ہم Yaohai میں سلامت اور کارآمد دواوں کو بنانے میں بہت دلچسپی رکھتے ہیں۔ اس لیے ہم ایک چیز کو اکثر استعمال کرتے ہیں جسے GMP (Good Manufacturing Practices) کہا جاتا ہے۔ یہ ایک سیٹ ہدایات ہے جو ہمارے منصوبے کو ہمارے منصوبوں کو بہترین طریقے سے بنانے کے لیے راستے پر رکھتی ہے۔ اس ہدایات کو پالنا یعنی ہمارے پاس ایک عین کوئی چیز ہے جو ہمارے عمل کو مرتب رکھتا ہے، اور صبر کے لیے دواوں کو سلامت رکھتا ہے۔
جب نئے بیماریوں کی ظہور ہوتی ہے اور لوگوں کو علاج کی ضرورت جلد پड़تی ہے، تو ہم نے ان کی ضرورتوں کو پورا کرنے کے لئے فاب فراگمنٹس کو تیار کرنے کے لئے زیادہ کارآمد طریقے تیار کیے ہیں۔ یہ ہمیں بالقوه عالی کوالٹی کی تولید کرنے میں مدد دیتा ہے، GMP GLP-1 تیاری تیزی سے اور منسلک طریقے سے، ہمارے کام کو بہتر بناتے ہوئے۔ اس طرح ہم دکтор اور مریضین تک جلد پہنچ سکتے ہیں - جو طبی حالات کے دائرے میں انتہائی مہتمّہ ہے۔
دوائیں کے تخلیق میں کوالٹی اعلیٰ درجے کی چیز ہے۔ ہماری طرف سے، ہم یقین کرنے کے لئے جاری رہیں گے کہ ہر فیب فریگمنٹ جو ہم تیار کرتے ہیں وہ سب سے بہترین کوالٹی کا ہو۔ ہم پورے عمل کے دوران مضبوط رہنماوں کو محض پالتے ہیں، جی ایم پی ہی وی اینٹیجن پروڈکشن پروسس اس بات کی گarranty تی کے لئے کہ ہمارے مندرجات سب سے بہترین ہوں۔ اس طرح، ہم کسی بھی مسئلے کو پہلے سے ہی پہچانتے ہیں اور حل کرتے ہیں۔
پیش قدم طریقوں کا استعمال ہم کرتے ہیں تاکہ Yaohai فیب فریگمنٹس کی کارکردگی میں بہتری کی جا سکے۔ یہ بات ہمیں مدد کرتی ہے کہ فیب فریگمنٹس تیار کیں جو اپنے ہدف مolecules پر غور کرنا اور ان کی مدد کرنا اچھی طرح سے کر سکیں۔ نتیجہ: موجودہ تکنالوجیوں کو اپنای کر کے، ہم بیماروں کے لئے بہترین معافیات اور مندرجات تیار کر سکتے ہیں۔
خودکار تولید کے ذریعے ہم تقسیمی تولید سے زیادہ تیزی سے فیب فریگمنٹس بنा سکتے ہیں GMP رانیبیزوماب مینیفیکچرинг اور بہتر طریقے کام کرنے کے لئے۔ ہم دوسرے علاجی مراحل سے تیز ہیں جبکہ نئے علاج مریضین تک پہنچانے میں، یہ چیز ان کے زندگیوں کے لئے ایک عظیم فرق پیدا کر سکتی ہے۔ ہم سمجھتے ہیں کہ وقتوارہ رسومات کی دستیابی کے فرق کو جب علاج پوری طرح سے واپسی اور زندگی کی کوالٹی کو فائدہ دے سکتا ہے۔
اور ہمارے پاس کچھ چیزوں کو ڈالنے اور رکھنے کے لئے پروٹوکول کے عدد ہیں۔ یہ ہر چیز کو صاف اور الگ الگ رکھے گا۔ اس کے علاوہ، ہم گہرائی سے ٹیسٹنگ کرتے ہیں تاکہ ہمارے Yaohai Fab Fragments بالکل خالص اور کوالٹی کی گواہی حاصل کر سکیں۔ وہ GMP RSV G پروٹین تیاری آزمائش ضروری ہے تاکہ یقین ہو کہ ہم آنے والے استاندارڈ کے تحت تمام استانداردوں کو مطابقت دیتے ہیں۔
جس طرح کے فیب فریگمنٹس جو ہم تیار کرتے ہیں، ان میں پیش رفت کے ساتھ اضافی بہتریاں شامل ہیں تاکہ وہ لیکن مolecules کو پکڑ لیں، اور اس میں زیادہ حساسیت ہوتی ہے۔ بالطوف، یہ صرف اس وقت ہوتا ہے جب ہمیں پہلے یقین ہو کہ وہ صحیح طریقے سے چسب جائیں گے - اگر وہ چیزوں پر صحیح طریقے سے چسب جاتے ہیں تو، ہم نے تو کہا ہی تھا کہ ان کی بیماریاں دروازہ کرنے کی کامیابی کا درجہ 95 فیصد سے شروع ہوگا۔ اور البتہ، صحت کی اس توجہ اور عمل کی وجہ سے دواوں کو لوگوں کو بچانے والی بنایا جاتا ہے۔
GMP فیب فریگمنٹ پروڈکشن مائیکروارگنسمز سے ماخوذ ہونے والے حیاتیاتی کی تیاری میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم معینہ RD اور تیاری کے حلزودینے کی خدمات فراہم کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف طریقہ جات کا استعمال کرنے کی کوشش کی ہے، جیسے ویکسینز کے باقاعدہ سیلولر ذیلی اجزا (پیپتائیڈز شامل)، نمونہ بڑھانے کے عوامل، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم مائیکروارگنسمز میں تخصص حاصل کر چکے ہیں جیسے کہ ییسٹ کی ایکسلوئیر اور انٹر سیلولر سیکریشن (ایک سے زیادہ 15g/L) اور باکٹیریا کی انٹر سیلولر سولوبل اور انکلوجن بডیز (ایک سے زیادہ 10g/L)۔ ہمیں بی سی ال-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل ویکسینز تیار کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، پrouduct yields بڑھانے اور تیاری کے خرچے کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مؤثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ ڈلیوری کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کے منصوبے کو بازار میں تیزی سے پہنچاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما عالم کے ٹاپ 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او میں سے ایک ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگیولیٹری افائرز کو جمع کرتی ہے۔ ہمارے پاس موجودہ گی ایم پی فاب فریگمنٹ پروڈکشن اور دنیا بھر کے ناموں کے مطابق کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکس کے بارے میں علمدار ہے جو زندگی کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم پروڈکشن پروسیجرز کی قابل تعقیبیت کی گarranty کرتے ہیں، کوالٹی پroudcts، اور امریکی ایف ڈی اے اور یورپی یو ایم اے کے ہدایات کے مطابق ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے بھی مطابقت رکھتے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے قابل شخص (کیو پی) کی طرف سے ہمارے گی ایم پی کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی حاضرہ جانچ پاس کر لی ہے۔ ہم نے ایس او 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ایس او 14001 ENVIRONMENTAL مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹی فی کیشن جانچ کامیابی سے چلائی ہے۔
یاہائی بائیو فارما ایک قدم کن مائیکروবائیولاجیکل CDMO ہے۔ ہمارا اہم مقصد GMP فاب فریگمنٹ پروڈکشن اور علاجات تیار کرنا ہے جو حیوانات، انسانی اور ویٹیرنری صحت کو معالجہ کرتے ہیں۔ ہمارے پاس ریڈ پلیٹ فارم اور تیاری کی ٹیکنالوجی ہے جو پورے تیاری کے عمل سے شروع ہوتی ہے، مائیکروبلسٹر سٹرینز کی تیاری، سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ کار کی ترقی، تجاری اور بالکلینیکل تیاری تک جو نئی حلول کی موفق دلی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ہم نے مائیکروبیس بیسپروسس کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعہ مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہری کی وجہ سے ہم بازار کی مطلوبیتوں پر فوری طور پر واپسی دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کرتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، ٹاپ 10 GMP فاب فریگمنٹ پروڈکشن کمپنی، زندہ ماحولیاتی منشات کے حوالے سے ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید تesisس قائم کی ہے جس کی مضبوط RD صلاحیتوں اور پیشرفہ بنیادی ڈھانچے کی موجودگی ہے۔ پانچ پروڈکشن لائنیں GMP استاندارڈز کے مطابق دواوں کے لئے موجود ہیں جو مائیکروبیل سیلز کو پرائیف اور فریمینٹ کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہیں اور دو فل اور فنل لائنیں وائلس اور کارٹرجز اور پر فل سiringز کے لئے موجود ہیں۔ فریمینٹ کیلئے دستیاب اسکیل 100L سے 2000L تک ہے۔ وائل کے لئے فل کی تفصیلات 1ml سے 25ml ہیں، جبکہ پر فل سiring یا کارٹرجز کے لئے فل کی ضرورت 1-3ml کے درمیان ہے۔ پروڈکشن ورک شاپ cGMP سرٹیفایڈ ہے اور کلینیکل اور تجارتی نمونوں کی ترسیل کی صلاحیت فراہم کرتی ہے۔ ہماری تesisس میں بنائی گئی بڑی مolecules عالم بھر میں ترسیل کے لئے دستیاب ہیں۔