Η τεχνολογία περιβολής LNP είναι μια μέθοδος που χρησιμοποιεί ένα τύπο λιπιδικού μολεκύλου, γνωστό ως λιπιδικό νανοσωμάτιο (LNP), για να παραχωρήσει το φάρμακο στα κύτταρά σας. Τα λιπιδικά νανοσωμάτια είναι πολύ μικρά και μπορούν να φτιάχνονται από διαφορετικούς λίπους σύμφωνα με τα φάρμακα που είναι αποκεντρωμένα να μεταφέρουν. Τα λιπιδικά νανοσωμάτια μπορούν να σκεφτούν ως μικρά καμιόνια φορτωμένα με φάρμακα, μεταφέροντας τα φάρμακα μέσα.
Τα καπσούλια LNP είναι ένα μικρό φουσκωτό που περιβάλλει το φάρμακο και το προστατεύει ενώ μετακινείται μέσα στο σώμα σας. Αυτό είναι εξαιρετικά κρίσιμο, καθώς εξασφαλίζει ότι το φάρμακο φθάνει στη σωστή θέση χωρίς να το βλάψει ή απλά να καταστραφεί από το αμυντικό σύστημα του σώματος σας. Η καπσούλα LNP κρατάει το φάρμακο πολύ σχεδόν με τον ίδιο τρόπο που ένα φουσκωτό περιβάλλει ένα παιχνίδι.
Παρά το ότι μπορεί να έχει το ήχο βιβλιοθήκης των σελιδοβολιών, αυτό το μικρορευστικό συστήμα κρασιμότητας είναι μια χιούμορ φύσης να αναμείξει μικρές ποσότητες υγρών. Χρησιμοποιώντας μικρές, ευρείες με διάμετρο μιλιμέτρων διαδρομές για να ελέγχουν την κίνησή τους και να τα συνδυάζουν με τις σωστές αναλογίες. Νομίστε αυτές τις διαδρομές ως μικρούς ρεύματα που καθοδηγούν τα υγρά με τέτοιο τρόπο ώστε να συναντηθούν τέλεια.
Οι επιστήμονές μας στο Yaohai εργάζονται σκληρά για να βελτιώσουν Λιπιδικό Νανοσωματίδιο (LNP) σε άδεια εμβολία εισάγοντας μικρορευστική κρασιμότητα. Ελέγχοντας τον τρόπο με τον οποίο η κράση τους αναμειγνύεται, μπορούν να δημιουργήσουν LNP καπσούλες που είναι και πιο αποτελεσματικές και καλύτερες στη μεταφορά φαρμάκων στον προορισμό τους μέσα στην κύτταρο. Αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς μπορούν να λάβουν αποτελεσματική θεραπεία συντομότερα, με λιγότερο κίνδυνο παρενέργειας.
Ένα ενδιαφέρον χαρακτηριστικό της μικρορευστικής κρασιμότητας είναι η δυνατότητα προσαρμογής πρωτόκολλο Περιεγκλωβισμού saRNA-LNP παρασκευές ειδικά για διαφορετικούς τύπους φαρμάκων. Όπως ένας σύνδεσμος θα αλλάζει μια συνταγή για να βγάλει κάτι πιο γεύσιμο, οι επιστήμονες μπορούν να αλλάξουν την χημική σύνθεση του λιπιδικού νανοσωματιδίου για να δημιουργήσουν καπσούλες που μπορούν να έχουν διαφορετικές λειτουργίες ανάλογα με τον τύπο του φαρμάκου.
Βήματα στην ισχύριση της Ανάπτυξη RNA-LNP Στοιχείων Στόχευσης Ιστών αποτελούν μια πρόσθετη κλειδιά κατάσταση. Η διαδικασία είναι λιγότερο αποτελεσματική από τις φυσιολογικές ουσίες γιατί απαιτεί μεγαλύτερο ποσό πρωτεΐνης και κόστος για να κάνουν τις καπσούλες πιο σταθερές (πέρα από τον έλεγχό μας) επειδή αν κρατηθούν σε θερμοκρασία δωματίου θα χάνουν την αποτελεσματικότητά τους μετά από δύο ημέρες. Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα μπορούν να αποθηκεύονται σε λιγότερο ιδανικές συνθήκες και να έχουν μεγαλύτερη ζωή στο ράφι πριν τα φαρμακευτικά διανεμηθούν και χρησιμοποιηθούν.
Ένας τομέας έρευνας είναι επίσης η λειτουργία στη βελτίωση της στόχευσης των καπσούλων LNP προς συγκεκριμένους τύπους κυττάρων. Με την ανάπτυξη καπσούλων LNP που μπορούν να εύρουν και να εισέλθουν καλύτερα στα σωστά κύτταρα, οι επιστήμονες μπορούν να προωθήσουν μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα των φαρμάκων ενώ μειώνουν τις πιθανές παρενέργειες. Έτσι, αυτές οι καπσούλες LNP λειτουργούν όπως μια στοχευμένη υπηρεσία μεταφοράς που γνωρίζει πού να πάει και μπορεί να παραδώσει το φάρμακο στη σωστή τοποθεσία του σώματος.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει ελεγχό ποιότητας και περιβάλλονται με LNP με τη μέθοδο μικρορεύματος. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και τις διεθνείς νομικές απαιτήσεις. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για τις παγκόσμιες κανονιστικές πλατφόρμες για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Εξασφαλιζόμαστε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμορφώνται με τις κανονιστικές απαιτήσεις της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια εξέταση που διεξήχθη από ένα Προσωρινό Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς έχουμε επίσης διανύσει τις αρχικές πιστοποιητικές εξετάσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η LNP Encapsuled by Microfluid Mixing έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD καθώς και παραγωγικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια σειρά τεχνικών, όπως αναδιπλασιαστικά κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), παράγοντες ανάπτυξης, ormονες και τα cytokines. Ειδικευόμαστε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιρα εξωκυτταρικής και εσωκυτταρικής κρύψης (απόδοση μέχρι 15g/L) και βακτηριακή εσωκυτταρική ανάλυση και σώματα περιclusão (απόδοση μέχρι 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλιζούμε άμεση και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους στην ενσωμάτωση LNP με μικροροή μειγματοποίησης βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστήμα με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και προηγμένα υποδομικά. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη μικροβιακή φθορά, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες καθώς και καρτριτς και προεξοχεμένα συριγμού είναι διαθέσιμες. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες εκτεινονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για φιάλες είναι 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για προεξοχεμένα συριγμού ή καρτριτς είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει διαθεσιμότητα κλινικών και εμπορικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστήμα μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή LNP που περιλαμβάνονται με μικρορευστική αναμίξη και θεραπευτικών για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία ζώων και την παρακολούθηση των ζώων. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολόκληρη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις του US FDA, EU EMA, Australia TGA και China NMPA. Εξαιτίας της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες.