ہم آپ کو یہ دکھانے کے لیے انتظار نہیں کر سکتے کہ ہم کس طرح اپنی GMP کے مطابق پروڈکٹ، اینٹی EGFR VHH تیار کرتے ہیں! یہ یقینی بنانا ہے کہ آپ جو کچھ بھی بناتے ہیں، وہ محفوظ ہو اور معیار کے معیارات کے مطابق ہو۔ ہمیں امید ہے کہ اس نئے طریقے کو کینسر کے خلاف علاج تیار کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے، جو جان لیوا بیماری ہیں۔ Yaohai پیدا کرنے کا نیا طریقہ GMP اینٹی PD-1PD-L1 VHH نہ صرف فوری ہے، بلکہ یہ ان تمام مطلوبہ معیار کے رہنما خطوط پر بھی عمل پیرا ہے جو مریضوں کی حفاظت اور ان کے نتائج کو زیادہ سے زیادہ کرنے کے لیے موجود ہیں۔
کینسر کے علاج میں اہم اقدامات میں سے ایک اینٹی EGFR VHH کی نسل ہے۔ مریضوں کے بہتر علاج کے لیے ڈاکٹروں کو اس پروڈکٹ کی ضرورت ہوتی ہے۔ Yaohai تیزی سے اور زیادہ مؤثر طریقے سے پیداوار کر سکتا ہے اور اس نے GMP طریقوں سے اعلیٰ معیار کے معیارات حاصل کیے ہیں۔ یہ پیشرفت مزید جانوں کا ترجمہ کرتی ہے جو ہم کینسر کے بہتر علاج کی تلاش میں مدد کر کے بچانے کے قابل ہو سکتے ہیں۔ ہم سخت محنت کرتے ہیں تاکہ ہماری پیداوار کے ذریعے کینسر کے خلاف جنگ میں حصہ ڈال کر بہت سے لوگ خوش اور زیادہ امید کے ساتھ زندگی گزار سکیں۔
اینٹی ای جی ایف آر وی ایچ ایچ کی تیاری کرتے وقت بھی ایسا ہی ہوتا ہے۔ اور ہم Yaohai کے لوگ اس بات سے آگاہ ہیں کہ مریض محفوظ اور قابل اعتماد مصنوعات فراہم کرنے کے لیے ہم پر اعتماد کرتے ہیں۔ یہی وجہ ہے کہ ہم اس بات کی ضمانت دیتے ہیں کہ ہم اس کی تیاری کے لیے تمام قابل اطلاق GMP معیارات کی تعمیل کرتے ہیں۔ یہ ہمارے لیے ایک بہت بڑی ذمہ داری ہے کیونکہ ہم واقعی غیر معمولی مصنوعات بنانا چاہتے ہیں۔ ایک چیز جو ہمیں اپنے حریفوں سے ممتاز کرتی ہے وہ ہے ہماری مصنوعات کا معیار اور ہم بیچ کے لحاظ سے ان معیارات کو برقرار رکھنے کے لیے اپنی طاقت میں ہر ممکن کوشش کرتے ہیں۔
Yaohai میں ہماری لیبارٹری میں ایک اہم توجہ Yaohai بنانا ہے۔ GMP اینٹی HER3 VHH پروڈکشن سخت GMP شرائط کے ساتھ۔ ایک ایسا عمل جس کے بارے میں ہم فخر سے کہہ سکتے ہیں کہ نہ صرف معیار کے تمام اصولوں کی پابندی کرتا ہے بلکہ یہ سادہ اور موثر بھی ہے۔ یہ ہمیں معیار کو برقرار رکھتے ہوئے اپنی مصنوعات کو زیادہ پائیدار انداز میں تیار کرنے کے قابل بناتا ہے۔ ہم حتمی مریض کو فائدہ پہنچانے کے لیے اپنے پیداواری طریقوں کو بہتر بنانا چاہتے ہیں۔
بائیو فارماسیوٹیکلز کی پیداوار بہت نازک ہے، کئی وجوہات کی بنا پر جس میں متعدد اہم اصول و ضوابط شامل ہیں۔ ہمیں معیاری پروٹوکول پر عمل کرنا چاہیے تاکہ مریضوں کو انتہائی درست مدد مل سکے۔ Yaohai Yaohai پیش کرنے کے لیے پرعزم ہے۔ جی ایم پی اینٹی سی ڈی 8 وی ایچ ایچ پروڈکشن. یہ لگن ہمیں بائیو فارماسیوٹیکلز کی تیاری کے لیے ایک منفرد پارٹنر بناتی ہے، کیونکہ ہماری توجہ مریض کی حفاظت اور مصنوعات کے معیار پر ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید آلات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ ہمارے پاس منشیات کے مادہ کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل ابال اور صاف کرنے کے لیے GMP کی ضروریات کے مطابق ہیں۔ ہمارے پاس کارٹریجز، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے دو خودکار فل فائنِش لائنیں بھی ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کا پیمانہ GMP Anti-EGFR VHH پروڈکشن سے لے کر 2000L تک ہے۔ شیشی بھرنے کی تصریحات 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارتوس بھرنے کی وضاحتیں تقریباً 1-3ml تک ہوتی ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت طبی نمونے کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ مائکروجنزم جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے GMP اینٹی EGFR VHH پروڈکشن ویکسینز بنانے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے۔ پیداواری عمل کو بہتر بنانے کے ماہرین پیداوار میں اضافہ اور لاگت کو کم کرتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے ڈیلیور کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
جی ایم پی اینٹی ای جی ایف آر وی ایچ ایچ پروڈکشن مائکروبیل بایولوجکس سی ڈی ایم او میں سرفہرست ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کی جانے والی ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO، معیار اور ریگولیٹری معاملات کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو کہ موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری طریقہ کار اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دینے کے قابل ہیں جو US FDA، GMP Anti-EGFR VHH پروڈکشن، آسٹریلیا TGA، اور چائنا NMPA کے ضوابط کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کا آن سائٹ آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔