جی ایم پی پلازمیڈ ڈی این اے مینوفیکچرنگ

• پلاسمڈ ڈی این اے پروڈکشن میں جی ایم پی کے ذریعے کوالٹی ایشورنس کا حصول

  اس سے بھی بہتر تجربے کے لیے، کتے ایک ہی جگہ پر اکٹھے رہتے ہیں اور باقی سب کچھ ڈائل کرواتے ہیں یہ "whiz-bang-slam-homerun" کے اوپری حصے میں پورا کریں گے۔ A: اگر آپ پلازمیڈ کو GMP معیارات کے مطابق بناتے ہیں، تو اس سے کوئی فرق نہیں پڑتا ہے کہ انہیں کون بناتا ہے، کم از کم اقدامات اور اوزار درست ہیں۔ یہ معائنہ انہیں اس غلطی سے بچنے میں مدد کرتا ہے جو اگلے مراحل میں وقت ضائع کر سکتی ہے یا غلط فہمی کا سبب بن سکتی ہے۔ GMPs پلاسمیڈ بنانے کے عمل کو بہت زیادہ قابل قیاس اور آسان بناتا ہے، جس سے مینوفیکچررز کو اعلیٰ معیار کی مصنوعات بنانے پر توجہ مرکوز کرنے کے قابل بناتے ہیں۔

• پلاسمڈ ڈی این اے مینوفیکچرنگ میں جی ایم پی کے ساتھ عمل کو ہموار کرنا

  ایسے بہت سارے اقدامات نہیں ہیں جن پر مینوفیکچررز کو پلاسمیڈ تیار کرتے وقت اور صرف GMP گائیڈ لائن سے ایک قدم اٹھانا ضروری ہے۔ ان اہم اقدامات میں شامل ہیں:

• پلاسمڈ ڈی این اے پروڈکشن میں بہترین پریکٹس جی ایم پی کے لیے کلیدی نقطہ نظر

  پلازمیڈ ڈی این اے کی تیاری کے لیے جی ایم پی کے قوانین پر سختی سے عمل کرنا ضروری ہے اور ایسا کرنے میں یہ اقدامات کلیدی حیثیت رکھتے ہیں۔ یہ وہ بنیاد فراہم کرتا ہے جس پر وہ انسانوں کے لیے محفوظ اور موثر پلاسمیڈ بنا سکتے ہیں۔

کیوں Yaohai GMP Plasmid DNA مینوفیکچرنگ کا انتخاب کریں؟

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں جی ایم پی پلازمیڈ ڈی این اے مینوفیکچرنگ ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، GMP Plasmid DNA مینوفیکچرنگ کا ایک اعلیٰ 10 پروڈیوسر، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتا ہے۔ ہم نے جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں کے ساتھ ایک جدید سہولت قائم کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز کے ساتھ ساتھ کارتوس کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں بھی آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان ہیں۔ شیشی بھرنے کی وضاحتیں 1ml - 25ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول تیار کرتا ہے جو پوری دنیا کو برآمد کیا جاتا ہے۔

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے مائکروبیل سے تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم جی ایم پی پلازمیڈ ڈی این اے مینوفیکچرنگ آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی سے لیس ہیں جو مائکروبیل سٹرین سیلز، طریقوں اور عمل کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے عمل کو کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک گھیرے ہوئے ہیں جو جدید حل کے کامیاب نفاذ کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل سیلز کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور China NMPA کے قوانین کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma، ایک GMP Plasmid DNA مینوفیکچرنگ مائکروبیل CDMO، ریگولیٹری امور اور کوالٹی مینجمنٹ کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل قابل شناخت، اعلیٰ معیار کی مصنوعات، اور امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنانے کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔