1.1 DNA Therapeutics for Human Use
Primárním vývojovým zaměřením nahých plasmidových terapeutik je genová terapie angiogenních faktorů. V současnosti existují celkem dva schválené léčiva nahého plazmidu pro humánní použití na celém světě: Neovasculgen, uvedený na trh v Rusku v roce 2011, a Collategene, uvedený na japonský trh v roce 2019. Několik dalších léčiv s nahými plazmidy je v současné době ve fázi II- III klinická stádia. Mezi kódující geny patří HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) a další.
1.2 Terapeutika DNA pro použití u zvířat
Na rozdíl od humánních léků byly DNA vakcíny úspěšnější pro použití u zvířat, včetně veterinárních a domácích zvířat.
Schválená nahá plazmidová DNA u lidí a zvířat
| editaci videa |
Produktový |
Druh |
Cíl |
indikace |
O nás |
Datum/země licence |
| Genová terapie |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Člověk |
VEGF-A |
CLI, kritická ischemie končetiny |
Institut lidských kmenových buněk |
2011/ Rusko |
| Genová terapie |
Kolategen, beperminogenní perplasmid, AMG0001 |
Člověk |
Hgf |
CLI, kritická ischemie končetiny |
AnGes |
2019/Japonsko |
| Genová terapie |
LifeTideSW5 |
Svině |
Prasečí hormon uvolňující růstový hormon (GHRH) |
Zvyšte počet odstavených selat |
VGX Zdraví zvířat |
2008/Austrálie |
| Rakovinová imunoterapie |
Oncept |
Psí |
Lidská tyrosináza |
Orální maligní melanom (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Zdraví zvířat |
2010/USA |
| Antimikrobiální látky |
Zelnate |
Hovězí |
CpG motiv |
Respirační onemocnění skotu (BRD) způsobené Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro plazmidovou DNA
- Mikrobiální kmenové inženýrství a screening
- Mikrobiální buněčné bankovnictví (PCB/MCB/WCB)
- Upstream Process Development
- Vývoj navazujících procesů
- Vývoj formulací
- Výroba GMP
- Vyplnit a dokončit
- Analytické a testovací
- Regulační záležitosti
Reference:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA vakcíny: historie, molekulární mechanismy a budoucí perspektivy. J Mol Biol. 2023. prosince 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
