Yaohai تشخیص میں استعمال ہونے والے HEV اینٹیجن کے شعبے میں ایک عالمی رہنما ہے۔ ان ٹیسٹوں میں استعمال ہونے والے HEVs بنانے کا ایک تیز اور قابل اعتماد طریقہ تیار کرنے میں ہمیں بہت زیادہ وقت لگا ہے، جس میں برسوں کا زبردست کام ہوتا ہے۔ یہ کبھی کبھی بہت زیادہ کام کی طرح لگتا ہے، لیکن یہ یقینی بناتا ہے کہ ہم جو بھی بیچ بناتے ہیں وہ ہم آہنگ ہے جس کے نتیجے میں ہمیں اپنے گاہک کے لیے قابل تقلید اور پیش قیاسی رہنے کی اجازت ملتی ہے۔
صحیح خلیات کا انتخاب - سیل کی بنیاد پر موثر تیاری کی کلید جی ایم پی سی ایم وی اینٹیجن مینوفیکچرنگ. یہ خلیے بہت چھوٹے تعمیراتی بلاکس ہیں جو ہمیں اینٹیجنز بنانے میں مدد کرتے ہیں جو ہم چاہتے ہیں۔ ہم سیل کی قسم کی شناخت کے واحد مقصد کے ساتھ مختلف سیل اقسام کے خلاف خلیات کی اسکریننگ کرتے ہیں جو HEV سے اعلی اینٹیجن سگنلز کی نمائش کرتے ہیں۔ اور پھر ہم بہترین خلیات کو کنڈیشن کرتے ہیں۔ اس کا مطلب یہ یقینی بنانا ہے کہ ان کے پاس مناسب مقدار میں خوراک، آکسیجن اور درجہ حرارت موجود ہے۔ ہم خلیات کے لیے زیادہ سے زیادہ HEV اینٹیجنز پیدا کرنے کے لیے بہترین حالات پیدا کرکے اس کی سہولت فراہم کرتے ہیں۔
ہمارے HEV اینٹیجنز کے طریقے مختلف ہیں۔ اس طرح، ہمارے پاس اس بات کا تعین کرنے میں مدد کرنے کے لیے خصوصی ٹیسٹنگ ہے کہ آیا اینٹیجنز واقعی صاف اور مناسب ہیں۔ پاکیزگی سے مراد اینٹیجنز کے علاوہ کچھ نہیں ہونا ہے – کوئی آلودگی نہیں۔ ہم اس بات کو یقینی بنانے کے لیے بہت سے دوسرے ٹیسٹ کرتے ہیں کہ ہمارے اینٹیجنز اب بھی حیاتیاتی طور پر فعال ہیں اور وہ تشخیص میں استعمال کیے جا سکتے ہیں۔ ہمارے Yaohai اینٹیجنز کو ٹیسٹوں میں مثبت نتائج دینے کی ضرورت ہوتی ہے جیسے کہ وہ ان کے لیے ڈیزائن کیے گئے ہیں، اس لیے ان پر انحصار کرتے ہیں۔
ہمارے صارفین کے تئیں ہماری تشویش ہے اور ہم ان کی مدد کے لیے یہاں موجود ہیں جو وہ چاہتے ہیں۔ یہی وجہ ہے کہ ان کے ساتھ مل کر یہ سمجھیں کہ وہ کیا چاہتے ہیں۔ ہماری مدد میں ان کے تشخیصی ٹیسٹوں کے ڈیزائن اور تشخیص میں مدد شامل ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ ہم متن کے ذریعے مددگار فراہم کرتے ہیں تاکہ صارفین کو ان کے سوالات کے جواب مل سکیں۔
ہم یہاں Yaohai پر اپنے Yaohai HEV اینٹیجن پیدا کرنے کے بہتر طریقے تلاش کرنے کے لیے ہمیشہ کام کر رہے ہیں۔ تفتیش وقت کی گہرائی سے ہوتی ہے۔ ہم تحقیقات میں بہت سارے وسائل ضائع کرتے ہیں۔ HeV Antigens: ہم جدید ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہیں اور زمین کے بہترین سائنسدانوں کے ساتھ مل کر کام کرتے ہیں تاکہ ہمارے GMP Semaglutide API. ماہرین کے ساتھ مشغول ہو کر، ہم اعلیٰ طریقے اور ٹیکنالوجیز بنا سکتے ہیں۔
ہمارے نئے طریقوں میں سے ایک ملکیتی ٹکنالوجی پر انحصار کرتا ہے جو ہمیں بڑی تعداد میں HEV اینٹیجنز کو تیزی سے اور مؤثر طریقے سے پیدا کرنے کے قابل بناتا ہے۔ یہ عارضی جین اظہار ٹیکنالوجی کے طور پر جانا جاتا ہے. اس وائرس کا استعمال HEV اینٹیجنز کی زیادہ پیداوار اور کم مدت میں پیدا کرنے کے لیے کیا جاتا ہے۔ یہ ہمیں بیک وقت متعدد اینٹیجنز پر تیار کرنے کی بھی اجازت دیتا ہے، اس طرح ہمارے قیمتی وقت اور پیسے کی بچت ہوتی ہے جو ہمیں پیداوار کے عمل کے دوران زیادہ موثر ہونے کی اجازت دیتی ہے۔
ہم پیداوار کے تمام مراحل پر حفاظتی اصولوں کی سختی سے تعمیل کرتے ہیں۔ اور یہ اصول ہمارے ملازمین کی حفاظت کرتے ہیں، جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ جو عمل ہم اسے بنانے کے لیے استعمال کرتے ہیں وہ ماحول کو کوئی نقصان نہیں پہنچاتے۔ ہم بھی اپنے تابع GMP Semaglutide مینوفیکچرنگ سخت جانچ کے ساتھ ساتھ، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ وہ ٹیسٹ ایپلی کیشنز کے لیے بے نظیر ہیں اور صحت عامہ کے لیے کوئی خطرہ نہیں ہیں۔ ایسا کرنے سے، ہم اس بات کو یقینی بنائیں گے کہ ہمارے صارفین اور اسٹیک ہولڈرز کے اعتماد کی تصدیق ہو۔
جی ایم پی ایچ ای وی اینٹیجن پروڈکشن پروسیس مائکروبیل بائیولوجکس سی ڈی ایم او میں ایک سرکردہ ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کی جانے والی ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں GMP HEV اینٹیجن پروڈکشن کا عمل ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور GMP HEV اینٹیجن پروڈکشن کا عمل شامل ہے۔ ہم نے ایک ٹھوس معیار کا نظام تیار کیا ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ریگولیٹری تقاضوں پر عمل پیرا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک کے بارے میں جانکاری رکھتی ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرنے کے قابل ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کے عمل اور مینوفیکچرنگ کی سہولت کی جانچ کرنے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک اہل شخص کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرنمنٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی کامیابی سے گزرے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ GMP HEV Antigen پروڈکشن پروسیس مینوفیکچرنگ کی سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔