Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) je hormon skládající se z 37 aminokyselin. Intaktní biologicky aktivní GLP-1 je závislý na GLP-1 (7-36) amidu a GLP-1 (7-37). Ke snížení sekrece glukagonu a zvýšení sekrece inzulínu a somatostatinu se GLP-1 (7-36) amid a GLP-1 (7-37) vážou a ovlivňují identifikovaný receptor GLP-1 (GLP1R) na pankreatických ostrůvcích β -buňky, δ-buňky a a-buňky. Navíc agonisté GLP-1 a GLP-1R také přispívají ke snížení hladiny glukózy v krvi a hubnutí s řadou extrapankreatických účinků.
Poločas lidského GLP-1 v těle je krátký. Analogy GLP-1 (jako agonisté GLP-1R) jsou tedy vyvíjeny prostřednictvím modifikací jeho struktury, aby se zlepšila stabilita tohoto hormonu při zachování jeho účinnosti a farmakologických účinků.
K dispozici jsou různí agonisté receptoru GLP-1, včetně exenatidu, exenatidu s prodlouženým uvolňováním (ER), lixisenatidu, liraglutidu, dulaglutidu, semaglutidu a perorálního semaglutidu. Ale kvůli klesajícímu prodeji byl albiglutid přerušen v roce 2017. V roce 2005 FDA schválila prvního agonistu receptoru GLP-1, exenatid. Všechny analogy GLP-1 kromě perorálního semaglutidu (schváleného FDA v roce 2019) jsou podávány subkutánně.
Kromě toho byl semaglutid schválen FDA pro chronickou regulaci hmotnosti v roce 2021 a prokázal svou účinnost ve studiích hubnutí, když byl injikován jednou týdně ve vysokých dávkách 2.4 mg. U jiných agonistů receptoru GLP-1, s výjimkou liraglutidu a semaglutidu ve vysokých dávkách, bylo také prokázáno, že mají dobrý účinek na hubnutí, ale nebyly pro tuto indikaci schváleny FDA.
Name |
Types |
Svlastnosti struktury |
Exenatid |
Krátkodobě působící |
Exenatid je 39-aminokyselinový peptidový amid s 53% identitou aminokyselinové sekvence s lidským GLP-1. Klíčová aminokyselinová substituce v poloze 2 propůjčuje kompletní rezistenci vůči DPP-4. |
Liraglutid |
Krátkodobě působící |
S 97% identitou aminokyselinových zbytků je liraglutid strukturně podobný přirozenému GLP-1 (7-37). Rozdíly mezi liraglutidem a lidským GLP-1 jsou v tom, že Lys je nahrazen Arg v pozici 28; glutamátový spacer na Lys v poloze 20 konjuguje kyselinu palmitovou. Prostřednictvím vazby na sérový albumin a samovazbou v subkutánním prostoru prodlužuje konjugace mastných kyselin dobu účinku. |
Albiglutid |
Dlouho působící |
Albiglutid je tandemová fúze dvou molekul GLP-1(7-36) s lidským sérovým albuminem. Peptidová sekvence je posunuta z Gly do Ala v pozici 8, což zvyšuje odolnost vůči agregaci proteinů zprostředkované DPP-4. Fúze tohoto peptidu s albuminem navíc prodlužuje jeho poločas u lidí o 6-8 dní. |
Dulaglutid |
Dlouho působící |
Dulaglutid je GLP-1 (7-37) polypeptidový analog sestávající z rekombinantní DNA kovalentně fúzované s IgG Fc. Struktura dulaglutidu zlepšuje rozpustnost, snižuje imunogenicitu a snižuje renální clearance. |
Lixisenatid |
Krátkodobě působící |
Lixisenatid obsahuje 44-aminokyselinový peptid s podobnou strukturou jako exenatid (liší se pouze jednou aminokyselinou). Původní exenatidová sekvence byla prodloužena přidáním šesti lysinových zbytků na C-konec a odstraněním prolinu z C-konce. Tato modifikace mírně prodloužila poločas exenatidu na 3-4 hodiny, což umožnilo jeho subkutánní injekce jednou denně, a co je důležitější, zečtyřnásobila jeho vazbu na GLP-1 receptor. |
Semiglutes |
Dlouho působící |
Jako dlouhodobě působící agonista GLP-1 se semaglutid liší od liraglutidu ve dvou místech. Pos2 je nahrazen Aib(U)-modifikace, která jej významně chrání před enzymatickou degradací DPP-4. Navíc se ukázalo, že modifikovaný řetězec mastné kyseliny a dva meziprodukty PEG2 jsou optimální pro prodlouženou účinnost jak in vitro, tak in vivo. |
Beinaglutid |
Krátkodobě působící |
Benalutid je rekombinantní lidský GLP-1 polypeptid (rhGLP-1), který je téměř 100% homologní s lidským GLP-1 (7-36). |
PEG-loxenatid |
Dlouho působící |
Polyethylenglykol loxenatid (PEG-Loxe) je nový analog GLP-1 spojený s PEG. Loxenatid je odvozen od exendinu-4 s 53% homologií s lidským GLP-1. |
Obecný název |
Jméno značky/ Alternativní název |
Výrazový systém |
Indikace |
Výrobce |
Nejnovější fáze |
Rekombinantní liraglutid |
Saxenda, Victoza,诺和力 |
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae) |
Kardiovaskulární onemocnění, Obezita, Nadváha, Diabetes mellitus 2. typu |
Novo Nordisk |
Odsouhlasení |
Semaglutid (injekce) |
Ozempic, Wegovy,诺和泰 |
kvasnice |
Diabetes mellitus 2. typu, nadváha, obezita, srdeční selhání, nealkoholická steatohepatitida, |
Novo Nordisk |
Odsouhlasení |
Semaglutid (orální) |
Rybelsus |
kvasnice |
Diabetes mellitus 2. typu, nadváha, obezita, Alzheimerova choroba |
Novo Nordisk |
Odsouhlasení |
Albiglutid |
Albugo, Eperzan, Syncria |
Kvasinky (Saccharomyces |
Diabetes mellitus 2. typu |
GSK |
Vybrat |
Bydureon, Byetta |
Exenatid |
N.A. (Chemická syntéza) |
Diabetes mellitus 2. typu |
Amylin Pharmaceutical, AstraZeneca |
Aschválení |
Dulaglutid |
Pravdivost |
CHO buňka |
Diabetes mellitus 2. typu |
Eli Lilly |
Odsouhlasení |
Beinaglutid |
谊生泰,菲塑美 |
E. coli |
Diabetes mellitus 2. typu, Obezita, Nadváha |
Shanghai Benemae Pharmaceutical |
Odsouhlasení |
Liraglutid Biosimilar |
利鲁平 |
E. coli |
Diabetes mellitus 2. typu, Obezita, Nadváha, Diabetes |
Hangzhou Zhongmei, genové inženýrství Jiuyuan |
Odsouhlasení |
Liraglutid Biosimilar |
统博力 |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
Tonghua Dongbao |
Odsouhlasení |
Eknoglutid |
XW003 |
E. coli |
Diabetes mellitus 2. typu | Obezita | Nealkoholická steatohepatitida(nealkoholická steatohepatitida,NASH) |
Sciwind Biosciences |
Fáze III |
Exendin-4 |
Rekombinantní exenatid, účinná látka |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
Dongguan Baolijian Bioinženýrství |
Fáze III |
Rekombinantní exendin 4 |
UNI RE4 |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
Uni-Bio Science Group |
Fáze III |
rExenatid-4 |
Rekombinantní exenatid-4, RE-4 |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
CSPC Zhongqi Farmaceutická technologie |
Fáze III |
Liraglutid biosimilární |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
SL Pharmaceutica, Protein-Way Biotechnology |
Fáze III |
Liraglutid biosimilární |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Obezita | Nadváha | Diabetes mellitus 2. typu |
Wanbang Biopharmaceuticals |
Fáze III |
Liraglutid biosimilární |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
Zhuhai United Laboratories |
Fáze III |
Semaglutid biosimilární |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
Skupina Livzon |
Fáze III |
Avexitide |
Avexitid (USAN), Avexitid acetát, Exendin 9-39 |
Čeká na aktualizaci |
Postbariatrická hypoglykémie (PBH), vrozený hyperinzulinismus (HI) |
Cambridge University Press, Eiger BioPharmaceuticals, Stanford University |
Fáze II |
Efinopegdutid |
Glukagon, JNJ-64565111, HM12525A, MK-6024 |
Čeká na aktualizaci |
Nealkoholická steatohepatitida | Diabetes mellitus 2. typu |
Hanmi Pharmaceutical, MSD |
Fáze II |
oxyntomodulin |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu, obezita |
Xenetic Biosciences, Pharmsynthez PJSC |
Fáze II |
PB-1023 |
Glymera, GLP-1-ELP-120 |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
PhaseBio harmaceuticals, ImmunoForge |
Fáze II |
Retatrutida |
LY 3437943 |
Čeká na aktualizaci |
Obezita | Nadváha, diabetes mellitus 2 |
Eli Lilly |
Fáze II |
GZR-18 |
GZR18 |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu | Obezita, nadváha |
Gan & Lee Pharmaceuticals |
Fáze I/II |
E2HSA |
Fúzní protein rekombinantní exenatid-lidský sérový albumin |
Čeká na aktualizaci |
Cukrovka |
Zhejiang Huayang |
Fáze I |
GLP-1 analogový fúzní protein |
Rekombinantní fúzní protein analog lidského glukagonu podobný peptid-1, lidský sérový albumin(HSA) |
Čeká na aktualizaci |
Cukrovka |
Jiangsu T-Mab Biopharma |
Fáze I |
HB 1085 |
Inzulinotropní hormon sekreční peptidový fúzní protein |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu, obezita |
Wuxi Hebang |
Fáze I |
Exendin-9,39 |
Exenatid9-39 |
Čeká na aktualizaci |
Cukrovka | Obezita |
Mayo Clinic |
Fáze I |
Peptid podobný glukagonu 1 |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 1. typu, inzulínová rezistence |
Nadace University of Virginia |
Fáze I |
NN-9277 |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Nadváha |
Novo Nordisk A / S |
Fáze I |
Peptidové analogy oxyntomodulinu |
OXM, glukagon-37 |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes, obezita |
Imperial College London |
Fáze I |
VTC-G15 |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 1. typu |
Mass General Brigham, Inc. |
Fáze I |
XW-004 |
Perorální analog GLP-1 |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu, nealkoholická steatohepatitida, obezita |
Sciwind Biosciences |
Fáze I |
XW-014 |
XW-014 |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu, nealkoholická steatohepatitida, obezita |
Sciwind Biosciences |
Fáze I |
Liraglutid biosimilární |
TQZ2451 |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical |
Odeslat ke schválení |
Liraglutid biosimilární |
4P-004,4P004 |
Čeká na aktualizaci |
Kolenní artritida |
4Moving Biotech |
Fáze I |
Liraglutid biosimilární |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
Sciwind Biosciences, Etinpro |
Fáze I |
Semaglutid biosimilar & Shanghai Bovax Biotechnology) |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
Chongqing Chenan Biopharmaceutical, Shanghai Bovax Biotechnology |
Fáze I |
Semaglutid biosimilární |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
Hangzhou Zhongmei Huadong, biotechnologie Chongqing Paijin |
Fáze I |
Semaglutid biosimilární |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu, Alzheimerova choroba, nealkoholická steatohepatitida, obezita |
Zhuhai United Laboratories, pobočka Zhongshan |
Fáze I |
Biosimilární semaglutid |
PJ-007 |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu, obezita |
Huadong Medicine, Chongqing Peg-Bio Biopharma |
Fáze I |
Liraglutid biosimilární |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Diabetes mellitus 2. typu |
Biotechnologie Nobot |
Aplikace klinického hodnocení |
Semaglutid biosimilární |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Zhuhai United |
Klinické hodnoceníeditaci videa |
[1] Ussher JR, Drucker DJ. Agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu 1: kardiovaskulární přínosy a mechanismy účinku. Nat Rev Cardiol. 2023 Jul;20(7):463-474. doi: 10.1038/s41569-023-00849-3.