Βασικά, αυτά είναι ιδιαίτερα μικρές παρτίκλες λίπους που ονομάζονται Νανοσωματίδια Λιπίδων (LNPs). Και αν και είναι μικρές, αυτές οι παρτίκλες δρουν ως μεταφορικά μέσα που μπορούν να μεταφέρουν κρίσιμες γενετικές πληροφορίες στα κύτταρά μας. Ενώ υπήρχε εδώ για πάνω από δέκα χρόνια, εδώ είναι τώρα, μη μόνο α Perturb the vaccines but enhancing them! Τα περισσότερα εμβολία είναι της παλιάς σχολής - χρησιμοποιούν ασθενεισμένα ή νεκρά μικροοργανισμούς που μας εισάγουν μέσω εμβολίων. Μόλις λάβουμε αυτές τις ενέργειες, το ανοσοποιητικό μας σύστημα αναγνωρίζει πώς φαίνονται οι μικροοργανισμοί και μαθαίνει να τους στοχεύει. Ωστόσο, σε μερικές περιπτώσεις, αυτοί οι ασθενεισμένοι ή νεκροί μικροοργανισμοί δεν είναι αρκετά ισχυροί για να κάνουν το ανοσοποιητικό μας σύστημα να εκτελέσει το είδος της δουλειάς που θέλουμε να αντιμετωπίσει. Και εδώ εμφανίζονται τα LNPs για να δράσουν! Το κάνουν αυτό μεταφέροντας μια πολύ κρίσιμη πληροφορία που διδάσκει τα κύτταρά μας πώς να αναγνωρίζουν τους πραγματικούς μικροοργανισμούς και να τους αντιμετωπίζουν όταν εισέρχονται στα σώματά μας.
Το νέο τύπο εμβολίου. Οι προϊόντες χρησιμοποιούν μια μέθοδο που μας προστατεύει από την άρρωστια, ονομαζόμενη RNA εμβολία. Δεν υπάρχει ασθενής γερμός σε αυτή την περίπτωση, αλλά μόνο RNA (ένα κομμάτι γενετικής πληροφορίας) που δίνει οδηγίες στα κύτταρά μας για το πώς να παράγουν το αδιάφορο μέρος του ιού που προκαλεί την ασθένεια. Ενώ αυτό το τμήμα είναι αδιάφορο, είναι αρκετά για το ανοσοποιητικό μας σύστημα να καταλάβει πώς να προστατεύει τον εαυτό μας από τον πραγματικό γερμό. Σχετικά με το SARS-CoV-2, παίρνεις το mRNA πίσω από τις RNA εμβολίες και voilà. Έχεις αυτές τις πολύ αποτελεσματικές εμβολίες για τον COVID. Αυτή η εφαρμογή των LNPs είναι αυτό που τα καθιστά τόσο αποτελεσματικά. Έτσι, οι LNP έχουν φανεί απαραίτητοι, καθώς προστατεύουν το RNA και το επιτρέπουν να εισαχθεί στα κύτταρά μας, όπου μπορεί να αναγνωστεί και να ενεργοποιήσει μια ανοσοποιητική απάντηση για την καταπολέμηση της λοιμώξεως.
Εξαιτίας της υψηλής αποτελεσματικότητάς τους, του σταθερού προφιλακτικού τους ρόλου και της ελπίδας που δείχνουν ως πλατφόρμα για εμβολίες στο μέλλον, έχει είναι πολύ καλό τα LNPs. Είναι καλά στο να προστατεύουν τις κρίσιμες γενετικές πληροφορίες και να τις φέρνουν στα κύτταρά μας χωρίς να προκαλούν βλάβη. Άλλαξε δηλαδή, Ορμόνης Αύξησης 1 Οι LNPs μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την κατασκευή εμβολίων ενάντια σε διάφορες ασθένειες. Οι επιστήμονες θα προσπαθήσουν να χρησιμοποιήσουν LNPs για τη θεραπεία ασθενειών όπως ο καρκίνος, η λεπτομερής και ακόμη και το HIV σύντομα. Είναι τόσο ενθουσιασμός για αυτά που μπορούν να κάνουν οι LNPs, η δυνατότητα φαίνεται απεριόριστη!
Η εμπορικοποίηση είναι μια μεγάλη έννοια, που σε απλά λόγια αναφέρεται στη μετατροπή ενός επιστημονικού ιδεάσματος σε ένα αντικείμενο ή φάρμακο που μπορούν να χρησιμοποιήσουν οι άνθρωποι. Αυτή η διαδικασία δεν είναι απλή και χρειάζεται χρόνο για να ολοκληρωθούν πολλές πειράματα και να περάσουν από τους ειδικούς υγείας; Marathon: Ήταν εξαιρετικά ενθουσιασμός για πρωτόκολλο Περιεγκλωβισμού saRNA-LNP εμβολίες να πάνε από κανένα να μην μπορεί να τις λάβει κανείς Ανάπτυξη RNA-LNP Στοιχείων Στόχευσης Ιστών ένα τέτοιο παράδειγμα είναι η εμβολία RNA που επιστημονικά σχεδιάστηκε με χρήση LNPs μόνο σε 63 ημέρες! Χάρη στα θαύματα της σύγχρονης τεχνολογίας και των ερευνητών από διαφορετικές χώρες που συνδυάζουν τις έρευνές τους, αυτή η γρήγορη πρόοδος έγινε δυνατή.
Η πλατφόρμα της Yanacbiotech θεωρείται ότι είναι μια από τις κορυφαίες τεχνολογίες για γρήγορη διατύπωση, ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων εμβολίων χωρίς νερό στην Κίνα και η εταιρεία έχει επίσης αποκτήσει πλούσια εμπειρία στην παρασκευή LNP. Η κύρια τους στόχος είναι να κάνουν τις εμβολίες ασφαλείς, αποτελεσματικές και προσβάσιμες σε όλους. Ως εμφανίζεται από τον COVID-19, έχουν προχωρήσει πολύ με τις εμβολίες RNA. Ωστόσο, η Yaohai εργάζεται επίσης σε περισσότερα LNP για την ανάπτυξη εμβολίων για την γρίππα και τον καρκίνο. Η λογική για την οποία μπορούμε να πιστεύουμε σε έναν κόσμο όπου περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να σωθούν από ασθένειες είναι γιατί πιστεύουν τόσο ένθερμα σε αυτή την τεχνολογία.
Η Yaohai Bio-Pharma, κατασκευαστής επιβιωτικών προϊόντων με Λιπιδικά Νανοσωματίδια (LNP) σε προσδιορισμένα εμβολία, ειδικεύεται στις μικροβιακές ζύμωσης. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες υποδομές και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προεγχυμένα νεύρα, είναι διαθέσιμες. Οι κλίμακες ζύμωσης που διατίθενται είναι από 100L έως 500L, 1000L, και 2000L. Τα εγχυματικά όγκοι διαφέρουν από 1ml έως 25ml. Τα προεγχυμένα συριγγιά ή καρτριτζ γεμίζονται με το αντίστοιχο 1-3ml. Η εγκαταστάση παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τα cGMP εξασφαλίζει τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.
Το Yaohai BioPharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους Microbial CDMO, ενσωμάτωσε ποιοτικές και κανονιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τις τρέχουσες πρότυπες GMP, όπως και με διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από κανονιστικούς ειδικούς έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων κανονιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Μπορούμε να εγγυηθούμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς της US FDA, των Λιπιδικών Νανοσωματιδίων (LNP) στις άδειες εμβολίων, της Australia TGA και της China NMPA. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει μια επιτόπια έλεγχος από τον Ευρωπαϊκό Έλεγχο Προσώπου (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε διεξαχθεί τις αρχικές ελέγχους πιστοποίησης του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι η κορυφαία μικροβιακή βιολογική CDMO. Η κύρια μας εστίαση έχει γίνει η παραγωγή Νανοσωμάτων Λιπίδων (LNP) σε άδειες φαρμακευτικές εμβολίες και θεραπείες για την ανθρώπινη υγεία, τους τετράποδες και την βετερινάρια υγεία. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες Εξέλιξης και παραγωγική τεχνολογία που καλύπτουν την ολόκληρη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, τις κυτταρικές τραπεζώνες, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κοινωνική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει μεγάλη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της Αμερικανικής FDA, της Ευρωπαϊκής EMA, της Αυστραλιανής TGA και της Κινεζικής NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.
Το Νανοσωματίδιο Λιπιδίων (LNP) στην Επιτρεπόμενη Εμβολία έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD καθώς και λύσεις παραγωγής, ενώ ελάχιστευουμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια σειρά τεχνικών, όπως αναδρομικά κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), γονιμοποιητικών παραγόντων, ormονών και κυτταρικών κυττάρων. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως μεριστική και εξωκυτταρική κρίσιμη (απόδοση μέχρι 15g/L) και εσωκυτταρική ανάλυση βακτηριών και σώματα περιλήψεων (απόδοση μέχρι 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διεργασιών, την αύξηση της απόδοσης προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Με ένα αποτελεσματικό ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλίζουμε επίκαιρη και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.