স্পষ্ট করে বলতে গেলে, ইয়াওহাই বছরের পর বছর ধরে মনোভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ নামে পরিচিত একটি পদার্থ তৈরি করে আসছে। এই পাইন্ট পর্যন্ত কি এটি সম্পন্ন হয়েছে? সেখানেই তারা বিশ্বমানের পণ্য তৈরির জন্য বিদেশী মেশিন এবং অত্যাধুনিক প্রযুক্তি ব্যবহার করে। আপনার ক্ষেত্রে, আপনি প্রশ্ন করতে পারেন যে মনোভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ এর অর্থ কী? মনোভ্যালেন্ট: "মোনোভ্যালেন্ট" শব্দটি একটিকে বোঝায় এবং ভিএইচএইচ হল ভেরিয়েবল হেভি চেইন ডোমেন। অ্যান্টিবডির একটি অংশ, একটি প্রোটিন যা আমাদের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতাকে উদ্দীপিত করতে সাহায্য করে। ভিএইচএইচ মনোভ্যালেন্ট ভিন্ন কারণ এটি কেবল আমাদের শরীরের মধ্যে নির্দিষ্ট কিছু জিনিস যেমন অ্যান্টিজেন সনাক্ত করতে পারে। অ্যান্টিজেন হল এক ধরণের কণ্ঠস্বর যা আমাদের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতাকে সংক্রমণকে পরাজিত করতে সাহায্য করে। এটি জিএমপি ভিএইচএইচ ফ্র্যাগমেন্ট ম্যানুফ্যাকচারিং গবেষণা এবং চিকিৎসায় ব্যবহারের জন্য একটি শক্তিশালী হাতিয়ার যা আমাদের মানবজাতির জন্য উপকারী হতে পারে। এটি কার্যকরভাবে কাজ করে তা নিশ্চিত করার জন্য এটি তৈরিতে কয়েকটি ধাপ অতিক্রম করে।
এর প্রস্তুতিতে বেশ কয়েকটি ধাপ জড়িত, এবং মনোভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ তৈরির জন্য প্রতিটি ধাপ অপরিহার্য। প্রথম ধাপ হল বিজ্ঞানীদের জন্য একটি প্রাণীর পোষক নির্বাচন করা, যেমন একটি গরু, লামা বা উটের। তারা প্রাণীটিকে একটি অনন্য অ্যান্টিজেন প্রদান করে যাতে এটি অ্যান্টিবডি তৈরি করতে পারে। সহজ কথায়, অ্যান্টিবডিগুলি শরীরের রক্ষকের মতো! প্রাণীটিকে একটি অ্যান্টিজেন দিয়ে টিকা দেওয়া হয়, যে পদার্থের বিরুদ্ধে শরীরকে অ্যান্টিবডি তৈরি করে নিজেকে রক্ষা করতে হয়। এরপর, পরবর্তী পর্যায়ের জন্য অ্যান্টিবডি সংগ্রহ করা হয়।
উৎপন্ন অ্যান্টিবডিগুলিকে তারপর খণ্ডিত করা হয়। এটি বিজ্ঞানীদের প্রোটিনের সর্বোত্তম অংশ সনাক্ত করতে সাহায্য করার জন্য। অ্যান্টিজেনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার জন্য সর্বোত্তম VHH অংশটি নির্ধারণ করা হয়। এই ধরনের VHH অংশটি ক্লোন করা হয় এবং ব্যাকটেরিয়া বা ইস্টে প্রকাশ করা হয়। এই কোষগুলির সাহায্যে, বিজ্ঞানীরা প্রচুর পরিমাণে প্রোটিন তৈরি করতে পারেন ত্রি-নির্দিষ্ট VHH উত্পাদন গবেষণা বা থেরাপিউটিক ব্যবহারের জন্য।
ইয়াওহাই মনোভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ অন্যান্য অ্যান্টিবডির চেয়ে বিভিন্ন দিক থেকে উন্নত। সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল এটি অন্যান্য অ্যান্টিবডি, মনোভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ-এর তুলনায় আকারে ছোট। এই আকারের কারণে, এটি সহজেই শরীরের টিস্যুতে প্রবেশ করতে পারে এবং চিকিৎসা গবেষণা এবং চিকিৎসার উদ্দেশ্যে এটি ব্যবহার করা হয়। রোগ এবং টিস্যুতে নতুন চিকিৎসা কীভাবে কাজ করতে পারে তা আরও ভালভাবে জানতে ডাক্তাররা এটি ব্যবহার করতে পারেন।
মনোভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ তৈরির প্রক্রিয়াটি বিজ্ঞানীরা একটি পোষক প্রাণীকে একটি নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন দিয়ে টিকা দেওয়ার মাধ্যমে শুরু করেন। তারা গরু, লামা বা উট ব্যবহার করেন কারণ এই প্রাণীদের অনন্য অ্যান্টিবডি রয়েছে যা এই প্রক্রিয়ায় খুবই সহায়ক হতে পারে। অ্যান্টিজেন দেওয়ার পর তারা প্রাণীর রক্ত থেকে অ্যান্টিবডি গ্রহণ করে। অ্যান্টিবডি পাওয়ার পর, তারা সেগুলিকে ছোট ছোট অংশে ভেঙে ফেলে এবং একটি উপায় চেষ্টা করে। ভিএইচএইচ ডাইমার ম্যানুফ্যাকচারিং একটি খণ্ড যা অ্যান্টিজেনের সাথে ভালোভাবে আবদ্ধ হতে পারে [22]। এই VHH-এর একটি অনুলিপি ব্যাকটেরিয়া বা ইস্ট কোষে DNA ক্লোনিংয়ের মাধ্যমে সংশ্লেষিত এবং প্রশস্ত করা হয়।
এরপর ব্যাকটেরিয়া বা ইস্ট কোষগুলিকে VHH টুকরোটির একটি সম্পূর্ণ স্তূপ তৈরি করতে বলা হয়। এরপর, ভিএইচএইচ মনোমার প্রোডাকশন গবেষণা বা থেরাপিতে ব্যবহার করা যেতে পারে এমন একটি পরিষ্কার নমুনা তৈরি করার জন্য বিশুদ্ধ করা হয়। এই পরিশোধন প্রক্রিয়াটি এর চিকিৎসা প্রয়োগের ক্ষেত্রে কোনও অমেধ্যের অনুপস্থিতির নিশ্চয়তা দেয়।
ইয়াওহাইয়ের ল্যাবরেটরিতে, বিজ্ঞানীরা মনোভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ প্রস্তুত করার জন্য বেশ কঠোর পরিশ্রম করছেন। তারা ল্যাব কোট এবং গ্লাভস পরেন যাতে সবকিছু সঠিকভাবে এবং নিরাপদে পরিষ্কার করা যায়। জীবাণুমুক্ত পরিবেশে এই উপকরণগুলি নিয়ে কাজ করুন। উৎপাদন প্রক্রিয়ার প্রতিটি পর্যায়ে যথাযথ সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করার জন্য তারা উচ্চমানের যন্ত্রপাতির উপর নির্ভর করে যাতে কোনও বাধা না থাকে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষস্থানীয় মাইক্রোবায়োলজিক্যাল সিডিএমও। আমাদের লক্ষ্য মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবায়ালভাবে উৎপাদিত মনোভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ উৎপাদন এবং ভ্যাকসিন তৈরি করা। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক আরডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন পদ্ধতি রয়েছে যা মাইক্রোবায়াল স্ট্রেন তৈরি এবং কোষ ব্যাংকিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়াজাতকরণ এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক ও ক্লিনিক্যাল উৎপাদন এবং অত্যাধুনিক সমাধান বাস্তবায়ন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবায়াল উৎস ব্যবহার করে জৈব প্রক্রিয়াকরণে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। আমরা বিশ্বজুড়ে ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন এফডিএ, ইইউ ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ থেকে প্রবিধানগুলি নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমাদের দক্ষতা এবং জ্ঞানের কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং একটি কাস্টমাইজড সিডিএমও পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
জৈবিক পণ্যের শীর্ষ ১০টি প্রস্তুতকারক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি মনোভ্যালেন্ট VHH ম্যানুফ্যাকচারিং ফ্যাসিলিটি তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল কোষগুলিকে বিশুদ্ধ এবং গাঁজন করার জন্য GMP মান মেনে চলা পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উৎপাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে পূর্বে ভরা সূঁচ, পাওয়া যায়। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলির মধ্যে রয়েছে 10L, 100L, 500L এবং 1000L। শিশি পূরণের জন্য স্পেসিফিকেশন 2000ml - 1ml পর্যন্ত। পূর্বে ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ভর্তির স্পেসিফিকেশন 25-1ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি cGMP-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনার স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বৃহৎ অণু তৈরি করে যা বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল মাইক্রোবায়েল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে মনোভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠান। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে কাস্টম আরডির পাশাপাশি উৎপাদন সমাধানও অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবায়েল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে ১৫ গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ এবং দ্রবণীয় ইন্ট্রাসেলুলার ইনক্লুশন বডি (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-15 মাইক্রোবায়েল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার, ফলন বৃদ্ধি করার এবং খরচ কমানোর ক্ষেত্রে আমাদের একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান জিএমপি মান এবং আন্তর্জাতিক নিয়মের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। জৈবিক উৎক্ষেপণ ত্বরান্বিত করার জন্য আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং মার্কিন এফডিএ, ইইউ ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং মনোভ্যালেন্ট ভিএইচএইচ ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ উচ্চমানের পণ্য নিশ্চিত করি। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের জিএমপি মান ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (কিউপি) এর সাইটে অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO10 মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা, ISO9001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি পাস করেছি।