ہمیں Yaohai میں محفوظ اور موثر ادویات بنانے کا بہت خیال ہے۔ اسی لیے ہم ایک چیز استعمال کرتے ہیں جسے اکثر GMP (گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس) کہا جاتا ہے۔ یہ رہنما خطوط کا ایک مجموعہ ہیں جو ہمیں اپنی مصنوعات کی تعمیر کے لیے ہر تعمیری قدم کو بہترین طریقے سے انجام دینے کی راہ پر گامزن رکھتے ہیں۔ ان رہنما خطوط پر عمل کرنے کا مطلب یہ ہے کہ ہمارے پاس اس بات پر نظر ہے جو ہمارے عمل کو صاف ستھرا رکھنے میں مدد کرتا ہے، اور مصنوعات مریضوں کے لیے محفوظ ہیں۔
جیسے جیسے نئی بیماریاں نمودار ہوتی ہیں، اور لوگوں کو جلد علاج کی ضرورت ہوتی ہے، ہم نے ان کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے Fab Fragments تیار کرنے کے مزید موثر طریقے تلاش کیے ہیں۔ یہ ہمیں اعلی معیار کی پیداوار کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ GMP GLP-1 مینوفیکچرنگ تیز اور قابل اعتماد، ہمارے کام کو بہتر بنا رہا ہے۔ اس طرح، ہم ڈاکٹروں اور مریضوں تک تیزی سے پہنچ سکتے ہیں - طبی تناظر میں انتہائی اہم۔
ادویات کی تیاری میں معیار سب سے اہم ہے۔ ہماری طرف سے، ہم اس بات کو یقینی بنانے کی کوشش جاری رکھیں گے کہ ہم جو بھی Fab فریگمنٹ تیار کرتے ہیں وہ اعلیٰ ترین معیار کا ہو۔ ہم اپنے پورے عمل کے دوران سخت ہدایات پر پوری تندہی سے عمل کرتے ہیں۔ جی ایم پی ایچ ای وی اینٹیجن کی پیداوار کا عملاس بات کو یقینی بنانا کہ ہماری مصنوعات بہترین ہیں جو وہ ممکنہ طور پر ہو سکتی ہیں۔ اس طرح، ہم کسی بھی مسئلے کی شناخت اور حل کر سکتے ہیں۔
ہمارے ذریعہ Yaohai Fab ٹکڑوں کی فعالیت کو بڑھانے کے لیے بھی جدید طریقے استعمال کیے جاتے ہیں۔ اس کے نتیجے میں ہمیں Fab ٹکڑوں کو بنانے میں مدد ملتی ہے جو اپنے ہدف کے مالیکیولز کو آگے بڑھانے اور مدد کرنے میں اچھے ہیں۔ نتیجہ: اب دستیاب ٹیکنالوجیز کو اپنا کر، ہم علاج اور مصنوعات کو بہتر بنا سکتے ہیں جو مریضوں کے لیے اور بھی بہتر ہوں گی۔
ہم خودکار استعمال کرکے Fab ٹکڑوں کو روایتی پیداوار سے زیادہ تیز تر بنا سکتے ہیں۔ GMP Ranibizumab مینوفیکچرنگ اور کام کرنے کے بہتر طریقے۔ ہم مریضوں کے لیے نئے علاج لانے میں دیگر آزمائشوں کے مقابلے میں تیز تر ہیں، ایسی چیز جو ان کی زندگیوں میں زبردست تبدیلی لا سکتی ہے۔ ہم اس فرق کو سمجھتے ہیں کہ اس سے ادویات تک بروقت رسائی حاصل ہوتی ہے جب علاج مکمل صحت یابی اور معیار زندگی کو فائدہ پہنچا سکتا ہے۔
اور ہمارے پاس ہر چیز کو سنبھالنے اور ذخیرہ کرنے کے طریقے کے لیے بہت سے پروٹوکول رکھے گئے ہیں۔ اس سے ہر چیز صاف اور الگ ہو جائے گی۔ مزید برآں، ہم اس بات کو یقینی بنانے کے لیے سخت جانچ کرتے ہیں کہ ہمارے Yaohai Fab کے ٹکڑے انتہائی خالص اور معیار کی یقین دہانی کرائے گئے ہیں۔ وہ GMP RSV G پروٹین مینوفیکچرنگ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے جانچ ضروری ہے کہ ہم جو کچھ بھی تیار کرتے ہیں وہ تمام معیارات کے مطابق ہے۔
Fab کے ٹکڑے جو ہم تیار کرتے ہیں ان میں اعلیٰ حساسیت کے ساتھ ہدف کے مالیکیولز کو باندھنے کے لیے جدید ترین اضافہ کیا گیا ہے۔ یقیناً، یہ تب ہوتا ہے جب ہم انہیں پہلے جگہ پر صحیح طریقے سے قائم رکھنے کے لیے حاصل کر سکتے ہیں - اگر وہ چیزوں پر صحیح طریقے سے جڑیں، آخرکار، ہم نے صرف یہ کہا کہ بیماریوں کے علاج میں ان کی کامیابی کی شرح 95 فیصد سے شروع ہوگی۔ اور تنہا، حفاظت اور کارکردگی پر توجہ مرکوز کرنے سے ایسی دوائیں بنتی ہیں جو حقیقت میں لوگوں کو زندہ رہنے میں مدد دیتی ہیں۔
جی ایم پی فیب فریگمنٹ پروڈکشن کے پاس حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے اخذ کیے گئے ہیں۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے تیار کردہ RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے متعدد تکنیکوں کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP Fab Fragment Production اور پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے باخبر ہے جو حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما خطوط کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کے ذریعہ آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو بھی کامیابی سے صاف کیا۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور جانوروں کی صحت کے علاج کے لیے GMP Fab Fragment Production اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی ایک اعلیٰ 10 GMP Fab فریگمنٹ پروڈکشن، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں اور شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔