Αυτά είναι βασικά εξαιρετικά μικρά σωματίδια λίπους που ονομάζονται Νανοσωματίδια Λιπιδίων (LNPs). Και ακόμα κι αν είναι μικρά, αυτά τα σωματίδια λειτουργούν ως οχήματα μεταφοράς που μπορούν να μεταφέρουν ζωτικές γενετικές πληροφορίες γύρω από τα κύτταρά μας. Ενώ είναι εδώ για πάνω από μια δεκαετία, εδώ είναι, όχι μόνο για να διαταράξει τα εμβόλια αλλά και να τα ενισχύσει! Τα περισσότερα εμβόλια είναι της παλιάς σχολικής ποικιλίας - χρησιμοποιούν εξασθενημένα ή νεκρά μικρόβια που λαμβάνουμε μέσω εμβόλων. Μόλις κάνουμε αυτές τις ενέσεις, το ανοσοποιητικό μας σύστημα αναγνωρίζει πώς μοιάζουν τα μικρόβια και μαθαίνει να τα στοχεύει. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτά τα αδύναμα ή σκοτωμένα μικρόβια δεν είναι αρκετά ισχυρά για να κάνουν το ανοσοποιητικό μας σύστημα να εκτελέσει το είδος της δουλειάς που θα θέλαμε να αντιμετωπίσει. Και εδώ είναι που τα LNP μπαίνουν σε δράση! Το κάνουν αυτό φέρνοντάς μας μια πολύ κρίσιμη πληροφορία που διδάσκει στα κύτταρά μας πώς να αναγνωρίζουν τα πραγματικά μικρόβια και να τους δίνουν τη δυνατότητα να αντεπιτεθούν όταν εισέρχονται στο σώμα μας.
Το νέο είδος εμβολίου. Τα προϊόντα χρησιμοποιούν μια προσέγγιση που μας προστατεύει από το να αρρωστήσουμε, που ονομάζονται εμβόλια RNA. Δεν υπάρχει αδύναμο μικρόβιο σε αυτή την περίπτωση, αλλά απλώς ένα RNA (ένα κομμάτι γενετικής πληροφορίας) που καθοδηγεί τα κύτταρά μας πώς να παράγουν το αβλαβές μέρος του ιού που οδηγεί στην ασθένεια. Αν και αυτό το τμήμα είναι ακίνδυνο, είναι ακόμα αρκετό για το ανοσοποιητικό μας σύστημα να καταλάβει πώς να αμυνθεί ενάντια στο πραγματικό μικρόβιο. Όσον αφορά το SARS-CoV-2, παίρνετε το mRNA πίσω από τα εμβόλια RNA και το voilà. Έχετε αυτά τα πολύ αποτελεσματικά εμβόλια κατά του COVID. Αυτή η εφαρμογή των LNP είναι που τα κάνει τόσο αποτελεσματικά. Ως εκ τούτου, τα LNPs έχουν αποδειχθεί απαραίτητα καθώς προστατεύουν το RNA και του επιτρέπουν να εισαχθεί στα κύτταρά μας, όπου μπορεί να διαβάσει τον εαυτό του και να κινητοποιήσει μια ανοσολογική απόκριση για την καταπολέμηση της μόλυνσης.
Χάρη στην υψηλή αποτελεσματικότητά τους, το σταθερό προφίλ ασφάλειας και την ελπίδα που επιδεικνύουν ως πλαίσιο για τα εμβόλια στο μέλλον, ήταν πολύ καλό στα LNP. Είναι καλοί στο να θωρακίζουν τις κρίσιμες γενετικές πληροφορίες και να τις μεταφέρουν στα κύτταρά μας χωρίς να προκαλούν καμία ζημιά. Με άλλα λόγια, Αυξητική ορμόνη 1 Τα LNP μπορούν να αξιοποιηθούν για την παραγωγή εμβολίων κατά ποικίλων ασθενειών. Ο επιστήμονας θα αναζητήσει σύντομα LNP για τη θεραπεία ασθενειών όπως ο καρκίνος, η γρίπη, ακόμη και ο HIV. Είναι τόσο συναρπαστικό αυτό που θα μπορούσαν να κάνουν τα LNP, οι δυνατότητες φαίνονται απεριόριστες!
Η εμπορευματοποίηση είναι ένας μεγάλος όρος, ο οποίος με απλά λόγια αναφέρεται στη χρήση μιας επιστημονικής ιδέας σε ένα αντικείμενο ή φάρμακο που μπορούν να χρησιμοποιήσουν οι άνθρωποι. Αυτός ο τρόπος δεν είναι απλός που χρειάζεται χρόνο για να τελειώσει πολλά πειράματα και περάσματα από ειδικούς υγείας. Μαραθώνιος: Ήταν απίστευτα συναρπαστικό για Πρωτόκολλο ενθυλάκωσης saRNA-LNP εμβόλια για να μην τα κάνει κανείς Ανάπτυξη RNA-LNP στόχευσης ιστού. Ένα τέτοιο παράδειγμα είναι ένα εμβόλιο RNA που έχει πυρηνωθεί με LNP που αναπτύχθηκε σε μόλις 63 ημέρες! Χάρη στα θαύματα της σύγχρονης τεχνολογίας και των ερευνητών από διάφορες χώρες που συγκεντρώνουν την έρευνά τους, αυτή η ταχεία πρόοδος έγινε δυνατή.
Η πλατφόρμα της Yanacbiotech θεωρείται μία από τις κορυφαίες τεχνολογίες για ταχεία σύνθεση, εμβόλιο χωρίς υδατική σύνθεση και ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων στην Κίνα και η εταιρεία έχει επίσης αποκτήσει πλούσια εμπειρία στην παρασκευή LNP. Ο κύριος στόχος τους είναι να κάνουν τα εμβόλια ασφαλή, αποτελεσματικά και προσβάσιμα σε όλους. Όπως αποδεικνύεται από το COVID-19, έχουν προχωρήσει πολύ με τα εμβόλια RNA. Ωστόσο, η Yaohai εργάζεται επίσης σε περισσότερα LNP που θα αναπτυχθούν για τη γρίπη και τον καρκίνο. Ο λόγος που μπορούμε να πιστέψουμε σε αυτόν τον κόσμο όπου περισσότεροι άνθρωποι μπορούν απολύτως να σωθούν από ασθένειες είναι επειδή πιστεύουν πολύ σε αυτήν την τεχνολογία.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένα Λιπιδικό Νανοσωματίδιο (LNP) στον αδειοδοτημένο κατασκευαστή βιολογικών προϊόντων εμβολίων, είναι ειδικός στις μικροβιακές ζυμώσεις. Έχουμε φτιάξει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες, είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L έως 2000L. Οι όγκοι πλήρωσης ποικίλλουν από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή παράδοση.
Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμίσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, των Νανοσωματιδίων Λιπιδίων (LNP) στο Licensed Vaccine, της Αυστραλίας TGA και του China NMPA. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε στο Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή Λιπιδικών Νανοσωματιδίων (LNP) σε αδειοδοτημένο εμβόλιο και θεραπευτικά για τη θεραπεία κατοικίδιων ζώων, ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.
Το Lipid Nanoparticle (LNP) στο Licensed Vaccine έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.