Hepatitis B is 'n siekte waaraan miljoene wêreldwyd ly. Dit is 'n lewerinfeksie wat veroorsaak word deur die virus hepatitis C, wat ook tot lewerkanker kan lei indien dit nie behandel word nie. Die lewer is 'n belangrike orgaan wat vertering help en skadelike materiaal uit die bloed filter. Hepatitis B kan ernstige afwykings tot gevolg hê, een van die redes waarom dit baie belangrik is dat ons ontdek hoe dit voorkom en behandel kan word. Die Yaohai VLP Fermentasie en Suiweringsproses maatskappy jaag tans om entstowwe en behandelings te maak sodat almal Hepatitis B op afstand kan hou.
Hepatitis B het tans meer effektiewe entstowwe, maar word nie as 'n ideale manier aangebied om ingeënt te word nie. Selfs al is individue ten volle ingeënt, is daar steeds gevalle waar mense siek kan word en die virus kan opdoen. Die probleem is dat hepatitis B dodelik kan wees, veral vir diegene wie se liggame swak is soos babas en ou mense. Dit is hoekom dit van voorneme is om verbeterde entstowwe te ontwikkel wat mense teen infeksies help en hulle teen hierdie gevaarlike virus beskerm.
Yaohai het 'n nuwe tegnologie genaamd HBV HBcAg VLP om 'n nuwe generasie hepatitis B-entstowwe met verbeterde werkverrigting te ontwikkel, waar die "VLP" "virusagtige deeltjie" aandui. "Dit wil sê dat die entstof soos die virus lyk en funksioneer, maar dit is nie die virus nie. Maar een van die redes waarom die entstof so doeltreffend is, is dat wanneer ons dit aan iemand gee, dit die liggaam oplei teen hoe 'n werklike bedreiging kan lyk. Dan kan die immuunstelsel gereed wees om die regte virus uit te roei as dit daarin slaag om in jou pad te kom. HierdieVLP-entstofproduksie in E. coli help die entstof, aangesien dit die liggaam oplei om Hepatitis B te voorkom.
HBV cAg VLP-tegnologie, help om nuwe terapie vir hepatitis B te ontwikkel, wat hierdie virus die meeste mense op siekbed kan veroorsaak en herstel is die sleutelpunt na infeksie. Hierdie VLP-entstoftoetsing kan die medikasie slegs aan die lewerselle vrystel wat die tuiste van die infeksie is. Op dié manier kan die medisyne werk waar dit nodig is. Die behandeling werk deur na die selle te gaan wat besmet is, die virus dood te maak en te verhoed dat dit na verdere selle repliseer. Dit is baie opwindend, want dit kan aansienlik verbeterde behandelings beteken vir diegene wat tans aan hepatitis B ly.
Wel, hoe werk Yaohai se tegnologie eintlik? En dit begin alles met die leer ken van die Hepatitis B-virus self. Daar is baie dinge in die virus, een is 'n proteïen genaamd HBcAg. Een van die dinge wat dit doen, is dat dit hierdie HBcAg-proteïen neem en dan VLP's laat lyk soos die werklike virus. Die VLP-RNA-entstofvervaardiging kan as 'n entstof ontplooi word om teen die siekte te beskerm, of met medisyne gelaai word en dit direk in die liggaam aflewer. Hierdie nuwe strategie lei eintlik tot 'n groot paradigmaskuif in terme van hoe ons hepatitis B aanpak.
VLP's van HBcAg bied ons hoop vir voortreflike Hep B-voorkoming en -behandeling in blote jare, gou verbygaande vreugdes so min kry eerstehands. Dit is baie belangrik aangesien hepatitis B 'n lewenslange infeksie kan wees. Met Gisfermentasie vir VLP-produksie nuwe werkproses oor oplossings soos HBV HBcAg VLPs, Dit help dus die wêreld om 'n meer gesonder plek te word.
Yaohai Bio-Pharma, 'n HBV HBcAg VLP Development-vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasies. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD en vervaardigingsvermoëns. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolumes wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekules wat by ons aanleg vervaardig word, is geredelik beskikbaar vir internasionale aflewering.
Yaohai BioPharma, 'n HBV HBcAg VLP Ontwikkeling Mikrobiese CDMO, integreer regulatoriese sake en kwaliteitbestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde, sowel as regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbare produkte van hoë gehalte is en voldoen aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook vervul. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) suksesvol geslaag om ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel geslaag.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die produksie van HBV HBcAg VLP Ontwikkeling en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedehormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies ensieme, plasmied-DNA verskeie mRNA's, en meer. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes, insluitend HBV HBcAg VLP Ontwikkeling intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform gevestig om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die bevordering van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit stel ons in staat om u unieke produkte vinniger na die mark te bring.