PTH 1-34 বায়োসিমিলার উৎপাদন

• প্রক্রিয়াটি বুঝতে

  আমাদের কোম্পানি, য়াওহাই, যা নতুন PTH 1-34 বায়োসিমিলারের উপর ফোকাস করে। তারা নিশ্চিত করতে চায় যে এই নতুন ওষুধটি কার্যকর এবং গ্রাহকদেরকে উচ্চ খরচের অনেকগুলি প্রভাবের সামনে আসতে হবে না। বায়োসিমিলার তৈরি করা সহজ নয়; এটি মাসের জন্য, কখনও কখনও বছরের জন্য, ব্যাপক গবেষণার প্রয়োজন। ওষুধটি উন্নয়ন করতে বিজ্ঞানীদের এবং গবেষকদের অনেক সময় এবং চেষ্টা লাগে যেন নতুন ওষুধটি মানুষের জন্য নিরাপদ হয় এবং খুব ভালভাবে কাজ করে। তারা GLP-1 মিউটেশন উৎপাদন পরীক্ষা করে যদি বায়োসিমিলারটি সম্পর্কিত ওষুধের মতো হাড়ের গঠন এবং সূচনা করতে পারে।

• PTH 1-34 বায়োসিমিলার্সের উৎপাদনে চ্যালেঞ্জিং বাধা অতিক্রম

  বায়োসিমিলার উৎপাদনের প্রথম প্রধান চ্যালেঞ্জ হল জটিল এবং দীর্ঘ উৎপাদন প্রক্রিয়া। আমরা শুধু উপাদানগুলি একত্রিত করার কথা নয়; এটি অনেক বেশি! য়াওহাই এই সমস্যাগুলি সমাধান করতে এবং প্রক্রিয়াটি সহজ করতে বিভিন্ন বিশেষজ্ঞ, বিজ্ঞানী এবং চিকিৎসা পেশাদারদের সাথে সহযোগিতা করে। তারা জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ এছাড়াও নিশ্চিত করতে হবে যে শেষ পণ্যগুলি মূল PTH 1-34 ঔষধির সম্ভাব্য রূপে কাছাকাছি। ডাক্তাররা রোগীদেরকে ঐ জৈবিকভাবে অনুরূপ ঔষধির সাথে একই ভালো ফল অনুভব করতে দেখতে চান।

• ঔষধ শিল্পের জন্য সুযোগ এবং চ্যালেঞ্জ

  PTH 1-34 জৈবিকভাবে অনুরূপ উদাহরণস্বরূপ জৈবিকভাবে অনুরূপ ঔষধির উন্নয়ন ঔষধি শিল্প এবং মানুষের জন্য অনেক উত্তেজক সুযোগ খুলে দিয়েছে। এটি অন্যথায় অফুরন্ত হতে পারত এমন নতুন ঔষধির জন্য পরিকল্পিত মূল্য দিয়ে সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ ঔষধির সহজ প্রবেশ বাড়াতে পারে। এটি GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন এই যারা কার্যকর চিকিৎসা প্রয়োজন তাদের জন্য একটি বড় সুযোগ দেবে। একই সাথে, শিল্প তার চ্যালেঞ্জ রয়েছে, নিশ্চিত করতে হবে যে নতুন ঔষধিরা সুরক্ষিত, নির্ভরশীল এবং সবার জন্য কাজ করে যারা এটি প্রয়োজন। রোগীরা যে ঔষধি তারা নেয় তাতে বিশ্বাস রাখতে হবে - নিশ্চিত করতে হবে যে তারা সুরক্ষিত এবং কার্যকর এবং তারা যা জন্য টাকা দিয়েছে তা ঠিক পাচ্ছে।

Why choose Yaohai PTH 1-34 বায়োসিমিলার উৎপাদন?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা কুয়ালিটি কন্ট্রোল এবং PTH ১-৩৪ বায়োসিমিলার উৎপাদনের সাথে জড়িত। আমরা একটি দৃঢ় কুয়ালিটি সিস্টেম উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণশীল দাবিদের অনুসরণ করে। আমাদের নিয়ন্ত্রণশীল দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণশীল ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা বায়োলজিক্যাল চালুকরণকে ত্বরিত করতে সাহায্য করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসেবল হবে উচ্চমানের পণ্য এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA নিয়ম মেনে চলবে। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি আনসাইট অডিট পাস করেছে যা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছে। আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সফলভাবে অতিক্রম করেছি।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা পিথ ১-৩৪ বায়োসিমিলার উৎপাদনের মাধ্যমে জীববিজ্ঞানের উত্পাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা জোখিম ছাড়াই সংযোজিত RD এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA mRNA এবং অনেক গুলি। আমরা অনেক গুণের মাইক্রোঅর্গানিজমের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ভিতরের ঘুলঘুলি এবং ইনক্লুশন বডি (উচ্চতম উৎপাদন ১০গ্রাম/এল)। আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, উৎপাদন ফলন বাড়িয়ে এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রকল্প পরিবেশন করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে দ্রুত আনবে।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  PTH 1-34 বায়োসিমিলার উৎপাদন হল জীবাণুভিত্তিক জৈবিক CDMO এর অগ্রগামী। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য উপযুক্ত জীবাণু-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসাগত সমাধানের উপর। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আচ্ছাদন করে, শুরু হয়েছে জীবাণু স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়নের মাধ্যমে, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদনে যা নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি গ্যারান্টি করে। সময়ের সাথে, আমরা জীবাণুভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ রূপে যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়মাবলী মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA পরিচালনাও সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার ক্ষমতা দেয় এবং বিশেষ করে CDMO সেবা প্রদান করে।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারখানার একটি, এটি মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং সর্বনবতম উৎপাদন সুবিধা সহ PTH 1-34 Biosimilar Production একটি উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডের অনুসারে পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল পরিষ্কার এবং ফারমেন্ট করতে পারে, এছাড়াও বাইয়াল এবং কার্ট্রিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং প্রিফিলড নিডিং রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। বাইয়াল ভর্তির বিন্যাস ১ml - ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্ক ভর্তির বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উৎপাদন কারখানা cGMP-অনুবদ্ধ এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের কারখানা বিশ্বব্যাপী প্রেরিত বড় অণু উৎপাদন করে।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• এএভি প্ল্যাজমিড নির্মাণ
• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য
• জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ
• জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।