ہیلو، نوجوان قارئین. ٹھیک ہے، آج ہم واقعی ایک حیرت انگیز چیز سے نمٹنے جا رہے ہیں جسے Yaohai Fab Fragment Process Development کے نام سے جانا جاتا ہے۔ یہ کچھ پیچیدہ لگ سکتا ہے، لیکن پریشان نہ ہوں۔ ہم آپ کے لیے آسان الفاظ میں اس کی وضاحت کرتے ہیں Fab Fragments = ایک اینٹی باڈی کا ایک حصہ، Fab کا مطلب ہے 'Fragment antigen-binding' ان لوگوں کے لیے جو نہیں جانتے، اینٹی باڈیز ہماری صحت کے لیے بہت اہم ہیں کیونکہ وہ ہمارے لیے بیماریوں سے لڑتے ہیں۔ لیکن اس سے پہلے یہ سمجھ لیں کہ یہ بڑے الفاظ کیا ہیں؟
Fab ٹکڑا؟ - بنیادی طور پر اینٹی باڈی کا ایک ٹکڑا اگر آپ چاہیں تو اینٹی باڈیز کو چھوٹے سپاہیوں کے طور پر سوچیں جو جراثیم اور ان کی وجہ سے ہونے والی بیماریوں سے لڑتے ہیں۔ آج ہم بحث کریں گے "GLP-1 ٹکڑے کی پیداواراس کا مطلب ہے کام کرنے کے بہترین طریقے سے "ہوشیار" (بہتر) ہو کر مسلسل بہتری۔ اور خاص طور پر جب ہم Fab Fragment Process Development کے بارے میں بات کرتے ہیں، تو اس میں اینٹی باڈیز کے ان چھوٹے اجزاء کی شروعات اور ذہین نسل کی تکمیل شامل ہوتی ہے۔ بیماریوں سے لڑنے کے لیے بڑے پیمانے پر جسم کی مدد کرنا ضروری ہے۔
فیب فریگمنٹ بنانا ایک ایسا عمل ہے جس طرح اپنی بھوک مٹانے کے لیے سینڈوچ بنانا۔ ایک سینڈوچ بنانے کے بارے میں سوچیں - یہ ہمیشہ کامل سینڈوچ حاصل کرنے کے لیے عناصر کو ڈالنے کے بارے میں ہے۔ Fab Fragment بنانے کے پیچھے بھی یہی خیال ہے۔ آخر میں بہترین Yaohai Fab فریگمنٹس حاصل کرنے کے لیے درست عمل بہت ضروری ہے۔
اسی قسم کی اضافی چیزیں جو ہم نہیں چاہتے ہیں اسے بناتے وقت ہٹانے کی ضرورت ہے۔ فیب فریگمنٹ 1 اس کے ساتھ ساتھ جسے "پاک کرنے کا عمل" کہا جاتا ہے۔ یہ خیال صاف کرنے کے لئے آپ کے اناج سے کشمش کو ہٹانے کے مترادف ہوسکتا ہے۔ ہمیں صرف اچھے حصوں کی ضرورت ہے جو ہم چاہتے ہیں۔ Yaohai میں سائنس دان اس کے بعد سے اسے زیادہ سے زیادہ تیز اور آسان بنانے کی کوشش کر رہے ہیں۔
اب، وہ ایک اور ٹکنالوجی کا بھی استعمال کر رہے ہیں جسے "وابستگی صاف کرنا" کہا جاتا ہے۔ اس تکنیک میں، ہم Yaohai Fab کے ٹکڑے کو ایک رال پر متحرک کرتے ہیں جو صرف ان بٹس کو صاف کرنے کی اجازت دیتا ہے جو ہم اصل میں چاہتے ہیں۔ یہ ایک صاف ستھری خصوصیت ہے کیونکہ یہ ہمیں Fab فریگمنٹ کو تیزی سے صاف کرنے کی اجازت دیتا ہے اور اس کا مطلب ہے کہ ہر چیز زیادہ موثر ہے۔
صحیح قسم کے خلیات کو بڑھانا — ایک فیب فریگمنٹ کے لیے، جب ہم خلیات کو بڑھاتے ہیں تو یہ بنیادی طور پر جزوی طور پر مکمل تعلق ہوتا ہے۔ ان خلیوں کو آسان طریقے سے Fab Fragment کی زیادہ مقدار پیدا کرنے کے قابل ہونا چاہیے۔ ان خلیوں کو بہتر بنانے کے لیے فی الحال مزید تحقیق کی جا رہی ہے جس میں سائنسدانوں کی قیادت میں ہونے والے تجربات بھی شامل ہیں تاکہ افادیت کو مزید فروغ دیا جا سکے۔
جب ہم اسے بناتے ہیں تو فیب فریگمنٹ کو درست شکل اور سائز کا ہونا ضروری ہے۔ یہ طریقہ کار "کریکٹرائزیشن" کے نام سے جانا جاتا ہے۔ ہمیں یہ بھی یقینی بنانا ہوگا کہ یہ صاف اور استعمال میں محفوظ ہے۔ اس عمل کو آسان کہا جاتا ہے، "کوالٹی کنٹرول۔ دی GLP-1 میوٹیشن پروڈکشن سائنسدان ان اقدامات کو مزید درست کرنے کے لیے پرعزم ہیں تاکہ ہم Fab Fragment کی اعلیٰ پاکیزگی کی ضمانت دے سکیں۔
Fab Fragment Process Development ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہم نے ایک مضبوط معیار کا نظام قائم کیا ہے جو پوری دنیا میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کی تعمیل کرتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے اچھی طرح واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیسز اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن کی سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک مستند اہل شخص کے ذریعے کرائے گئے ایک آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹ پاس کیے ہیں۔
فیب فریگمنٹ پروسیس ڈیولپمنٹ کے پاس حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے اخذ کیے گئے ہیں۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے تیار کردہ RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے متعدد تکنیکوں کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کے 10 Fab فریگمنٹ پروسیس ڈیولپمنٹ، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور فیب فریگمنٹ پروسیس ڈیولپمنٹ کے انتظام کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری ہے۔ ہم جدید ترین RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سے لیس ہیں جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے طریقہ کار اور پروسیسنگ ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ سے لے کر نئے حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پراجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو قواعد و ضوابط، جیسے کہ US FDA اور EU EMA کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چائنا NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔