اسی لیے، Yaohai میں، ہم اپنے لیے GMP RSV G پروٹین مینوفیکچرنگ کی ضرورت کو سمجھتے ہیں۔ یہ ہمیں اس بات کی تصدیق کرنے کی اجازت دیتا ہے کہ ہماری مصنوعات محفوظ اور اعلیٰ معیار کی ہیں۔ RSV G پروٹین مینوفیکچرنگ کے لیے GMP کا کیا مطلب ہے؟، ہم اس بات پر تبادلہ خیال کریں گے کہ ہم کس طرح Gmp یا اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس کی تعریف کرتے ہیں، اور بعد کے سیکشنز میں اپنی مصنوعات کے اعلیٰ معیار کو حاصل کرنے کے لیے مختلف حکمت عملیوں کو استعمال کرتے ہیں۔
مختلف ممالک کے مختلف معیارات ہیں مثال کے طور پر: *GMP: اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس۔ یہ وہ رہنما خطوط ہیں جنہیں ہم ایک محفوظ اور موثر RSV G پروٹین بنانے کے لیے استعمال کرتے ہیں۔ ایک بہت ہی اہم پروڈکٹ RSV G پروٹین ہے جو ان لوگوں کو فراہم کرتا ہے جو ایک وائرس کی وجہ سے بیمار ہیں جسے ریسپائریٹری سنسیٹیئل وائرس یا RSV کہتے ہیں۔ دی AAV پلازمیڈ مینوفیکچرنگ خطرہ بچوں، چھوٹے بچوں اور بوڑھوں کے لیے خاص طور پر شدید ہو سکتا ہے۔ اس طرح، یہ ناقابل یقین اہمیت کا حامل ہے کہ ہم جو RSV G پروٹین فراہم کرتے ہیں وہ محفوظ اور مقصد کے لیے موزوں ہے۔
اس بیکٹیریوفیج AP205 VLP مینوفیکچرنگ ہمارے GMP RSV G پروٹین مینوفیکچرنگ میں بہت سے اقدامات شامل ہیں۔ سب سے پہلے ہمارے اجزاء کی صفائی اور معیار کو چیک کریں۔ یہ اس بات کی تصدیق کرنے کا پہلا قدم ہونا چاہیے کہ آخر پروڈکٹ انسانی استعمال کے لیے محفوظ ہو گی۔ ہم، اس بات کا بھی خیال رکھتے ہیں کہ ہمارے سازوسامان صاف اور صحیح طریقے سے کام کر رہے ہیں۔ یہ Yaohai مینوفیکچرنگ کے دوران آلودگی کو روکنے میں مدد کرتا ہے۔
اس کے بعد ہم اپنے تمام اجزاء کو ایک مخصوص قسم کی مشین میں یکجا کرتے ہیں جسے بائیو ری ایکٹر کہتے ہیں۔ لہذا، ہمارے عمل کا ایک حصہ جہاں یہ مشین بہت اہم ہے کیونکہ یہ ہر چیز کو اچھی طرح اور یکساں طور پر ملانے میں ہماری مدد کرتی ہے۔ اس کے بعد ہم اپنا مکسچر لیتے ہیں اور اسے بائیوریکٹر میں چند دنوں تک انکیوبیٹ ہونے دیتے ہیں۔ تاہم، یہ وقت ہماری مصنوعات کی ترقی کے لیے ضروری ہے کیونکہ یہ زیادہ موثر ہونے کے لیے بڑا اور بہتر ہوتا ہے۔
اس کے بعد، ہم بائیو ری ایکٹر سے اپنی مصنوعات نکالتے ہیں اور اسے صاف کرتے ہیں جس کے بعد یہ استعمال کے لیے تیار ہو جاتا ہے۔ پاک کرنا… اس کا مطلب صرف دھونا ہے۔ بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ اس سے بھی زیادہ مصنوعات جب تک کہ کوئی نجاست یا لذت بخش ٹکڑے باقی نہ رہیں۔ مطابقت کے ٹیسٹ: بالآخر، اس سے کوئی فرق نہیں پڑتا ہے کہ آپ نے کتنی کوڈنگ کی ہے اور یہ اب بھی اس بنیاد پر تبدیل ہو سکتا ہے کہ کون ایپلیکیشن استعمال کرتا ہے۔ جو Yaohai آپ کی سیلز چلانے سے پہلے کسی پروڈکٹ کی بنیادی جانچ کرتا ہے۔
اور اس لیے ہم اپنے RSV G پروٹین کو کیسے تیار کرتے ہیں اس میں بہت اہم ریگولیٹری پابندیوں کی پابندی کرتے ہیں۔ بنیادی طور پر یہ اصول ہماری مدد کے لیے بنائے گئے ہیں تاکہ یہ معلوم کیا جا سکے کہ آیا ہماری پروڈکٹ محفوظ اور مضبوط ہے یا نہیں۔ مثال کے طور پر، ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ ہمارے مزدور اچھی طرح سے تربیت یافتہ ہیں۔ یہ تربیت ان کے مداخلت کے طریقہ کار کو جاننے کے لیے کیوں بنیادی ہے۔ ہم یہ بھی یقینی بناتے ہیں کہ وہ مناسب لباس میں کام کریں۔ یہ Chimeric VLP ویکسین مینوفیکچرنگ اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ مصنوعات آلودہ نہ ہوں۔
اور آخر میں، بہترین اور معیاری پروڈکٹ کو محفوظ بنانے کے لیے ہمارا اچھا ٹیسٹ کور۔ یہ کنجوگیٹ VLP ویکسینز مینوفیکچرنگ یہ بہت اہم ہے کیونکہ جانچ کے بغیر ہم اپنے صارفین کو ایسی مصنوعات بیچیں گے جن کو ہم پہلے حل کر سکتے تھے۔ ہم اس بات کو یقینی بنا سکتے ہیں کہ جلد از جلد کسی بھی مسائل کی نشاندہی کرکے صرف اعلیٰ مصنوعات ہی ان لوگوں کے ہاتھ میں دی جائیں جنہیں ان کی ضرورت ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل ذرائع سے حاصل کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD حل اور مینوفیکچرنگ فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقوں پر کام کیا ہے، بشمول ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف mRNAs، اور بہت کچھ۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول GMP RSV G پروٹین مینوفیکچرنگ انٹرا سیلولر اور ایکسٹرا سیلولر سراو (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی قائم کیا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور GMP RSV G پروٹین مینوفیکچرنگ کے انتظام کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری ہے۔ ہم جدید ترین RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سے لیس ہیں جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے طریقہ کار اور پروسیسنگ ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ سے لے کر نئے حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پراجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو قواعد و ضوابط، جیسے کہ US FDA اور EU EMA کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چائنا NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Pharma، GMP RSV G پروٹین مینوفیکچرنگ کا ایک سرفہرست 10 پروڈیوسر، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتا ہے۔ ہم نے جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی مینوفیکچرنگ صلاحیتوں کے ساتھ ایک جدید سہولت قائم کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز کے ساتھ ساتھ کارتوس کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں بھی آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان ہیں۔ شیشی بھرنے کی وضاحتیں 1ml - 25ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP مصدقہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول تیار کرتا ہے جو پوری دنیا کو برآمد کیا جاتا ہے۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 GMP RSV G پروٹین مینوفیکچرنگ، ریگولیٹری امور اور کوالٹی کنٹرول کو یکجا کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ قابل شناخت پیداواری طریقہ کار کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے ضوابط کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔