E. coli، بیکٹیریا کی ایک قسم جو ہمارے لیے ویکسین کی تیاری میں استعمال ہوتی ہے۔ وہ کیا کرتے ہیں ہمارے جسم کو جراثیم کا ایک چھوٹا سا حصہ دکھاتا ہے جو ہمیں بیمار کرتا ہے۔ پریکٹس کی طرح چھوٹا سا چھوٹا سا. اس طرح ہمارے جسم کو جراثیم کو پہچاننے کا موقع ملتا ہے اگر ہم دوبارہ اس کا سامنا کرتے ہیں۔ لیکن E.coli ویکسین بنانے میں کیسے آتا ہے؟ یہ ابال نامی کسی چیز کے ذریعے کام کرتا ہے۔
وائرس جیسے ذرات (جتنا جعلی وائرس آپ بنا سکتے ہیں) وہ اصلی وائرس کی بہت اچھی طرح نقل کرتے ہیں، تاہم دن کے اختتام پر کوئی ہمیں کوئی نقصان نہیں پہنچا سکتا۔ وہ ہمارے لیے محفوظ ہیں اور حقیقی وائرس سے لڑنے کے لیے استعمال کرتے ہیں جو ہمیں بیمار کر دیتے ہیں۔ وائلڈ ٹائپ (WT) E. coli ایک ساتھ بہت سے VLPs تیار کرنے کے لیے ایک اچھا میزبان ہے، اور جس سے ہم ویکسین بنانے کے لیے اتنی جلدی اور معاشی طور پر قریب کے monomeric ذرات حاصل کرتے ہیں۔
اگر ہم ابال کے عمل کو بہتر بناتے ہیں تو ہم بہت سارے VLP تیار کر سکتے ہیں۔ لہذا، ہم بیکٹیریا کو اس سلسلے میں کچھ قیمتی اشارے دینے کے لیے کچھ چیزیں کر سکتے ہیں۔ ایک گیم کھیلیں- گٹ بسٹر کے ساتھ غذائیت میں شامل ہونے کا ایک طریقہ ان بیکٹیریا کو کھانا کھلانا ہے۔ ہمیں اسی طرح غذائیت سے بھرپور خوراک کی ضرورت ہوتی ہے - ہمیں پروٹین، کاربوہائیڈریٹس (شوگر) اور چکنائی کی متوازن خوراک کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ ہمارے عضلات اور اعضاء مضبوط ہو سکیں- اسی طرح بیکٹیریا بھی کرتے ہیں۔ ہم مخصوص کھانوں کا استعمال کرکے تیار کردہ VLPs کی مقدار کو بڑھا سکتے ہیں جن کے بارے میں ہم جانتے ہیں کہ ابال کے دوران بہترین استعمال کیا جائے گا۔
اگرچہ یہ E. کولی کے ابال سے ویکسین تیار کرنے کا ایک بہتر طریقہ ہے، لیکن بہت سے سوالات باقی ہیں جن پر آپ کو غور کرنا چاہیے۔ ای کولی ایک جراثیم ہے اور اس قسم کے جاندار کو درپیش ایک مسئلہ میں وقت کے ساتھ ساتھ خصوصیات کو تبدیل کرنے اور تبدیل کرنے کی صلاحیت بھی شامل ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ وہ جواب دے سکتے ہیں گویا وہ منفرد کیمیکلز ہیں اور اس لیے ہم اس بات پر یقین نہیں کر سکتے کہ ہمارے VLPs ہر بار کیسے بنیں گے۔
حتمی مصنوع کی فراہمی بھی پیچیدہ ہے کیونکہ بعض اوقات E. coli VLPs کے علاوہ ایسی چیزیں پیدا کر سکتا ہے، جنہیں ہم اس ویکسین کے حصے کے طور پر نہیں دینا چاہتے… ان میں سے کچھ ناپسندیدہ مادے انسانوں کے لیے نقصان دہ ہو سکتے ہیں۔ سائنسدانوں کی طرف سے ان مسائل پر قابو پانے اور اس عمل کو محفوظ اور قابل پیشن گوئی کرنے کے لیے بہت زیادہ کوششیں کی جاتی ہیں۔ وہ متبادل طریقے تلاش کر رہے ہیں تاکہ بنائے گئے VLPs سب کے لیے محفوظ ہوں۔
یہ E. coli ابال کو استعمال کرکے لاگت کی بچت کا ایک بہت ہی سمجھدار حل بھی ہے۔ ای کولی کی بڑھتی ہوئی صلاحیت ایک وقت میں بڑی مقدار میں VLPs بنانے کے قابل بناتی ہے، اور یہ ویکسین کی تیاری کی لاگت کو کم کرتی ہے [11]۔ یہ خاص طور پر دنیا کے مختلف مقامات پر بہت اہم ہے جہاں صارفین کو ویکسین کی ضرورت ہوتی ہے اس کے باوجود اس قسم کی نقد رقم کے مالک نہیں ہیں۔ ویکسین کی قیمت کم کرنے سے، اور بھی زیادہ لوگ جان بچانے والی صحت کی دیکھ بھال تک رسائی حاصل کر سکتے ہیں۔
ای کولی کا ابال کئی دوسرے وائرسوں (B) کے خلاف ویکسین کی تیاری میں استعمال کرنے کا طریقہ جانتا ہے۔ ویکسین لگانے اور سب کے لیے صحت اور حفاظت کو یقینی بنانے کا ایک زیادہ سستا، دانشمندانہ حل۔ لیکن سائنسدانوں کی محنت سے ان مسائل کا پتہ لگانے اور ابال کے عمل کو ہموار کرنے کے لیے، یہ ممکن ہے کہ ایک دن جلد ہی E. coli کے میزبان خلیات کا استعمال کرتے ہوئے مزید ویکسین تیار کی جائیں۔ اس طرح کے مطالعے سے ہمیں نئی ویکسین تیار کرنے میں مدد مل سکتی ہے جو ہمیں صحت مند رکھے گی اور بیماریوں سے بچائے گی جو ہم تاریخی طور پر اپنے دفاع میں کمزور رہے ہیں۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارا معیار کا نظام جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ VLP پروڈکشن اور EU EMA کے لیے E. coli Fermentation کی ضروریات کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA سے بھی ملاقات کی جاتی ہے۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک کوالیفائیڈ پرسن (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی مکمل کر لیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے مائکروبیل سے تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم VLP پروڈکشن RD پلیٹ فارمز کے لیے E. coli Fermentation کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹکنالوجی سے لیس ہیں جو مائکروبیل سٹرین سیلز، طریقوں اور عمل کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے عمل کو کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک گھیرے ہوئے ہیں جو جدید حل کے کامیاب نفاذ کو یقینی بناتی ہے۔ . ہم نے مائکروبیل سیلز کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور China NMPA کے قوانین کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے VLP پروڈکشن ویکسینز کے لیے E. کولی فرمینٹیشن بنانے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے۔ پیداواری عمل کو بہتر بنانے اور پیداوار میں کمی کے ماہر ہیں۔ قیمتیں ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی VLP پروڈکشن کے لیے ایک سرفہرست 10 E. کولی فرمینٹیشن، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔