GLP-1 دوائیں دوا جیسی ہیں؟ کیا آپ نے اس اصطلاح کے بارے میں پہلے سنا ہے؟ انسولین دوائیوں کا ایک منفرد طبقہ ہے جو ذیابیطس کے شکار لوگوں کو ان کے خون میں شکر کی سطح کو کنٹرول کرنے میں مدد کرتا ہے۔ میڈیسن کا یہ طبقہ ان مقاصد کے لیے کافی اہم ہے جو یہ میٹابولک ڈس آرڈر اور ذیابیطس میں کام کرتا ہے کیونکہ جیسا کہ ہم سب جانتے ہیں، ذیابیطس کے مریضوں کو اپنے بلڈ شوگر کو کنٹرول کرنے میں مشکل پیش آتی ہے۔ ان ادویات کو بڑے پیمانے پر تیار کرنے کا واحد طریقہ مینوفیکچرنگ کے عمل سے ہے۔
اب مینوفیکچرنگ مشینری کے ساتھ ساتھ خصوصی آلات کا استعمال کرتے ہوئے بڑے پیمانے پر چیزیں بنا رہی ہے۔ کسی بھی قسم کی GLP-1 ادویات بناتے وقت، مینوفیکچررز کو اعلیٰ معیار کی مصنوعات تیار کرنے کے بارے میں انتہائی چوکس رہنا پڑتا ہے۔ دوسرے لفظوں میں، وہ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ہوشیار اور ہوشیار طریقے اپناتے ہیں کہ دوا زیادہ سے زیادہ لوگوں کی کسی حالت یا بیماری میں مدد کرے۔
دروازے کو مینوفیکچرنگ کے عمل میں استعمال ہونے والے ایک اور شاندار طریقہ سے بھی تیار کیا جانا چاہیے، جسے لائوفیلائزیشن کہا جاتا ہے۔ یہاں عمل دوا کو منجمد کرنے اور پھر اسے احتیاط سے خشک کرنے کا ہے۔ اس سے دوا تازہ رہتی ہے اور اسے طویل عرصے تک اچھی رہنے میں مدد ملتی ہے، جو ان مریضوں کے لیے بہت کارآمد ثابت ہو سکتی ہے جو گھر پہنچ کر اپنی چرس کا صحیح استعمال نہیں کرتے۔
اس عمل میں ٹیکنالوجی کی مدد کرنے کا ایک طریقہ آٹومیشن ہے۔ آٹومیشن سے مراد انسانی کام کی جگہ کاموں کو انجام دینے کے لیے مشینوں کا استعمال کرنا ہے۔ یہ GLP-1 ادویات بنانے کے عمل کو بھی تیز کرتا ہے اور ان غلطیوں سے بچنے میں مدد کرتا ہے جو انسان بار بار کام کے دوران کر سکتا ہے۔ مشینیں اس بات کو بھی یقینی بنائیں گی کہ ایسی دوائیں تیار کی جائیں تاکہ مینوفیکچررز کی طرف سے ان کی مستقل مزاجی اور درستگی برقرار رہے۔
3D پرنٹنگ ایک بہت ہی دلچسپ ٹیکنالوجی ہے جسے GLP-1 ادویات کی تیاری کے لیے بھی استعمال کیا گیا ہے۔ اس نئی ٹیکنالوجی نے مینوفیکچررز کے لیے ان مشینوں کے منفرد پرزے تیار کرنا ممکن بنا دیا ہے جو وہ مینوفیکچرنگ میں استعمال کرتے ہیں۔ مینوفیکچررز اس بات کو یقینی بنا سکتے ہیں کہ ان کی مشینیں صحیح طریقے سے کام کر رہی ہیں اور اپنی مرضی کے مطابق پرزوں کا استعمال کر کے مریضوں کی ضروریات کے مطابق معیاری ادویات تیار کر رہی ہیں۔
سپلائی چین کے انتظام کو بہتر بنائیں: زیادہ کارکردگی کی مہم میں ایک اور اہم عنصر اس میں سپلائرز کے ساتھ قریبی تعلق برقرار رکھنا شامل ہے، اس بات کو یقینی بنانا کہ تمام مطلوبہ اجزاء اور مواد ضروری وقت پر ان کی منزلوں پر پہنچایا جائے۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ پیداوار میں کم خلل پڑے گا اور جب آپ کو اس کی سب سے زیادہ ضرورت ہو تو آپ کی دوا آسانی سے دستیاب ہوگی۔
یہ مینوفیکچرنگ کے عمل میں توانائی کی کھپت کو کم کرکے پائیدار ہونے کا ایک طریقہ ہے۔ آپ کو اس توانائی کو کم کرنے کے طریقے تلاش کرنے کی ضرورت ہے جو ادویات بنانے کے لیے درکار مشینوں اور عمل کے ذریعے استعمال ہوتی ہے۔ مثال کے طور پر، مینوفیکچررز اس مقصد کو پورا کرنے کے لیے سولر پینلز یا زیادہ موثر مشینیں لگا کر اپنی توانائی کی کھپت کو کم کر سکتے ہیں۔
Yaohai Bio-Pharma، GLP-10 اینالاگ مینوفیکچرنگ کا ایک سرفہرست 1 پروڈیوسر، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتا ہے۔ ہم نے جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں کے ساتھ ایک جدید سہولت قائم کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز کے ساتھ ساتھ کارتوس کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں بھی آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان ہیں۔ شیشی بھرنے کی وضاحتیں 1ml - 25ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول تیار کرتا ہے جو پوری دنیا کو برآمد کیا جاتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما کے پاس بائیولوجکس بنانے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے بنتے ہیں۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع تکنیکوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس، ویکسین (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور GLP-1 اینالاگ مینوفیکچرنگ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر، اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، جس سے پیداوار میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت میں کمی آتی ہے۔ منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کو یقینی بنانے کے لیے ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے۔ اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات مارکیٹ میں تیزی سے لانے میں مدد ملتی ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم کو عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کی ہدایات کی تعمیل کرتے ہیں۔ GLP-1 اینالاگ مینوفیکچرنگ اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-pharma ایک سرکردہ مائکرو بایولوجیکل CDMO ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیلی طور پر تیار کردہ GLP-1 اینالاگ مینوفیکچرنگ اور انسانی، ویٹرنری اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے ویکسین پر مرکوز ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ کے طریقے ہیں جو مائکروبیل سٹرین تخلیق اور سیل بینکنگ سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتے ہیں، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی اور جدید حل کے نفاذ کے لیے۔ کئی سالوں میں ہم نے مائکروبیل ذرائع کا استعمال کرتے ہوئے بائیو پروسیسنگ میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ ڈیلیور کیے ہیں اور اپنے کلائنٹس کو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں مدد فراہم کی ہے۔ ہم اپنی مہارت اور علم کی وجہ سے مارکیٹ کی ضروریات پر تیزی سے رد عمل ظاہر کرنے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔