PTH 1-34 বায়োসিমিলার প্রোডাকশন

• প্রক্রিয়া বোঝা

  আমাদের কোম্পানী, ইয়াওহাই, যেটি একটি নতুন PTH 1-34 বায়োর অনুরূপ ফোকাস করে। তারা নিশ্চিত করতে চায় যে এই অভিনব ওষুধটি কার্যকর এবং ভোক্তাদের উচ্চ খরচের অনেক প্রভাব ভোগ করতে হবে না। একটি জৈব অনুরূপ করা সহজ নয়; এর জন্য কয়েক মাস, কখনও কখনও বছর, ব্যাপক গবেষণার প্রয়োজন। নতুন ওষুধটি মানুষের ব্যবহারের জন্য নিরাপদ এবং খুব ভালোভাবে কাজ করে তা নিশ্চিত করতে বিজ্ঞানী এবং গবেষকদের ওষুধ তৈরি করতে অনেক সময় এবং প্রচেষ্টা লাগে। তারা GLP-1 মিউটেশন উৎপাদন জৈব অনুরূপ হাড় গঠন এবং সংশ্লিষ্ট ওষুধের মতো একইভাবে নিরাময়কে উন্নীত করতে পারে কিনা তা পরীক্ষা করুন।

• PTH 1-34 বায়োসিমিলার উৎপাদনে চ্যালেঞ্জিং সীমাবদ্ধতা অতিক্রম করা

  একটি জৈব অনুরূপ উত্পাদন প্রথম প্রধান চ্যালেঞ্জ জটিল এবং দীর্ঘ উত্পাদন প্রক্রিয়া. আমরা কেবল উপাদানগুলিকে একত্রিত করার কথা বলছি না; এটা অনেক বেশি! ইয়াওহাই বিভিন্ন বিশেষজ্ঞ, বিজ্ঞানী এবং চিকিৎসা পেশাদারদের সাথে এই সমস্যাগুলি মোকাবেলা করতে এবং প্রক্রিয়াটিকে প্রবাহিত করতে সহযোগিতা করে। তারা GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং এছাড়াও নিশ্চিত করতে হবে যে শেষ আইটেমগুলি যতটা সম্ভব আসল PTH 1-34 ড্রাগের কাছাকাছি। চিকিত্সকরা নিশ্চিত করতে চান যে রোগীরা বায়ো-এর সাথে সম্পর্কিত ওষুধগুলির সাথে একই ভাল কার্যকারিতা অনুভব করেন যা তারা সংশ্লিষ্ট ওষুধের সাথে করে।

• ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য সুযোগ এবং চ্যালেঞ্জ

  জৈব অনুরূপ উন্নয়ন, উদাহরণস্বরূপ PTH 1-34 জৈব অনুরূপ, ঔষধ শিল্প এবং মানুষের জন্য অনেক উত্তেজনাপূর্ণ সুযোগ খুলে দিয়েছে। তারা নতুন ওষুধের জন্য একটি পরিকল্পিত মূল্য প্রদান করে সবচেয়ে প্রয়োজনীয় কিছু ওষুধের অ্যাক্সেস বাড়াতে পারে যা অন্যথায় অসাধ্য হতে পারে। এই GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন যাদের কার্যকর চিকিত্সার অ্যাক্সেস প্রয়োজন তাদের একটি দুর্দান্ত সুযোগ দেবে। একই সময়ে, শিল্পের চ্যালেঞ্জ রয়েছে, নিশ্চিত করে যে নতুন ওষুধগুলি নিরাপদ, নির্ভরযোগ্য এবং যাদের প্রয়োজন তাদের জন্য কাজ করে। রোগীদের তারা যে ওষুধগুলি গ্রহণ করে তার প্রতি আস্থা রাখতে হবে — নিশ্চিত হতে যে সেগুলি নিরাপদ এবং কার্যকর, এবং তারা যে ওষুধগুলির জন্য অর্থ প্রদান করে।

কেন ইয়াওহাই পিটিএইচ 1-34 বায়োসিমিলার প্রোডাকশন বেছে নিন?

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং PTH 1-34 বায়োসিমিলার প্রোডাকশনকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন মানের সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক প্রবর্তন ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে সাথে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ EMA-এর নিয়মগুলি মেনে চলতে পারে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উত্পাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট করেছি।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার PTH 1-34 বায়োসিমিলার প্রোডাকশন থেকে তৈরি জীববিজ্ঞানের উত্পাদনের অভিজ্ঞতা রয়েছে। কোন ঝুঁকি নেই তা নিশ্চিত করার সময় আমরা কাস্টমাইজড RD এবং উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা সাবুনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছুর মতো বিভিন্ন পদ্ধতিতে জড়িত রয়েছি। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) পাশাপাশি ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করা, পণ্যের ফলন বাড়ানো এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর ফোকাস করি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলকে ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে দ্রুত বাজারে আনবে।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  পিটিএইচ 1-34 বায়োসিমিলার প্রোডাকশন মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের উপর রয়েছে যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে কভার করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধান মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং বেসপোক CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি PTH 1-34 বায়োসিমিলার প্রোডাকশন ম্যানুফ্যাকচারিং ফ্যাসিলিটি তৈরি করেছি যার সাথে শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উৎপাদন সুবিধা রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L অন্তর্ভুক্ত। 1 মিলি থেকে 25 মিলি পর্যন্ত শিশি ভর্তির জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহ সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• AAV প্লাজমিড উত্পাদন
• প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন
• ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন
• চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন
• ডিএনএ ভ্যাকসিন উত্পাদন
• ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন
• GLP-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং
• GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.