VHH মোনোক্লোনাল এন্টিবডি প্রোটিন কোম্পানি- য়াওহাই এই ছোট প্রোটিনগুলি বিশেষ হিসাবে তারা শরীরের মধ্যে কিছু জিনিসের সাথে স্বাভাবিকভাবে বাঁধতে পারে। এই কারণে তারা বিজ্ঞানে, বিশেষত জৈবপ্রযুক্তি এবং চিকিৎসায় এত গুরুত্বপূর্ণ। VHH মোনোক্লোনাল এন্টিবডি — আমরা এই নিবন্ধের মাধ্যমে সবকিছু জানাবো! VHH মোনোক্লোনাল এন্টিবডি কি? তারা কিভাবে উৎপাদিত হয় এবং স্বাস্থ্যসেবা এর ভবিষ্যতের জন্য আমাদের উত্সাহিত হওয়ার কারণ কী?
VHH মোনোক্লোনাল এন্টিবডি ড্রোমেডারি কেমেলের একক পদার্থ। ছোট প্রোটিনগুলি আকার এবং গঠন অনুযায়ী তাদের একক পদার্থ চিহ্নিত করে। এই য়াওহাই বাইস্পেসিফিক VHH উৎপাদন এখনো ব্যাকটেরিয়ায় VHH মোনোক্লোনাল এন্টিবডির জন্য প্রয়োজনীয় জিনগুলি কপি করে উৎপাদিত হয়। তাই এখন এই প্রোটিনগুলি সংশ্লেষিত হয় এবং এই প্রক্রিয়ার সময় তারা শোধিত হয় এবং তাদের উপর কিছু পোস্ট ট্রান্সলেশনাল মডিফিকেশন করা হয়। এটি তাদের দৃঢ় করে এবং তাই তারা ঔষধ বা জৈবপ্রযুক্তি অ্যাপ্লিকেশনে ব্যবহারের জন্য ভালোভাবে সক্ষম হয়।
VHH মোনোক্লোনাল এন্টিবডির গোপন কথা: একটি প্রোটিন জীব। যা তাদের আমাদের শরীর সংক্রমণের বিরুদ্ধে সংগ্রাম করতে যে এন্টিবডি তৈরি করে, তার তুলনায় আরও ছোট এবং লম্বা হয়। সাধারণ এন্টিবডির চেয়ে ভিন্ন হলেও, এর লক্ষ্যে বাঁধার পর, একটি সাধারণ এন্টিবডি হস্তান্তর ইমিউন সিস্টেমকে সতর্ক করে যা তাকে চিহ্নিত করে এবং এটি অপসারণ করে। এছাড়াও, তারা শরীরে ভালভাবে ট্র্যাফিক করতে পারে বলেই তারা রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার জন্য উত্তম ন্যানোপার্টিকেল হয়।
যদিও VHH মোনোক্লোনাল এন্টিবডি তৈরি করা সহজ কাজ নয়। এটি Hi-Fi প্রযুক্তি এবং বিশেষ ধরনের সরঞ্জাম এবং মানবিক বিজ্ঞানীদের দক্ষতা দরকার। তবে শেষোক্ত পদক্ষেপের সমস্যা হল প্রোটিন সেক্রেশনের জন্য ভাল ব্যাকটেরিমিয়া। আবার তা কেবল একটি অসুবিধা যদি ব্যাকটেরিয়া যথেষ্ট প্রোটিন উৎপাদনের একটি স্থিতিশীল অবস্থায় না থাকে। বাইভ্যালেন্ট VHH উৎপাদন হ্যাঁ, তারা প্রোটিনগুলিকে আরও ভালভাবে কাজ করতে সমর্থ করেছে, তবে তাদের শুধুমাত্র প্রোটিনটি পরিবর্তন করতে হয়েছে। তবে বিজ্ঞানীদের কাছে প্রোটিনগুলিকে নিজেদের মতো নিয়ন্ত্রণ করার প্রয়োজন ছিল যাতে তারা পরস্পরকে খুঁজে পেতে এবং বাঁধতে পারে। তবে বিজ্ঞান ও চিকিৎসার অনেক গুরুত্বপূর্ণ অ্যাপ্লিকেশনের জন্য প্রোটিনগুলি স্থিতিশীল হতে হবে।
আ프로그ত বহু বিজ্ঞানী দ্বারা VHH মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি নিয়ে বিস্তারিত অধ্যয়ন করা হয়েছে এবং তারা এই নতুন উদ্ভাবনের জন্য খুব উত্তেজিত। এখানে তারা এই ছোট প্রোটিনগুলি ব্যবহার করার নতুন উপায় উন্নয়নের দিকে তাকিয়ে আছে, বিশেষ করে ক্যান্সারের মতো মৃত্যুসাধক রোগ সহ বিভিন্ন রোগ সামলাতে। এই প্রোটিনগুলি তৈরি করা খরচবহুল, এবং গবেষকরা এখনও এগুলি প্রস্তুত করার নতুন এবং 'ভাল' উপায় খুঁজছেন।
আমরা একটি আগ্রহজনক গবেষণায় ডিসেইল অটোইমিউন রোগে সাহায্য করতে VHH মনোক্লোনাল এন্টিবডির উপকারিতা নিয়ে আলোচনা করছি। অথবা অটোইমিউন রোগ হল যেখানে শরীরের প্রতিরক্ষা ব্যবস্থা নিজেদের কোষের বিরুদ্ধে একটি শব্দ তৈরি করে। এর ফলে শরীরের অন্যতম অংশে যন্ত্রণা, ফুলে ওঠা এবং ক্ষতি ঘটতে পারে। এই কারণে, গবেষকরা Yaohai উন্নয়নের আশা করেন। GMP Anti-CD8 VHH Production যা ব্যবহার করা যেতে পারে এই অটোইমিউন প্রতিক্রিয়ার জন্য দায়ীদের লক্ষ্যভিত্তিক মোচনের জন্য। যদি সফল হয়, তবে এটি এই রোগগুলির সঙ্গে জীবনযাপন করা যায় এমন বৃহৎ অংশের জন্য নতুন চিকিৎসা উন্নয়নের পথ খুলতে পারে।
বায়োটেকনোলজিতে, ঔষধি এবং ঔষধি প্রক্রিয়াতে VHH মনোক্লোনাল এন্টিবডির বিভিন্ন ব্যবহার। রোগের জন্য নতুন চিকিৎসা খুঁজে পাওয়া একটি বেশি স্পষ্ট ব্যবহার কেস। VHH মনোক্লোনাল এন্টিবডি শরীরের কোষ বা অণুকে লক্ষ্য করে এবং সুতরাং অনুকূল চিকিৎসা (কিছু ক্যান্সারের ধরন) দ্বারা রোগ চিকিৎসা করা সম্ভব হতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা এর উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য VHH মোনোমার উৎপাদন। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আবরণ করে, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্যারান্টি করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের বায়ো প্রসেসিংয়ে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ নিয়মাবলী পার হতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা এছাড়াও অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তে তাদের সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং ব্যাপক জ্ঞান আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য অনুমতি দেয় এবং ব্যাপক CDMO সেবা প্রদান করে।
য়াওহাই বায়ো-ফার্মা ভিএইচএইচ মোনোমার উৎপাদন থেকে তৈরি জৈব পণ্যের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি না নিয়ে র্যাপিড ডেভেলপমেন্ট এবং উৎপাদনের সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ, এবং অনেক আরও। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গানিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল)। আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, পণ্যের উৎপাদন বাড়িয়ে এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে আনবে দ্রুত।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হলো শীর্ষ ১০টি জৈবিক কোম্পানির একটি যা VHH মোনোমার উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডের অনুসারে পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা জীবাণু ফার্মেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণে ব্যবহৃত হয়, এছাড়াও বিয়াল এবং কার্ট্রিজের জন্য দুটি পূরণ এবং চূড়ান্ত লাইন এবং প্রিফিলড নীডল উপলব্ধ রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের আকার ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূরণের আয়তন ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা কার্ট্রিজ ৩ থেকে ৩.৫ml পূরণ করা হয়। আমাদের cGMP-অনুবাদী উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থায়ী সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের সুবিধা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি করা হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণগত পরিচালন এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি একত্রিত করে। আমাদের গুণগত পদ্ধতি বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সাথে সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত হওয়ার কারণ। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়ার ট্রেসবল গুণবাত এবং VHH মোনোমার উৎপাদন এবং EU EMA এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এর প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আনুষ্ঠানিকভাবে পরীক্ষা করা গেল যা আমাদের GMP পদ্ধতি এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করে। আমরা ISO9001 গুণগত পরিচালন পদ্ধতি এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালন পদ্ধতির প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সম্পন্ন করেছি।