انہیں بناتے وقت دو سب سے اہم معیار یہ ہیں کہ وہ ہمارے مریضوں کے لیے محفوظ اور موثر ہیں۔ لہذا کسی کو اچھے اصولوں پر عمل کرنا چاہئے جو کہ GMP یا اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹس ہیں۔ یہ اصول اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ہیں کہ ادویات کی تیاری کے ہر مرحلے پر پوری احتیاط کے ساتھ عمل کیا جائے، مریضوں کی حفاظت اور تندرستی کے لیے۔ Tirzepatide ایک ایسی دوا ہے جو بہت سے لوگوں کے لیے ٹائپ 2 ذیابیطس کے کورس کو بدل سکتی ہے۔ یہ ایک ضروری جز یعنی API پر مشتمل ہوتا ہے (اضافی طور پر اسے ڈائنامک فارماسیوٹیکل عناصر کہا جاتا ہے)۔ یہ ایک اہم جزو ہے کیونکہ یہ اس دوا کا میڈیم ہے جس کا اصل میں ذیابیطس کا علاج کیا جاتا ہے۔
GLP-1GIP ہمارے خون میں شکر کی سطح کو کنٹرول کرنے میں تیزی سے اہم ہارمون ہے۔ بلڈ شوگر تمام گلوکوز یا خون میں موجود سادہ قسم کی شکر کے لیے اصطلاح ہے۔ ہمارے جسم کو بغیر کسی پریشانی کے چلائے رکھنے کے لیے اس کی بالکل ضروری مقدار Tirzepatide، ایک دوہری GIP اور GLP-1 agonist ہے، یہ مرکب خاص طور پر ان لوگوں کے لیے فائدہ مند ہے جو ٹائپ 2 ذیابیطس میں مبتلا ہیں کیونکہ اس کے دوسرے ایجنٹوں کے مقابلے میں کافی فوائد ہیں جب خون میں گلوکوز کو بہتر طریقے سے کنٹرول کیا جاتا ہے۔ . یہ دونوں شوگر کی سطح کو بہتر طریقے سے منظم کرنے کے لیے مل کر کام کرتے ہیں تاکہ مریضوں کے لیے ذیابیطس کو بہتر بنانے میں بہت زیادہ آرام دہ ہو۔
Tirzepatide API کی تیاری میں کیمیائی رد عمل کا ایک سلسلہ شامل ہے، جو سائنسدانوں کو کرنا ہوتا ہے۔ اس عمل کو ترکیب کہتے ہیں۔ لیبارٹری میں Tirzepatide تیار کرنا آسان نہیں ہے۔ جہاں بھی ممکن ہو متعدد موافقت کرنے ہوں گے تاکہ اس سے کوئی نقصان نہ ہو اور مریض کے اندر مناسب طریقے سے کام کر سکے۔ تمام طریقہ کار اچھے مینوفیکچرنگ طریقوں کے اصولوں کے مطابق ہیں۔ یہ قدم ایک صاف، یکساں اور پرکشش حتمی مصنوعات کی ضمانت دیتا ہے۔ راستے میں ہر ایک قدم ایک ایسی دوا کو محفوظ بنانے کے لیے بنایا گیا ہے جس پر معالجین اور مریض بھروسہ کر سکتے ہیں۔
اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس کے اصول بنیادی طور پر وہ قوانین ہیں جو اس بات کا تعین کرتے ہیں کہ دوائیوں کو کس طرح بنایا جانا چاہیے۔ ان اصولوں کا استعمال اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ضروری ہے کہ تیار شدہ مصنوعات محفوظ اور انسانی استعمال کے لیے کافی حد تک موثر ہو۔ GMP سرٹیفیکیشن اس بات کی یقین دہانی کراتا ہے کہ مجوزہ سرگرمی EMA اور US FDA کے رہنما خطوط کے مطابق ہونے کی ضرورت ہے تاکہ Tirzepatide API تیار کردہ بنیادی حفاظت اور معیار کے معیارات کی پاسداری کرے۔ اس طرح، یہ ٹائپ 2 ذیابیطس والے لوگوں کے لیے ایک محفوظ مسالا ہے۔ یہ اور دیگر ضوابط مینوفیکچررز کو اعتماد کے ساتھ یہ جاننے کی صلاحیت فراہم کرتے ہیں کہ دوائیوں کا ہر بیچ اتنا ہی موثر اور محفوظ ہے جتنا کہ ہر پچھلی دوا کے استعمال کے لیے، جو ان دوائیوں سے علاج کیے جانے والے مریضوں اور ان کو تجویز کرنے والے دونوں کو ذہنی سکون فراہم کرتا ہے۔
Tirzepatide API کے تحت ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں کے لیے گیم بدلنے والی نئی دوا GLP-1 اور GIP ایکشن کا انوکھا امتزاج خون میں شکر کو اس طرح کم کرنے میں مدد کرتا ہے جس طرح دوسرے ایجنٹ نہیں کرتے ہیں۔ یہ ذیابیطس کے مریضوں کے لیے ایک ممکنہ آپشن بناتا ہے جو ذیابیطس کی دوسری دوائیوں کے ساتھ اپنے بلڈ شوگر کو کنٹرول کرنے سے قاصر ہیں۔ لیکن یہ ایک تجرباتی دوا ہے جو ابھی تک کلینیکل ٹرائلز کو پاس کرنے اور عام استعمال کے لیے منظور شدہ ہے۔ اہم کیونکہ وہ اس بات کا تعین کرتے ہیں کہ آیا یہ دوا محفوظ ہے اور مریضوں کے وسیع میدان میں کام کرتی ہے۔ اگر ٹرائلز کامیاب ثابت ہوتے ہیں، تو Tirzepatide بہت سے ذیابیطس کے شکار افراد کو عالمی سطح پر ان کی بیماری پر قابو پانے کا ایک زیادہ موثر طریقہ پیش کر سکتا ہے۔
Yaohai Bio-Pharma ایک سرفہرست 10 حیاتیاتی کمپنی ہے جو GMP GLP-1GIP Tirzepatide API میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید مینوفیکچرنگ سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیارات کی تعمیل کرنے والی پانچ منشیات کی پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنوں کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ بھرنے کا حجم 1ml سے 25ml تک ہوتا ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 3 سے 3.5 ملی لیٹر سے بھرے جاتے ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ جو cGMP کے مطابق ہے طبی نمونے اور تجارتی مصنوعات کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں برآمد کیے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل ذرائع سے اخذ کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے بیسپوک آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسینز ریکومبیننٹ پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز سنگل ڈومین ڈی این اے اینٹی باڈیز اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر GLP-1GIP Tirzepatide API (15g/L تک کی پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (زیادہ سے زیادہ 10g/L تک پیداوار) ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے۔ مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور کم کرنے کے عمل کو بہتر بنانے پر توجہ دیں۔ قیمتیں ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے میں مدد ملتی ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما خطوط کی تعمیل کرتے ہیں۔ GMP GLP-1GIP Tirzepatide API اور China NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-pharma GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO میں ایک سرکردہ ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ویٹرنری صحت کے علاج کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD اور مینوفیکچرنگ ٹکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل اسٹرین کی انجینئرنگ سے لے کر سیل بینکنگ پروسیسنگ اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ہم جدید ترین حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بنا سکتے ہیں۔ . ہم نے بائیو پروسیسنگ مائکروبیل فیلڈ میں علم کی ایک بہت بڑی مقدار جمع کی ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کی ضروریات کا تیزی سے جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔