Συγχαρητήρια για την έναρξη της μελέτης του Yaohai HCVcAg, είμαι πολύ χαρούμενος που συμμετέχω. Αρχίζει να συλλέγει πλάσμα από άτομα που έχουν προσβληθεί από μια ασθένεια που ονομάζεται ηπατίτιδα C (HepC). Πλάσμα — πρωτεΐνες στο αίμα. Φυσικά, προτού μπορέσουμε να πάρουμε αυτό το πλάσμα και να αρχίσουμε να το δίνουμε σε άτομα, πρέπει να κάνουμε έλεγχο για αυτές τις ασθένειες. Αυτό είναι ένα ουσιαστικό στοιχείο όσον αφορά την ασφάλειά του. Μόλις επαληθευτεί ότι το πλάσμα είναι υγιές και καθαρό, θέλουμε απλώς να αφαιρέσουμε τις ακαθαρσίες ή τα ανεπιθύμητα υλικά.
Διαφορετικές τεχνικές χρησιμοποιούνται για τον καθαρισμό του πλάσματος, συμπεριλαμβανομένου του φιλτραρίσματος και της χρωματογραφίας. → Ενώ το φιλτράρισμα χρησιμοποιείται για να απαλλαγούμε από μεγαλύτερα σωματίδια, η Χρωματογραφία ταξινομεί διάφορα συστατικά που υπάρχουν στο πλάσμα. Όταν καθαρίζουμε το πλάσμα και λαμβάνουμε HCVcAg, χρειάζεται να καθαριστεί αρκετά. Αυτό είναι ένα σημαντικό βήμα καθώς πρέπει το HCVcAg να το παρήγαγε όσο το δυνατόν καλύτερα. Τέλος, παίρνουμε το εξαγνισμένο Παραγωγή Θραύσματος GLP-1 και να το μετατρέψουν σε τελικό προϊόν για περαιτέρω κλινική ανάπτυξη.
Εμείς οι άνθρωποι των Yaohai, κάνουν ό,τι οι άλλοι ετοιμάζονται για να επιτεθούν ~ Ένας τρόπος για να λυθεί αυτό το πρόβλημα είναι ότι εκφορτώνουμε το μεγαλύτερο μέρος της εργασίας σε μηχανές. Ορισμένες από τις εργασίες μπορούν να γίνουν μόνο από μηχανές. — Αυτοματισμός. Αυτό Παραγωγή μετάλλαξης GLP-1 αποσκοπεί στην ελαχιστοποίηση των εγγενών σφαλμάτων στους εργαζόμενους που πρέπει να ολοκληρώσουν χειροκίνητα κάθε βήμα. Έχει επίσης φροντίσει ώστε όλο το περιεχόμενό μας να είναι στάνταρ και σύμφωνα με την ποιότητα που επιθυμούμε να παρέχουμε.
Έχουμε αυστηρούς κανόνες και μηχανήματα για να είμαστε σίγουροι ότι το προϊόν μας διατηρείται πάντα στην καλύτερη ποιότητα. Τώρα που το γνωρίζουμε αυτό, μπορούμε να καταλάβουμε πόση προτεραιότητα είναι η εκτέλεση αυτών των μέτρων ποιοτικού ελέγχου — διασφαλίζουμε ότι το υλικό που αποστέλλεται στον κόσμο είναι όσο το δυνατόν υψηλότερης ποιότητας. Χρειαζόμαστε τους ανθρώπους να νιώθουν πιο σίγουροι ότι όταν παίρνουν τα πράγματά μας, είναι ασφαλή και λειτουργεί.
Στο πλαίσιο της διαδικασίας ανάπτυξης για το HCVcAg, η χρήση νέας τεχνολογίας είναι καθοριστικής σημασίας. Χρησιμοποιούμε διάφορες χρωματογραφικές τεχνικές, οι οποίες είναι από τις βασικές τεχνολογίες που χρησιμοποιούμε. Χωρίζουμε το Ζύμωση πλασμιδίου υψηλής απόδοσης σε πολλά μέρη μέσω αυτής της διαδικασίας, έτσι ώστε να μας επιτρέπει να περάσουμε καλά με αυτό. Οι τρέχουσες δοκιμές μπορούν να φιλτράρουν το αντιγόνο του πυρήνα του HCV (HCVcAg) κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας διήθησης της χλωροκίνης, η οποία επιτρέπει στο CHLI να περάσει μέσα από ορισμένα συγκεκριμένα φίλτρα. Με τον ίδιο τρόπο, με αυτό το προϊόν διαθέσιμο, θα σας βοηθήσει, επομένως, να επικεντρωθείτε στην απομάκρυνση των ακαθαρσιών, πράγμα που σημαίνει ότι βρίσκετε ένα εξαιρετικό επίπεδο ασφάλειας και καθαρότητας, ώστε να είναι ασφαλές για τη χρήση σας.
Στη Yaohai, η ασφάλεια έρχεται πάντα πρώτη και φροντίζουμε να συμμορφωνόμαστε με όλους τους κανόνες και κανονισμούς. Η πολιτική μας να είμαστε τόσο συμμορφωμένοι με τα πάντα και να διασφαλίζουμε ότι αυτό είναι ένα ασφαλές μέρος για οποιονδήποτε και οποιονδήποτε εργάζεται εδώ. Όχι μόνο στους Υπαλλήλους μας, αλλά και στα Προϊόντα που κατασκευάζουμε. Ακολουθούμε ανταγωνιστικές πρακτικές όσον αφορά τους σχετικούς με τη βιομηχανία νόμους, εντολές και κανονισμούς που έχουν θεσπιστεί από τοπικούς, πολιτειακούς και ομοσπονδιακούς φορείς.
Η έλευση της καλύτερης και νεότερης τεχνολογίας θα φέρει αναμφίβολα μια πληθώρα νέων ιδεών καθώς και προκλήσεις στο Διαδικασία Παραγωγής Πλασμιδίου Υψηλής Απόδοσης. Σαν να μην μας πιέζουν να αλλάξουμε αρκετά στην κοινωνία μας, το να είμαστε άρρωστοι από ξένες επιρροές είναι ένα από τα τελευταία πράγματα που χρειαζόμαστε αυτή τη στιγμή. Κάνουμε ό,τι περνάει από το χέρι μας για να περιορίσουμε αυτόν τον κίνδυνο και να διατηρήσουμε τα προϊόντα μας ασφαλή.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή HCVcAg Κατασκευής και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. πλασμιδικό DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμοί όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδίδει έως και 15 g/L) βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων HCVcAg Manufacturing Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση της παραγωγής διεργασίες αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση του έργου Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει την κατασκευή HCVcAg καθώς και ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους παγκόσμιους κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP καθώς και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η HCVcAg Manufacturing είναι μια κορυφαία 10 εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στη μικροβιολογική ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης είναι 100L, 500L, 1000L, έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα των φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.