GMP VHH Fragment Manufacturing

• 

  Τήρηση Υψηλών Προτύπων Φαρμακευτικής Παραγωγής

  Όσον αφορά την παραγωγή φαρμάκων, η Yaohai διασφαλίζει υψηλά πρότυπα. Αυτό σημαίνει ότι ελέγχουν και γράφουν αναλυτικά τι έκαναν σε όλη τη διαδρομή. Έχει ένα πλήρες GMP Semaglutide Manufacturing σύστημα για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου από την παραγωγή θραυσμάτων VHH παρέχει για εσάς ασφάλεια από την αρχή του φαρμακείου σας. Κάνουν ό,τι μπορούν για να το κάνουν το καλύτερο φάρμακο.

• 

  Αποτελεσματική και οικονομικά αποδοτική παραγωγή θραυσμάτων VHH

  Για ποιο λόγο είναι κατασκευασμένο το θραύσμα VHH; Τα θραύσματα VHH είναι μικροσκοπικά κομμάτια στη δημιουργία φαρμάκων. Αυτά είναι ζωτικής σημασίας γιατί παράγουν αντισώματα που καταπολεμούν τις ασθένειες. Λόγω τους Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH πολύ μικρού μεγέθους, αυτά τα μικροσκοπικά κομμάτια είναι πολύ βολικά υλικά για τη θεραπεία ασθενειών αφού μπορούν να εισέλθουν στα κύτταρα με μεγάλη ευκολία. Όσο περισσότερο μπορούμε να το κάνουμε αυτό με τα θραύσματα, τόσο καλύτερο είναι το φάρμακο.

• 

  Διασφάλιση της ασφάλειας και της καθαρότητας των βιολογικών σας

  Με βάση τον τρόπο που παράγουν θραύσματα VHH, έγινε σημαντική βελτίωση, η οποία εξοικονομεί χρόνο και χρήμα. Δοκιμάζουν τον καλύτερο εξοπλισμό τους και καλά πράγματα για να φτιάξουν τα πάντα. Αυτό GMP CMV Antigen Manufacturing Οι πληροφορίες τους βοηθούν να διατηρήσουν το κόστος χαμηλό, αλλά και πάλι ως προς την ποιότητα είναι καλό. Επειδή είναι τόσο καλοί στην παραγωγή τους, μπορούν, στην πραγματικότητα, να κάνουν εργασίες υψηλής ποιότητας με ένα κλάσμα του κόστους για όποιον το χρειάζεται.

Γιατί να επιλέξετε την Yaohai GMP VHH Fragment Manufacturing;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMOs για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι GMP VHH Fragment Manufacturing για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD καθώς και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχημένη παραγωγή καινοτόμων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί επιτυχώς και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς που ισχύουν για τη διεκπεραίωση, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η εμπειρία και οι επαγγελματικές μας γνώσεις καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους Έχουμε συμμετάσχει σε πολυάριθμους τρόπους όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα πεπτίδια ορμόνες κυτοκίνες αυξητικούς παράγοντες αντισώματα μονής περιοχής αντισώματα ένζυμα πλασμίδιο το εξωκυτταρικό mRNA και άλλα ενδοκυτταρική GMP VHH Fragment Manufacturing (αποδόσεις έως και 15g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10g/L) Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων Εστιάζουμε στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών αυξάνοντας τις αποδόσεις των προϊόντων και την αποτελεσματική απόδοση της ομάδας του χρόνου και τη μείωση του κόστους. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένα κορυφαίο 10 GMP VHH Fragment Manufacturing βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με την τρέχουσα GMP VHH Fragment Manufacturing και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Παραγωγή Θραύσματος GLP-1
• Ανάπτυξη διαδικασίας Fab Fragment
• GMP Fab Fragment Production
• GMP scFv Fragment Manufacturing
• GMP VHH Fragment Manufacturing
• Κατασκευή τεμαχίων ανασυνδυασμένου ΜΕΠΕ
• ScFv Fragment Process Ανάπτυξη

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.