আপনি কি আসলেই জানেন ম্যারিএনএটা কী? ম্যারিএনএ হল একধরনের জেনেটিক বার্তা যা শরীরকে আমাদের কোষের ভিতরে প্রোটিন তৈরি করতে সাহায্য করে। প্রোটিন নতুন মাংসপেশি তৈরি ও রোগ লড়াই করা এমন গুরুত্বপূর্ণ কাজ করে। প্রথমে, ঔষধ উৎপাদনের জন্য ম্যারিএনএ ব্যবহারের আগে তা পরিষ্কার করতে হবে। এটি অন্যান্য অনাবশ্যক পদার্থ থেকে বিচ্ছিন্ন করার উল্লেখ করে এবং শুধুমাত্র গুরুত্বপূর্ণ ম্যারিএনএ বাকি থাকে। এই নিবন্ধটি বিজ্ঞানীরা কিভাবে ম্যারিএনএ পরিষ্কার করে তার কিছু বিস্তারিত উপস্থাপন করে। আমরা এই কাজের জন্য তারা কিভাবে প্রস্তুতি নেয়, তাদের অনুসরণ ও পরিত্যাগ করা সেরা প্রaksi এবং সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ হল কী নতুন টুল তারা ব্যবহার করে যেন ফলাফল তাদের ব্যবহারের জন্য ভালভাবে কাজ করে।
একটি প্রক্রিয়া উন্নয়ন করা বলতে ম্যারিএনএর অপটিমাল পরিষ্করণ প্রোটোকল নির্ধারণ করা বোঝায়, যা যাওহাইয়ের পণ্যের সমান। বায়োলজিক্স পরিষ্করণ প্রক্রিয়া উন্নয়ন এটি বিজ্ঞানীদের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, কারণ তাদের এই কাজের জন্য উপযুক্ত পদ্ধতি ও টুল নির্বাচন করতে হবে। এটি সর্বদা সহজ নয়, এবং বিজ্ঞানীরা অনেক সময় বিভিন্ন পদ্ধতি পরীক্ষা করতে হয় যা আরও কার্যকরভাবে কাজ করে। তারা ফর্মুলা তৈরির সময় কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ বিন্দু বিবেচনা করে। এগুলো অন্তর্ভুক্ত হল সেল এবং টিশু (শুরুর মাতেরিয়ালের গুণগত মান)। তারা আরও নির্ধারণ করতে হবে তাদের উদ্দেশ্যের জন্য তাদের কতটুকু mRNA প্রয়োজন, mRNA-কে কি পরিষ্কার থাকতে হবে এবং এর লক্ষ্য কী। এই প্রক্রিয়ার অংশ হিসেবে উপযুক্ত পরিষ্করণ পদ্ধতি নির্বাচন করা হয়। এটি ম্যাগনেটিক বিড, ক্রোমাটোগ্রাফি বা অন্য কোনো ফিল্টারেশন পদ্ধতি হতে পারে। প্রতিটি পদ্ধতির কিছু সুবিধা এবং অসুবিধা রয়েছে। এটি বিজ্ঞানীদের যে ব্যবহারকে উত্তর দিতে চায় তার জন্য কোনটি সবচেয়ে কার্যকর, নির্ভরযোগ্য এবং খরচের দিক থেকে কার্যকর তা নির্ভর করে।
এমআরএনএ-এর শোধন একটি জটিল প্রক্রিয়া যা সফল হওয়ার জন্য ভাল অনুশীলন এবং কৌশলের প্রয়োজন আছে, এবং ভিএইচএইচ মোনোমার উৎপাদন যাওহাই থেকে। প্রক্রিয়ার ফলে, একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল উচ্চ-গুণবত্তার উপকরণ এবং টুল সবসময় ব্যবহার করা। অনাড়ম্বর উপাদান (আরএনএজেস বা ডিএনএ সহ দূষণকারী) উপস্থিত থাকতে পারে এবং এটি আরএমএনএর গুণবত্তা কমাতে পারে। ফলে, বিজ্ঞানীদের দূষণ এড়ানোর জন্য অত্যধিক চেষ্টা করতে হয়। তারা গ্লোভ পরে এবং স্টার্লিন টিউব এবং পরিষ্কার এলাকা ব্যবহার করে বাকি অংশটি যতটা সম্ভব সাফ রাখতে চেষ্টা করে। একটি শক্তিশালী উন্নয়ন দর্শনও প্রক্রিয়ার যাচাইকরণ অন্তর্ভুক্ত করে যেন পরীক্ষা ঠিকমতো কাজ করে। পরিষ্কার করার সময়, একজন বিজ্ঞানী গেল ইলেকট্রোফোরেসিস বা স্পেক্ট্রোফটোমেট্রি সহ গুণবর্ধন পদ্ধতি ব্যবহার করতে পারেন - যা আরএনএর পূর্ণতা এবং শোধিত অবস্থা মূল্যায়ন করে। এগুলি তাদের কাজের ভিত্তি ভালো এবং বিশ্বস্ত থাকে তা নিশ্চিত করতে সাহায্য করে।
কাজের প্রবাহ অপটিমাইজেশন বিলি প্রক্রিয়ায় সময় এবং টাকা বাঁচায়, এছাড়াও যাওহাইর পণ্য যেমন ইস্ট সেল ব্যাঙ্কিং . আমরা এমআরএনএ পরিষ্কার করতে সক্ষম হওয়ার জন্য অনেক পদ্ধতি রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, আসল পরিষ্কারের আগের ধাপগুলি, সেল ভেঙ্গে দেওয়ার সময়, শেষে কতটুকু পরিষ্কার এমআরএনএ উৎপন্ন হবে তার উপর বড় প্রভাব ফেলতে পারে। এই ধাপগুলিতে, গবেষকরা সাধারণত নতুন পদ্ধতি এবং শর্তগুলি খুঁজে চলে যা তাদের প্রয়োজনের জন্য সর্বোচ্চ মানের এমআরএনএ উৎপাদন করে। আপনি যন্ত্র ব্যবহার করতে পারেন যা প্রক্রিয়াটিকে স্বয়ংক্রিয়ভাবে সক্ষম করে এবং আপনার কাজের প্রবাহকে সংরক্ষণ করে। এই সিস্টেমগুলি একসাথে অনেক নমুনা প্রক্রিয়াজাত করতে পারে যা মানুষের ভুল কমায় এবং সমতুল্য ফলাফল দেয়। স্বয়ংক্রিয়করণ এটাকেও স্কেলেবল করে, যা বোঝায় আপনি যখন ও যেখানে প্রয়োজন হবে তখন সেটা বড় করতে পারেন।
অবশ্যই, বৈজ্ঞানিক গবেষণা সবকিছুর জন্য নতুন এবং উন্নত পদ্ধতি সম্পর্কেই — এমআরএনএ পরিষ্কার করা সহ এবং মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং যাওহাই করেছে। বছরের পর বছর, নতুন প্রযুক্তি এবং অ্যাপ্লিকেশন প্রয়োগ করা হয়েছে শোধনের প্রক্রিয়া উন্নয়নের জন্য। উদাহরণস্বরূপ, বিজ্ঞানীরা ধাতুর ছোট গোলক এবং একটি চিমটে কোটিং (ন্যানোপার্টিকেল) তৈরি করেছেন যা মৌলিকভাবে স্পজ হিসাবে কাজ করে - চেপে ধরে, শুষ্ক করে, এবং একটি mRNA-এর টুকরোকে নিজের কাছে রাখে। ন্যানোপার্টিকেলগুলি চৌম্বকীয় বিন্দু বা অন্যান্য উপকরণের সাথে ব্যবহৃত হতে পারে যা mRNA শোধনের গতি আরও বাড়াতে সাহায্য করে। এছাড়াও, mRNA ধারণ এবং সিকোয়েন্সিংয়ের বিকল্প পদ্ধতি যেমন মাইক্রোঅ্যারে ভিত্তিক ধারণ বা Ribo-depleted RNA সিকোয়েন্সিং তৈরি করা হয়েছে। এই নতুন প্রযুক্তি এবং পদ্ধতি বিজ্ঞানীদের মৃত্যু mRNA শোধন প্রক্রিয়া ডিজাইন করতে আরও ফ্লেক্সিবিলিটি দেয়, যাতে তারা তাদের লক্ষ্য আরও ভালভাবে অর্জন করতে পারে।
আখিরো পণ্য, শোধিত mRNA এর বিশেষ ব্যবহারের উদ্দেশ্যে পুনরাবৃত্তি এবং সঙ্গত হতে হবে। এর সবকিছু বিজ্ঞানীদের দ্বারা স্থাপিত ভাল গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণের উপর নির্ভর করবে, যেমন যাওহাইর পণ্যটি বলা হয় PTH 1-34 বায়োসিমিলার উৎপাদন . উদাহরণস্বরূপ, পরিষ্কৃত mRNA-এর প্রকৃতি যাচাই করতে জেল ইলেকট্রোফোরেসিস বা সিকোয়েন্স বিশ্লেষণ ব্যবহার করা যেতে পারে। তারা এটি অন্যান্য নমুনার তালিকার সাথেও তুলনা করতে পারে যেন পরিষ্করণ প্রক্রিয়া মধ্যে mRNA ক্ষতিগ্রস্ত না হয় এবং এটি শুদ্ধ এবং অখণ্ড থাকে। এই পদ্ধতিগুলি ব্যবহার করে mRNA-এর স্থিতিশীলতা এবং মেয়াদ পরিমাপ করা যায়। দীর্ঘ সংরক্ষণের জন্য, বিজ্ঞানীরা mRNA-কে নিম্ন তাপমাত্রায় রাখতে পারে বা এটি লাইফোসাইজড করতে পারে। শেষ পর্যন্ত চূড়ান্ত পণ্যের সঙ্গতি কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে গুরুত্বপূর্ণ, যা যদি ল্যাবের ভিত্তিতে বা ব্যাখ্যা প্রয়োগে হোক যেমন টিকা বা ক্যান্সার চিকিৎসায়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারকদের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যা উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বিয়াল এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি পূরণ এবং চূড়ান্ত লাইন এবং প্রিফিলড নিডিংস প্রদান করে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের মাত্রা ১০০L এবং mRNA পরিষ্কারকরণ প্রক্রিয়া উন্নয়নের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। বিয়ালের জন্য পূরণের নির্দিষ্ট মাত্রা ১ml থেকে ২৫ml। প্রিফিলড ক্যারিটেজ বা সিঙ্ক পূরণের নির্দিষ্ট মাত্রা ১-৩ml। উৎপাদনের জন্য কার্যাগারটি cGMP-অনুবাদী এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনার একটি স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা, একটি mRNA পরিষ্কারকরণ প্রক্রিয়া উন্নয়ন মাইক্রোবিয়াল CDMO, নিয়ন্ত্রণকারী বিষয়াদি এবং গুণবত্তা পরিচালনা একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, এছাড়াও বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণকারী নিয়মাবলীর সাথেও। আমাদের নিয়ন্ত্রণকারী দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণকারী ফ্রেমওয়ার্কে জ্ঞানী, যা জৈব উৎপাদনের ছাড় ত্বরিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসাবল, উচ্চ-গুণবত্তার উৎপাদন এবং আমেরিকা FDA এবং ইউরোপ EMA-এর নিয়মের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-ও পূরণ করে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইট পর্যালোচনা সফলভাবে পাশ করেছে যে আমাদের GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থান নিশ্চিত করে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যালোচনা পাশ করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে একটি প্রধান নাম। আমাদের প্রধান ফোকাস হয়েছে মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং চিকিৎসা উৎপাদনে, যা পেটস, মানুষ এবং পশুদের স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা করে। আমাদের আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত অন্তর্ভুক্ত, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। বছরগুলোর মধ্যে আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহারের জন্য বিশাল বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউএইচ-এর EMA। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA পার হতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং mRNA পরিষ্করণ প্রক্রিয়া উন্নয়ন CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল এমআরএনএ পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া উন্নয়নের একটি প্ল্যাটফর্ম যা জীবাণুজাত জৈব পণ্যের জন্য ডিজাইন করা হয়। আমরা স্বায়ত্তশাসিত আধুনিক গবেষণা এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, একইসাথে ঝুঁকি কমাতে সাহায্য করি। আমরা অনেক ধরনের মডালিটি এর জড়িত ছিলাম, যেমন: রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্ল্যাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন জীবাণুভিত্তিক হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট (বাহ্যিক এবং অন্তর্নিহিত, প্রতি লিটারে ১৫ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন), ব্যাকটেরিয়া (পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং ঘোলাযুক্ত অন্তর্নিহিত ইনক্লুশন বডি, প্রতি লিটারে ১০ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন)। এছাড়াও, আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 জীবাণু ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নের রেকর্ড রয়েছে, যা ফলে উৎপাদন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানো হয়। একটি দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করি এবং আপনার পণ্যগুলি বাজারে আনতে সহায়তা করি।