قسم 2 ذیابیطس والے بالغوں کے لیے دوائیوں میں منفرد، GLP-1 ادویات۔ ہمارے جسم بلڈ شوگر کو توانائی کے خالص ذریعہ کے طور پر ترجیح دیتے ہیں۔ ایک اور پہلو یہ ہے کہ یہ دونوں بیماریاں شوگر سے جڑی ہوئی ہیں جس سے بحث نہیں کی جا سکتی کیونکہ ذیابیطس ایک ایسا عارضہ ہے جو سادہ الفاظ میں آپ کے جسم کے بدنام زمانہ بنیادی غذائی مادے کے استعمال کے طریقے کو بدل دیتا ہے۔ ذیابیطس میں، آپ کا جسم یا تو کافی انسولین نہیں بناتا یا اسے مؤثر طریقے سے استعمال نہیں کرسکتا۔ انسولین ایک ہارمون ہے، جس کا کام بلڈ شوگر کو کم کرنا ہے اور اس لیے ذیابیطس کے بغیر زندہ رہنے کے لیے ضروری ہے۔ وہ دوا جو جسم میں ہمارے اعضاء کی مدد کرتی ہے جیسے لبلبہ ضرورت پڑنے پر انسولین خارج کرنے میں۔
GLP-1 تھراپی کے پیچھے دریافت میں تحقیق کا ایک طویل عمل شامل ہے۔ وہ ان لوگوں کی تلاش کرتے ہیں جو جسم میں کہیں اور GLP-1 ریسیپٹرز کو نشانہ بنا سکتے ہیں۔ یہ جسم میں انسولین کے کام کرنے کے طریقے کا حصہ ہے: ریسیپٹرز چھوٹے آن/آف سوئچز کی طرح ہوتے ہیں۔ سائنسدانوں کو ملنے والے ہر اچھے مالیکیول کا کئی سالوں تک تجربہ کیا جائے گا تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ یہ لوگوں میں ممکنہ طور پر محفوظ ہو سکتا ہے۔
اگر ان ٹیسٹوں میں مالیکیول محفوظ اور موثر ہے، تو وہ شیلف پر دوائی حاصل کرنے کے اضافی اقدامات کی طرف بڑھتے ہیں۔ جزو ایک نام نہاد منشیات کے مادہ کی ترکیب کر رہا ہے۔ اس میں مرتکز مرکبات/کیمیکلز کا اختلاط اور پھر انہیں صاف کرنا شامل ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ استعمال کے لیے محفوظ حالت میں ہیں۔ اس کا موازنہ ایک نسخہ سے کیا جا سکتا ہے۔ آپ اپنے تمام اجزاء کو صحیح طریقے سے چاہتے ہیں۔
وہ اس مقام سے منشیات کی مصنوعات کو خوراک دیتے ہیں۔ یہ مرحلہ ایک شیشی یا قلم میں فارماسولوجیکل مادہ دینے کی تیاری ہے (انسولین کی فراہمی کا طریقہ) یہ عمل بہت مددگار ہے کیونکہ یہ اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ دوا ہر اس شخص کے لیے قابل رسائی اور اچھی طرح سے منظم ہو گی جو اس کے اثرات سے فائدہ اٹھا سکتا ہے۔
تحقیق کے اس شعبے میں سالوں کے دوران بہت سی نئی بہتری اور تصورات تیار ہوئے ہیں، مثال کے طور پر OT جو کہ GLP-1 ادویات کو مزید موثر بنانے کے لیے جاری رکھے ہوئے ہے۔ ایک بڑا فائدہ یہ ہے کہ ان میں سے بہت سے GLP-1 ایجنٹوں کی آدھی زندگی بہت لمبی ہے۔ یہ اس بات کو بھی کم کرتا ہے کہ لوگوں کو کتنی بار ان کا استعمال کرنے کی ضرورت ہوگی، جس سے ذیابیطس کا زیادہ مجرد انتظام ہوتا ہے۔
ظاہر ہے، GLP-1 دوائیں محفوظ ہونی چاہئیں اور انہیں ان لوگوں کے لیے کام کرنا ہوگا جنہیں ان کی ضرورت ہے۔ محتاط نگرانی، جانچ اور جانچ کا نظام یہ دیکھنے کے لیے بھی موجود ہے کہ آیا یہ یونٹ جہاں کہیں بھی یہ ادویات تیار کی جا رہی ہیں، وہ قومی معیار کے معیارات پر عمل پیرا ہے۔ یہ یقینی بنانا ہے کہ دوا کا ہر بیچ ضروری حفاظتی سطح پر پورا اترتا ہے۔
کچی جڑی بوٹیاں جن کے ساتھ دوا بنائی جاتی ہے ان کا بھی تجربہ کیا جاتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ وہی تھیں جس کی توقع کی جا رہی تھی، اور کافی/خالص معیار کی ہے۔ آپ کو اس کا پتہ چل جائے گا اس چیک/بینچ ٹیسٹنگ سے جو مینوفیکچرنگ کے متعدد مراحل کے دوران کی جاتی ہے اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ آپ ایک مستقل کنفیکشن تیار کرتے ہیں اور جسے محفوظ طریقے سے کھایا جا سکتا ہے۔ یہ اس بات سے مطابقت رکھتا ہے کہ معیار کے معیار کو برقرار رکھنے کے لیے کس طرح سب سے بہترین طریقوں کو کام کرنا چاہیے جس سے ہمیں تھوڑا سا یقین ہو جائے کہ چیزیں صحیح اور محفوظ طریقے سے کام کریں گی۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے مائکروبیل سے تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم GLP-1 Agonist مینوفیکچرنگ RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی سے لیس ہیں جو مائکروبیل سٹرین سیلز، طریقوں اور عمل کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے عمل کو کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک گھیرے ہوئے ہیں جو جدید حل کے کامیاب نفاذ کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل سیلز کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور China NMPA کے قوانین کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں GLP-1 Agonist مینوفیکچرنگ ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 GLP-1 Agonist مینوفیکچرنگ، ریگولیٹری امور اور کوالٹی کنٹرول کو یکجا کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ قابل شناخت پیداواری طریقہ کار کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے ضوابط کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی ایک اعلیٰ 10 GLP-1 Agonist مینوفیکچرنگ، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔