Εμείς εδώ στο Yaohai πιστεύουμε ότι μια μέρα θα μπορούσε να είναι καλύτερη για να βοηθήσει τους ανθρώπους να ζήσουν πιο υγιείς και πιο ευτυχισμένες ζωές. Ένα βήμα παραπέρα συνεχίζουμε να προσπαθούμε κάνοντας όλο τον έλεγχο ιστορικού για να έχουμε μια ομάδα πραγματικά γνήσιων επιστημόνων και ερευνητών που διαμορφώνουν το προϊόν που λειτουργεί πραγματικά για εσάς. Σύνολα δεδομένων RNA-LNP Έχουμε επίσης μερικά βασικά έργα ενδιαφέροντος, ένα τέτοιο έργο ονομάζεται στόχευση RNA-LNP. Είναι μια πολύ καινοτόμος προσέγγιση μέσω της οποίας τα φάρμακα μπορούν να χορηγηθούν απευθείας σε συγκεκριμένα όργανα. RNA-LNP: Αυτό σημαίνει Νανοσωματίδιο λιπιδίου ριβονουκλεϊκού οξέος Ξέρω ότι ακούγεται κάπως τρομακτικό, αλλά επιτρέψτε μου να εξηγήσω.
Το RNA είναι ένα από αυτά τα μόρια, αλλά περιέχει πληροφορίες για τη χρήση της παραγωγής της πρωτεΐνης ή μπορεί να εμπλέκεται στη ρύθμιση του τρόπου με τον οποίο συμπεριφέρονται τα γονίδια στο σώμα μας. Πρέπει να λειτουργεί μέσα στα κύτταρα μας. Τέτοια LNP είναι ένα μικροσκοπικό περίβλημα στο οποίο κάθεται το RNA και παραδίδεται σε οπουδήποτε πρέπει να πάει. Μόλις τοποθετήσαμε το RNA σε αυτά τα συστήματα χορήγησης LNP, επομένως είναι ένα ισχυρό σκάφος όσον αφορά την παράδοση αυτού του υλικού εκεί όπου χρειάζεται μέσα στο σώμα.
Εάν έχετε ηπατική νόσο, φτιάχνουμε RNA-LNP που κατευθύνονται μόνο στα ηπατικά κύτταρα κ.λπ. Με αυτήν τη στοχευμένη προσέγγιση θα μπορέσουμε να διορθώσετε τα γενετικά ζητήματα που προκαλούν την ασθένεια του ήπατος. Είναι γνωστό, για παράδειγμα, πού να αναζητήσετε ένα πρόβλημα ή τις αιτίες μιας ασθένειας, ώστε οι άνθρωποι να αντιμετωπίζονται καλύτερα και πιο αποτελεσματικά.
Οι συνδέτες είναι μικρότερα μόρια που συνδέονται με συγκεκριμένες πτυχές ενός κυττάρου. Αυτά είναι ουσιαστικά μοριακά σημάδια που βοηθούν στην καθοδήγησή μας Κατασκευή εμβολίων VLP-RNA στη σωστή τους θέση. Πήραμε συνδέτη για να φτιάξουμε, οπότε προτού τα RNA-LNP εισέλθουν μέσα σε οποιοδήποτε κύτταρο, το σύστημα παροχής γνωρίζει εάν είναι το σωστό κύτταρο στον σωστό ιστό. Αυτή η μέθοδος αποδίδει καλύτερα στην παράδοση φορτίου, RNA ή στη συνέχεια για θεραπεία ασθενειών από ό,τι ακόμη και κοντά σε άλλους ιστούς.
Πάντα προσπαθούμε να βελτιώνουμε το σύστημα παροχής RNA-LNP, ώστε να μπορεί να στοχεύει καλύτερα τους ανθυγιεινούς ιστούς με μεγαλύτερη επιτυχία. Αυτό μπορεί να σημαίνει παραγωγή διαφορετικού είδους mRNA Plasmid Manufacturing συστήματα, αλλά όσον αφορά την τελευταία μας πρόοδο, καταφέραμε να φτιάξουμε συστήματα RNA-LNP που θα εφαρμοστούν με περισσότερους τρόπους. Μπορούμε, έτσι, να βοηθήσουμε πολλαπλές ασθένειες διαφορετικών ιστών ενός οργάνου. Για παράδειγμα, υπάρχουν θεραπείες για παθήσεις των πνευμόνων ή ακόμα και δερματικές παθήσεις.
Αυτά τα συστήματα παροχής RNA έχουν ανεβάσει τη διάθεση των ασθενών με εκείνες τις ασθένειες που εντοπίζονται σε έναν συγκεκριμένο ιστό. Μέχρι τώρα, υπήρχαν πολύ περιορισμένες επιλογές για τη θεραπεία αυτών των ασθενών. Ωστόσο, αυτή η νέα τεχνολογία που κόβει την ανάσα έχει ανοίξει μια σειρά από εντελώς καινοτόμες κατευθύνσεις για τη θεραπεία ασθενειών που κάποτε ήταν κάτι περισσότερο από επιστημονική φαντασία.
Επιπλέον, δυνητικά ειδικές για ιστούς πλατφόρμες RNA-LNP μπορούν να αξιοποιηθούν για την ανάπτυξη εμβολίου Τ κυττάρων. Ομοίως, χρειαζόμαστε τα εμβόλια να στοχεύουν στους πνεύμονές μας, ώστε να παρέχουν ανοσολογική προστασία από άλλες αναπνευστικές ασθένειες όπως το SARS-CoV2. Αυτό το αποτέλεσμα καταδεικνύει τις δυνατότητες του Πρωτόκολλο ενθυλάκωσης saRNA-LNP τεχνολογία όχι μόνο ως θεραπευτικό αλλά και ως προφύλαξη από ασθένειες.
Η RNA-LNP Development με στόχευση ιστών είναι μια κορυφαία εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στη μικροβιολογική ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης είναι 10L, 100L, 500L, έως 1000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα των φιαλιδίων κυμαίνονται από 2000ml έως 1ml. οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν μεταξύ 25-1 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με ποικίλες μεθόδους, όπως RNA-LNP στόχευσης ιστών Ανάπτυξη εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων πεπτιδίων), αυξητικών παραγόντων, ορμονών και κυτοκινών. Εξειδικευτήκαμε σε πολλαπλούς μικροβιακούς ξενιστές, συμπεριλαμβανομένων εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών ζυμομυκήτων (απόδοση έως 15 g/L) βακτηρίων περιπλασματικής έκκρισης, διαλυτών ενδοκυτταρικών και εγκλειστικών σωμάτων (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Έχουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων, καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμίσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τα ισχύοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, της Ανάπτυξης RNA-LNP με στόχευση ιστών, του TGA της Αυστραλίας και του NMPA της Κίνας. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε στο Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή ιστών στόχευσης RNA-LNP Ανάπτυξης και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.