জৈবিক ঔষধি হল ঐচ্ছিক পদার্থ যা বিজ্ঞানীরা রোগীদের সাহায্যের জন্য ঔষধি উন্নয়ন করে তৈরি করেন। জৈবিক ঔষধি মানুষের শরীরের নির্দিষ্ট অংশগুলিকে লক্ষ্য করে রোগ চিকিৎসা করতে সক্ষম একটি অনন্য ধরনের ঔষধি। তবে এই ঔষধি তৈরির প্রক্রিয়াটি অত্যন্ত কঠিন এবং সময়সাপেক্ষ এবং এটি অনেক সম্পদের জড়িত। যাওহাই বাইস্পেসিফিক VHH উৎপাদন : অনেক মানুষকে চোখে আকর্ষণ করে এমন একটি জৈবিক ঔষধি হল bivalent VHH।
উপরে উল্লিখিত হিসাবে, দ্বিমূলক VHH অণুগুলি এতই বিশেষ যে তারা অত্যন্ত ছোট এবং সেই কারণে মানুষের শরীরের সমস্ত অংশে ছড়িয়ে পড়ার ক্ষমতা রয়েছে। এটি রোগাক্রান্ত অঙ্গগুলিতে প্রবেশের সুযোগ দেয়। এছাড়াও, দ্বিমূলক VHH অণুগুলি যা সাধারণ ব্যবহৃত এন্টিবডির তুলনায় অনেক ছোট এবং জাপানি হামস্টার ওয়ার্থ ঘরের কোষগুলি ইগজি এন্টিবডির বড় পরিমাণে উৎপাদনের জন্য প্রাণী কোষ লাইন হিসেবে ভালোভাবে চেনা ছিল। এই ছোট আকারটি হল যা দ্বিমূলক VHH কে একটি উত্তম ভ্যাকসিন প্ল্যাটফর্ম করে তোলে যা রোগীদের ভালো করে এবং তাদের সুস্থ অনুভব করতে সাহায্য করতে পারে।
এই ধরনের অণু তৈরি করতে এটি খুব বিশেষ কম্পিউটার প্রোগ্রাম দরকার যা আমাদের এই অণু ডিজাইন করতে সাহায্য করে Yaohai অ্যান্টি-vWF VHH উৎপাদন তাই তারা মানুষের ভিতরে পাওয়া বিশেষ প্রোটিনে চেপে থাকতে পারে। তারপর আমরা একসাথে এই অণুগুলির অনেক উৎপাদন করতে কিছু উচ্চ মানের প্রক্রিয়া প্রয়োগ করি - সব কিছুর আশা করে যে আমরা একটি বড় সংখ্যক অসুস্থ মানুষের জন্য যথেষ্ট ঔষধ তৈরি করতে পারি।
আবশ্যক মানুষদের জন্য যথেষ্ট বায়োলজিক্যাল উৎপাদন করা একটি বড় সমস্যা। এটি কারণ বায়োলজিক্যাল সহজেই বিঘ্নিত হতে পারে যদি সঠিকভাবে রাখা ও পরিবহন না করা হয়। আমাদের উদ্ভাবনী পদ্ধতি আমাদের কৌশল দিয়ে বাইভ্যালেন্ট VHH অণুর বিশাল পরিমাণ উৎপাদন করতে সাহায্য করেছে যা তাদের গুণবত্তা বা কার্যকারিতায় কোনো প্রভাব নেই।
যাওহাইতে, আমাদের লক্ষ্য হলো বাস্তব রোগীদের জন্য ভালো চিকিৎসা উপায় তৈরি করা। তাই আমরা বাইভ্যালেন্ট VHH এর জন্য একটি অত্যন্ত কার্যকর উৎপাদন পদ্ধতি তৈরি করেছি যা চিকিৎসায় ব্যবহার করা যাবে। বাইভ্যালেন্ট VHH মোলিকগুলি মানুষের ব্যবস্থায় বিভিন্ন রোগীয় অবস্থা তৈরি করার জন্য দায়ী প্রোটিনগুলি চিহ্নিত করতে ব্যবস্থাপনা করা হয়েছে। এই প্রোটিনগুলির উপর লক্ষ্য করে আমাদের বাইভ্যালেন্ট VHH মোলিকগুলি এই রোগের সঙ্গে যুক্ত লক্ষণগুলি হ্রাস করতে পারে এবং অনেক রোগীর জীবনে প্রয়োজনীয় উন্নতি আনতে পারে।
বাইভ্যালেন্ট VHH মোলিকের একটি সুবিধা হলো এগুলি শরীরের বিশেষ প্রোটিনের জন্য বিশেষত্ব অর্জনের জন্য প্রোগ্রাম করা যেতে পারে। সুতরাং, আমরা ব্যক্তিগত রোগীদের জন্য ঔষধ ব্যবস্থাপনা করতে পারি এবং তাদের নিজস্ব স্বাস্থ্য সমস্যার সাথে সাহায্য করার জন্য ডিজাইন করা হয়। যাওহাইতে, আমরা অনেক রোগের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে এমন বাইভ্যালেন্ট VHH উৎপাদনের জন্য একটি নতুন পদ্ধতি ডিজাইন করেছি।
আমাদের বাইভ্যালেন্ট VHH উৎপাদনের উন্নয়নের সাথে, যাওহাই-তে জৈবিক ঔষধি আরও ভালো হওয়ার উপক্রমে আছে। আমাদের নতুন পদ্ধতি যাওহাই ৩-ভ্যালেন্ট VHH উৎপাদন এছাড়াও এদের চিকিৎসামূলক উদ্দেশ্যে উৎপাদন ও তৈরির ক্ষমতা রয়েছে, যা ব্যক্তিগত চিকিৎসা সহ তৈরি করা হয় যাতে রোগীদের জীবনের গুণগত মান উন্নয়ন করা হয় এবং অনেক অসুস্থ মানুষকে সাহায্য করা যায়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা রূপান্তরিত RD এবং প্রস্তুতকরণ সমাধান প্রদান করি, এমনকি ঝুঁকি থাকার কোনো ঝুঁকি নেই। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন সাবইউনিট-ভিত্তিক রিকম্বিনেন্ট ভ্যাকসিন, বাইভ্যালেন্ট VHH প্রস্তুতকরণ, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড DNA, mRNA এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন আণবিক প্রাণী বিষয়ে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্টের বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (আধুনিক পর্যন্ত ১৫g/L) এবং ব্যাকটেরিয়ার ভিতরের দিকে ঘুলনশীল এবং ইনক্লুশন বডি (আধুনিক পর্যন্ত ১০g/L)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা আউটপুট বাড়ানো এবং খরচ কমানোর কারণে সহায়ক। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।
Bivalent VHH Manufacturing হলো একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং আইনি বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবাদ পদ্ধতি স্থাপন করেছি যা বর্তমান GMP মান এবং বিশ্বব্যাপী আইনসমূহের সাথে মেলে। আমাদের আইনি দল বিশ্বজুড়ে আইনি ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালোভাবে জ্ঞানী। আমরা জৈবিক পণ্যের চালুকরণে গতিপ্রদ করতে সাহায্য করি। আমরা যোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের পণ্য প্রদান করতে গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মাবলীর সাথে মেলে। Yaohai BioPharma সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আচরণকৃত একটি সাইট অডিট পাশ করেছে যা আমাদের GMP পদ্ধতি এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পর্যালোচনা করেছিল। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবাদ পদ্ধতি, ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা পদ্ধতি এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা পরিচালনা পদ্ধতির প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাশ করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে অগ্রণী। আমাদের প্রধান লক্ষ্য হল পেটস, মানুষ এবং বাইভ্যালেন্ট VHH তৈরির জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং চিকিৎসা উৎপাদন। আমরা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে মেথড এবং প্রক্রিয়া উন্নয়ন, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে ঢেকে দেওয়া সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি দিয়ে সজ্জিত। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল ভিত্তিক বায়ো প্রক্রিয়ার বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যোগ্যতা পার হতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-এর। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যবস্থাপনার জন্য ব্যবস্থায় ব্যবহৃত CDMO সেবা প্রদান করি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞানীয় পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে আসক্ত। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং সর্বনবতম উৎপাদন সুবিধা সহ একটি Bivalent VHH Manufacturing তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল পরিষ্কার এবং ফারমেন্টেশন করতে পারে, এছাড়াও দুটি ভাল এবং ক্যারিটেজ জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং পূর্বনির্ধারিত সুইচ রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ভাল ফিলিংয়ের বিন্যাস ১ml - ২৫ml পর্যন্ত। পূর্বনির্ধারিত ক্যারিটেজ বা সাইরিং ফিলিংয়ের বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে পরিবর্তনশীল। উৎপাদন কারখানা cGMP-অনুযায়ী এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।