জীববিজ্ঞান হল এমন পদার্থ যা বিজ্ঞানীরা তৈরি করেন যখন তারা অসুস্থ মানুষকে সাহায্য করার জন্য ওষুধ তৈরি করেন। বায়োলজিক্সের উপর একটি ঘনিষ্ঠ দৃষ্টিভঙ্গি হল অনন্য ধরনের ওষুধ যা মানবদেহের নির্দিষ্ট এলাকায় লক্ষ্য করে রোগের চিকিৎসা করতে পারে। তবুও এই ওষুধগুলির উত্পাদন একটি সাহসীভাবে কঠিন এবং সময়সাপেক্ষ প্রক্রিয়া, এবং এতে অসংখ্য সংস্থান জড়িত। ইয়াওহাই দ্বি-নির্দিষ্ট ভিএইচএইচ উত্পাদন: এক ধরনের জৈবিক ওষুধ যা অনেক লোককে চোখের দিকে নিয়ে যায় তা হল বাইভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ।
উপরে উল্লিখিত বাইভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ অণুগুলি এতই বিশেষ যে তারা খুব ছোট এবং তাই মানবদেহে ছড়িয়ে পড়ার সম্পত্তি রয়েছে। এটি অসুস্থ অঙ্গগুলিতে অ্যাক্সেস দেয়। এছাড়াও, ভিএইচএইচ অণু বাইভ্যালেন্ট যা সাধারণত জীববিজ্ঞান গঠনের জন্য ব্যবহৃত নিয়মিত অ্যান্টিবডিগুলির তুলনায় অনেক ছোট, যখন জাপানি হ্যামস্টার ডিম্বাশয় কোষগুলি প্রকৃতপক্ষে IgG অ্যান্টিবডির বড় উত্পাদনের জন্য একটি স্তন্যপায়ী কোষ লাইন হিসাবে পরিচিত ছিল। এই ছোট আকারটিই বাইভ্যালেন্ট ভিএইচএইচকে থেরাপিউটিকস বিকাশের জন্য একটি চমৎকার ভ্যাকসিন প্ল্যাটফর্ম করে তোলে যা আসলে বাঁচাতে পারে এবং অসুস্থ ব্যক্তিদের আরও ভাল বোধ করতে পারে।
এই ধরণের অণুগুলি তৈরি করতে, এটির জন্য খুব বিশেষ কম্পিউটার প্রোগ্রাম লাগে যা আমাদের এই ইয়াওহাই ডিজাইন করতে সহায়তা করে অ্যান্টি-vWF VHH উত্পাদন তাই তারা মানুষের মধ্যে পাওয়া নির্দিষ্ট প্রোটিনের সাথে লেগে থাকতে পারে। তারপরে আমরা একসাথে অনেকগুলি অণু তৈরি করতে বেশ কয়েকটি উচ্চ স্তরের প্রক্রিয়া প্রয়োগ করি - এই আশায় যে আমরা খুব বড় সংখ্যক অসুস্থ মানুষের জন্য যথেষ্ট ওষুধ তৈরি করতে পারি।
যাদের প্রয়োজন তাদের চাহিদা মেটাতে পর্যাপ্ত জৈববিদ্যা মন্থন করা তাদের উৎপাদনের সবচেয়ে বিরক্তিকর সমস্যাগুলির মধ্যে একটি। এটি আংশিক কারণে যে বায়োলজিক্স হল সূক্ষ্ম প্রোটিন অণু যা যথাযথভাবে রাখা এবং পরিবহণ না করলে খুব সহজেই ক্ষয় হতে পারে। আমাদের উদ্ভাবনী কৌশলগুলি আমাদেরকে একটি বুদ্ধিমান উপায়ে প্রচুর পরিমাণে বাইভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ অণু তৈরি করতে সাহায্য করেছে যা তাদের গুণমান বা কার্যকারিতার ধরণের উপর শূন্য প্রভাব ফেলে।
ইয়াওহাইতে, আমরা যা করতে চাই তা হল প্রকৃত রোগীদের জন্য ভাল নিরাময় করা। তাই আমরা বাইভ্যালেন্ট VHH-এর থেরাপিতে ব্যবহার করার জন্য একটি সত্যিই চমৎকার উৎপাদন পদ্ধতি তৈরি করেছি। বাইভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ অণুগুলি মানব সিস্টেমে বিভিন্ন রোগের অবস্থা সৃষ্টির জন্য দায়ী প্রোটিন সনাক্ত করতে কাস্টমাইজ করা হয়েছিল। এই প্রোটিনগুলিকে লক্ষ্য করে আমাদের বাইভালেন্ট ভিএইচএইচ অণুগুলি এই রোগগুলির সাথে সম্পর্কিত লক্ষণগুলিকে উপশম করতে পারে এবং প্রত্যেকের জন্য শেষ পর্যন্ত অনেক রোগীর জীবনে একটি অত্যন্ত প্রয়োজনীয় উন্নতি আনতে পারে।
বাইভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ অণুগুলির একটি সুবিধা হল যে এগুলি শরীরের মধ্যে নির্দিষ্ট প্রোটিনের জন্য নির্দিষ্টতা অর্জনের জন্য প্রোগ্রাম করা যেতে পারে। তাই, আমরা স্বতন্ত্র রোগীদের জন্য ওষুধ তৈরি করতে পারি এবং সেই রোগীকে তাদের নিজস্ব স্বাস্থ্য সমস্যায় সাহায্য করার জন্য বিশেষভাবে ডিজাইন করা হয়েছে। Yaohai-তে, আমরা Bivalent VHH তৈরি করার জন্য একটি অভিনব পদ্ধতির ডিজাইন করেছি যা অনেক রোগের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
আমাদের বাইভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ উৎপাদনের বিকাশের সাথে, ইয়াওহাই-এ জীববিজ্ঞান আরও ভালভাবে পরিবর্তিত হতে চলেছে। ইয়াওহাইয়ের আমাদের অভিনব পদ্ধতি 3-ভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ উৎপাদন সেইসাথে থেরাপিউটিক উদ্দেশ্যে এগুলি তৈরি এবং তৈরি করার ক্ষমতা, যা একটি ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের সাথে অভিযোজিত হয় যা রোগীর জীবনযাত্রার মান উন্নত করতে এবং অনেক অসুস্থ মানুষকে সাহায্য করার জন্য তৈরি করা হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব থেকে উদ্ভূত জীববিজ্ঞানের বিকাশে অভিজ্ঞ। আমরা কাস্টমাইজড RD এর পাশাপাশি ম্যানুফ্যাকচারিং সলিউশনও অফার করি, নিশ্চিত করে যে কোনও ঝুঁকি নেই। আমরা সাবুনিট-ভিত্তিক রিকম্বিন্যান্ট ভ্যাকসিন, বাইভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ ম্যানুফ্যাকচারিং, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর, একক ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি। আমরা বিভিন্ন ধরনের অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) পাশাপাশি ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ কমছে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।
Bivalent VHH ম্যানুফ্যাকচারিং হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি শক্তিশালী মানের সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা সারা বিশ্বে বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধান মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চের গতি বাড়ানোর জন্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে ভালভাবে পারদর্শী। আমরা ট্রেসযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলির গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত সাইটে সফলভাবে একটি অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রাথমিক ফোকাস হল পোষা প্রাণী, মানব এবং বাইভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ উত্পাদন পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উত্পাদন। আমরা অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিং, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া বিকাশ, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন যা নতুন সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে এমন পুরো প্রক্রিয়াটিকে অন্তর্ভুক্ত করে। বছরের পর বছর ধরে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদেরকে US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে পেতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের চাহিদার সাথে সাথে সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য উপযুক্ত CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি Bivalent VHH ম্যানুফ্যাকচারিং ফ্যাসিলিটি তৈরি করেছি। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L অন্তর্ভুক্ত। 1ml - 25ml থেকে শিশিগুলি পূরণ করার জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহ সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।