτό θα βοηθήσει τη διαδικασία κάλυψης. Η πραγματική ομορφιά του συστήματός του, ωστόσο, είναι ότι άλλοι χημικοί μπορούν εύκολα να συνθέσουν αυτό το μιμητικό τριφωσφορικού χωρίς να σπάσουν τα όρια. Μια άλλη εξαιρετική λύση για ερευνητικά εργαστήρια που χρειάζονται να παράγουν μεγάλες ποσότητες mRNA.
Από την άλλη πλευρά, η συν-μεταγραφική κάλυψη έχει ανοίξει μια νέα και συναρπαστική περιοχή του πεδίου γονιδιακής έκφρασης τα τελευταία χρόνια, μαζί με το προϊόν της Yaohai Παραγωγή μετάλλαξης GLP-1. Απλοποιήσαμε και αναπτύξαμε τη μέθοδο ενεργοποίησης κάλυψης και αυτή η διαδικασία βοηθά στο σχεδιασμό ενός πιο λειτουργικού αλλά και σωστού mRNA. Έτσι, υπάρχουν πολλές περιπτώσεις χρήσης, οι οποίες μπορούν να επιτευχθούν σημαντικά καλύτερη απόδοση με συγχρονισμό που βασίζεται σε επανάληψη, ικανό να διαβάζει ουπς σε μη αναγνώσιμα μέρη της δομής δεδομένων.
Παραδείγματα πεδίων που θέλουν να διορθώσουν γενετικά ελαττώματα και θέλουν να διορθώσουν την ανάπτυξη ιικών εμβολίων, αντίστοιχα, είναι η γονιδιακή θεραπεία και η ανάπτυξη εμβολίων, όπως ακριβώς Ανασυνδυασμένο BoNT-A που αναπτύχθηκε από την Yaohai. Τα εμβόλια mRNA (όπως τα εμβόλια για τον COVID-19) δεν θα ήταν δυνατά εάν δεν μπορούσαμε να περιορίσουμε τα mRNA αποτελεσματικά, για παράδειγμα.
Έτσι, το όριο συν-μεταγραφής mRNA είναι μια συναρπαστική μέθοδος για τη βελτίωση της διαδικασίας κάλυψης στα έργα σας, μαζί με το προϊόν της Yaohai Τι είναι το CMC στην ανάπτυξη φαρμάκων. Αν το καλύψουμε καλύτερα, τότε θα δημιουργήσει περισσότερο από το mRNA μας, θα γίνει απλώς περισσότερο RNA με λιγότερα σφάλματα και θα έχουμε υψηλότερο ρυθμό μετατροπής από DNA σε RNA ουσιαστικά.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων, των ανθρώπων και των ζώων. υγεία. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, τη τραπεζική κυττάρων, τον σχεδιασμό διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, η οποία εξασφαλίζει την επιτυχία παροχής των πιο σύγχρονων λύσεων. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς ολοκλήρωσης, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Οι εξειδικευμένες γνώσεις και η τεράστια εμπειρία μας μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες CDMO με το πρωτόκολλο κάλυψης συν-μεταγραφής mRNA.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και με ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για προγεμισμένες φιαλίδια, φυσίγγια και βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες για ζύμωση είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Ο όγκος πλήρωσης κυμαίνεται από 1 ml έως πρωτόκολλο κάλυψης συν-μεταγραφής mRNA. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Το συνεργείο παραγωγής μας που είναι συμβατό με το cGMP διασφαλίζει τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα χύμα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόντων μικροβίων. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις και παραγωγή RD, διατηρώντας παράλληλα τους κινδύνους στο ελάχιστο. Έχουμε χρησιμοποιήσει μια ποικιλία τρόπων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένων υπομονάδων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικών παραγόντων ορμόνες και κυτοκίνες που έχουμε ειδικεύεται σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως η ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική έκκριση ζύμης (αποδόσεις έως 15 g/L) και βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλεισμένα σώματα (αποδόσεις έως και 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης πρωτοκόλλου Co-transcription Capping για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση τα βακτήρια Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασιών αυξάνοντας τις αποδόσεις ως καθώς και μείωση του κόστους παραγωγής Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου για να φέρουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει πρωτόκολλο κάλυψης συν-μεταγραφής mRNA καθώς και ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους παγκόσμιους κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP καθώς και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.