Εμείς στο Yaohai πιστεύουμε ότι κάθε μέρα μπορεί να είναι καλύτερη για να βοηθήσουμε τους ανθρώπους να ζουν πιο υγιεινές και ευτυχισμένες ζωές. Με ένα βήμα πιο μπροστά, συνεχίζουμε να προσπαθούμε, διεξάγοντας όλες τις ελέγχους φόντου, να διαθέτουμε ένα ομάδα πολύ αληθινών επιστημόνων και ερευνητών που αναπτύσσουν το προϊόν που πραγματικά λειτουργεί για εσάς. Σύνολα δεδομένων RNA-LNP. Διαθέτουμε επίσης μερικά ενδιαφέροντα κλειδιακά έργα, ένα από αυτά ονομάζεται στόχευση RNA-LNP. Είναι μια πολύ προηγμένη μέθοδος με την οποία τα φάρμακα μπορούν να διδονται άμεσα σε στοχευμένα οργάνα. RNA-LNP: Αυτή είναι μια συντομευτική για Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle. Ξέρω ότι φαίνεται λίγο τρομακτική, αλλά ας σας μιλήσω γι' αυτή. Το RNA είναι ένα από αυτά τα μόρια, αλλά μεταφέρει οδηγίες για τη χρήση στη δημιουργία του πρωτεΐνου ή μπορεί να έχει ρόλο στην ελεγχόμενη λειτουργία των γονιδίων στα σώματά μας.
Πρέπει να λειτουργεί μέσα στα κύτταρά μας. Αυτοί οι LNP είναι ουσιαστικά ένα μικρό φάκελος όπου βρίσκεται το RNA και μεταφέρεται στον τόπο που χρειάζεται να πάει.Απλώς βάζουμε το RNA σε αυτά τα μέσα μεταφοράς LNP, έτσι ώστε να είναι ένα αποτελεσματικό μέσο για τη μεταφορά αυτής της ουσίας στον τόπο που χρειάζεται στο σώμα.
Εάν υποφέρετε από νοσήματα του φλεγμονού, παράγουμε RNA-LNPs που στόχευουν αποκλειστικά τα κύτταρα του φλεγμονού κ.λπ. Με αυτή τη στοχευμένη θεραπεία θα είμαστε σε θέση να τροποποιήσουμε τις γενετικές ανωμαλίες που είναι υπεύθυνες για το νόσημα του φλεγμονού. Γνωρίζουμε, για παράδειγμα, πού να αναζητήσουμε μια σφάλμα ή τι είναι οι λόγοι ενός νοσήματος ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να θεραπευτούν καλύτερα και αποτελεσματικότερα.
Οι χημικοί συνδετικοί είναι μικρές μόρφωσης που επισυνδέονται σε συγκεκριμένες ιδιότητες ενός κυττάρου. Είναι πραγματικά μοριακά δείκτες που καθοδηγούν την παραγωγή εμβολίων VLP-RNA στην κατάλληλη τοποθεσία. Χρησιμοποιήσαμε χημικούς συνδετικούς, έτσι ώστε ακόμη και πριν τα RNA-LNPs εισέλθουν σε κάποια κύτταρα, το σύστημα παράδοσης γνωρίζει αν είναι το σωστό κύτταρο στο σωστό ιστό. Αυτή η τεχνική λειτουργεί καλύτερα στην παράδοση φορτίων, RNA ή αργότερα για τη θεραπεία νοσημάτων σε σύγκριση με άλλους ιστούς που είναι κοντά.
Στοχαζόμαστε πάντα να βελτιώσουμε το σύστημα μεταφοράς RNA-LNP μας ώστε να μπορεί να στοχεύει καλύτερα ανυγιεινές ιστοθεσίες με μεγαλύτερη επιτυχία. Αυτό μπορεί να σημαίνει παραγωγή διαφορετικού τύπου παραγωγή mRNA Plasmid συστήματα, αλλά ως προς την τελευταία μας πρόοδο, έχουμε μπορέσει να φτιάξουμε RNA-LNP συστήματα που θα εφαρμοστούν με περισσότερους τρόπους. Έτσι, μπορούμε να βοηθήσουμε πολλές ασθένειες διαφορετικών ιστών ενός όργανου. Για παράδειγμα, υπάρχουν θεραπείες για νοσήματα των πνεύμων ή ακόμη και για προβλήματα της δέρματος.
Αυτά τα συστήματα μεταφοράς RNA έχουν επαναφέρει την ελπίδα στους ασθενείς με αυτές τις ασθένειες που επικεντρώνονται σε ένα συγκεκριμένο ιστό. Μέχρι σήμερα, υπήρχαν πολύ περιορισμένες επιλογές για τη θεραπεία αυτών των ασθενών. Ωστόσο, αυτή η αναπνευστική νέα τεχνολογία έχει ανοίξει μια σειρά εντελώς νέων κατευθύνσεων για τη θεραπεία ασθενειών που μέχρι τώρα ήταν λιγότερο από την επιστημονική φαντασία.
Επιπλέον, ίσως μπορέσουμε να χρησιμοποιήσουμε πλατφόρμες RNA-LNP που είναι πιθανώς ιδιαίτερες για κάθε είδος ιστού για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση T κύτταρα. Όπως και στην περίπτωση που χρειαζόμαστε τις εμβολίες να είναι κατευθυνόμενες στα πνεύμονά μας, ώστε να μας προσφέρουν άνοση προστασία από άλλες αναπνευστικές ασθένειες όπως η SARS-CoV2. Αυτός ο υπολογισμός δείχνει το δυναμικό πρωτόκολλο Περιεγκλωβισμού saRNA-LNP τεχνολογίας όχι μόνο ως θεραπευτικής αλλά και ως προφύλαξης από ασθένειες.
Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στους CDMOs για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Τζιανγσού. Κεντρική μας προσοχή είναι τα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιώματα και είναι αφιερωμένα στην ανάπτυξη ΡΝΑ-LNP που στοχεύει σε ιστούς για την υγεία των ανθρώπων, της κτηνιατρικής καθώς και τη διαχείριση της υγείας των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και αναπτυξιακές πλατφόρμες καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη την παραγωγική διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδων μέχρι την κλινική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει επιτυχή παραγωγή νέων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως εκείνες της US FDA και της EU EMA. Επίσης τους βοηθούμε με την Australia TGA και την China NMPA. Η εμπειρία μας και το επαγγελματικό γνώσιμό μας, συνδυασμένα με την εκτεταμένη γνώση μας, μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφερόμεν προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμάκου που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό. Επιπλέον, διαθέτουμε δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για καρτριτζ, φιάλες και προγεμισμένα συριγμού. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες εκτεινονται από την ανάπτυξη RNA-LNP με στόχο ιστούς μέχρι 2000λ. Τα προδιαγραφές για το γέμισμα μιας φιάλης εκτεινονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα προγεμισμένου συριγμού ή καρτριτζ εκτεινονται περίπου από 1-3ml. Η παραγωγική μας εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τις cGMP διασφαλίζει συνεχή εφοδιασμό κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Το εγκαταστηματικό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε ολόκληρο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από την ανάπτυξη RNA-LNP που στοχεύουν σε ιστούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και παραγωγής, ενώ εξασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλοκή σε διάφορες μορφές, όπως επισωματικά εμβολία, ανασυνδυασμένα πρωτεΐνες, πεπτίδια ormονών, κυτταρικά, αναπτυξιακά παράγοντες, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA MRNA και πολλά άλλα. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστικών και ενδοκυτταρικών κυτταρικών κυτταριών μεριστικών (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των ενδοκυτταρικών επιλύσιμων και σωματιδιακών σωμάτων (απόδοση ως το 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Κεντρική μας προσοχή είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις επιχειρησιακές δαπάνες. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρουν το προϊόν σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai BioPharma, ένα μικρό επιχειρηματικό για την ανάπτυξη RNA-LNP στοχευμένων σε ιστούς και μικροβιακών CDMO, ολοκληρώνει τις υποθέσεις διαχείρισης και ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμμorφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP, καθώς και με τις διατάξεις σε παγκόσμιο επίπεδο. Το ομάδα μας για τις ρυθμιστικές υποθέσεις είναι γνωστή με τους παγκόσμιους ρυθμιστικούς πλαισίους για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες, υψηλής ποιότητας και συμμorφεsται με τις κανονιστικές διατάξεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA επίσης εκπληρώνονται. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην ίδια την εγκατάσταση από το Πρόσωπο Κατάλληλο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.