ہیلو، نئی عمر کے پڑھنے والے۔ آج ہم کسی واقعی شاندار چیز کے ساتھ سمجھ رہے ہیں جس کا نام یاؤہائی فیب فریگمنٹ پروسیس ڈیولپمنٹ ہے۔ یہ کچھ پیچیدہ لگ سکتا ہے، لیکن چینتے نہیں۔ ہم اسے آپ کو سادہ الفاظ میں سمجھا دیں گے۔ فیب فریگمنٹ = ایک انتی بডی کا حصہ، فیب کا مطلب ہے 'فریگمنٹ اینٹیجن-بائنڈنگ' جو نہیں جانتے ہیں، انتی بڈی ہماری صحت کے لئے اہم ہیں کیونکہ وہ ہمارے لئے بیماریوں کے خلاف لڑتی ہیں۔ لیکن اس سے پہلے، ہمیں یہ سمجھنا چاہیے کہ یہ بڑے الفاظ کیا ہیں۔
فیب فریگمنٹ؟ - بنیادی طور پر ایک انتی بڈی کا حصہ۔ اگر آپ کو چاہیے تو انتی بڈی کو اس طرح سوچیں کہ وہ جراثیم اور ان کی وجہ سے پیدا ہونے والی بیماریوں کے خلاف لڑنے والے چھوٹے سالدوں کی طرح ہیں۔ آج ہم ' پر بات کریں گے۔ GLP-1 فریگمنٹ پروڈکشن ". یہ اس کے معنی میں نسلی ترقی کا اشارہ ہے جو "ذکر ہونے" (بہتر) سے متعلق ہے۔ اور خاص طور پر جب ہم فیب فراگمنٹ پروسیز ڈیولپمنٹ کے بارے میں بات کرتے ہیں تو یہ ان صغير حصوں کی شروعات اور ذکی تولید کا مطلب ہوتا ہے جو انتیجے کے لئے ضروری ہیں، جو بڑے پیمانے پر جسم کو بیماریوں سے لڑنے میں مدد دیتے ہیں
فیب فریگمنٹ بنانا ایک پروسیس ہے، جیسے آپ کی گولیابی برداشتمی کو ختم کرنے کے لئے سینچر بنانا۔ سینچر بنانے کی سوچیں — یہ یہی ہے کہ عناصر کو ترتیب دیں تاکہ آپ کو سب سے بہترین سینچر ملے۔ یہی فیب فریگمنٹ بنانے کا خیال ہے۔ آخر میں بہترین یاؤہائی فریگمنٹ حاصل کرنے کے لئے صحیح پروسیس کافی ہوتی ہے۔
بناتے وقت ہمیں وہ اضافی چیزیں نکالنی پڑتی ہیں جو ہمیں نہیں چاہیے۔ فیب فریگمنٹ 1 اسے 'پرائیفوریشن پروسیس' کہا جاتا ہے۔ یہ خیال سرنی سے انگوریں نکالنے کی طرح ہے۔ ہمیں صرف وہ حصے چاہیے جو ہمیں چاہیے۔ یاؤہائی کے سائنسدانوں نے یہ کام تیز اور آسان بنانے کی کوشش کی ہے۔
اب، وہ اور بھی ایک نئی تکنالوجی کا استعمال کر رہے ہیں جسے 'affinity purification' کہا جاتا ہے۔ اس طریقے میں، ہم Yaohai Fab فریگمنٹ کو ایک ریزین پر ثابت کرتے ہیں جو ہمارے مراد کے حصوں کو صاف کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ یہ ایک خوبصورت خصوصیت ہے کیونکہ یہ ہمیں فریگمنٹ کو تیزی سے صاف کرنے میں مدد دیتی ہے اور یہ بدانستہ ہے کہ ہر چیز زیادہ کارآمد ہو جائے۔
صحیح قسم کے سل کو بڑھانا — ایک Fab فریگمنٹ کے لیے، جب ہم سل کو بڑھاتے ہیں تو یہ بنیادی طور پر حصہ پورا تعلق ہے۔ اس کے لیے وہ سل ہونے چاہئیں جو سادہ طریقے سے زیادہ مقدار میں Fab فریگمنٹ پیدا کر سکتے ہیں۔ ابhiزیادہ تحقیق کی جا رہی ہے تاکہ یہ سل مزید مکمل کیے جاسکیں، جس میں سائنسدانوں کی نمائندگی والے تجربات شامل ہیں تاکہ کارکردگی مزید بہتر کی جاسکے۔
جب ہم Fab فریگمنٹ بناتے ہیں تو اس کی صحیح شکل اور سائز کی ضرورت ہوتی ہے۔ اس عمل کو 'characterization' کہا جاتا ہے۔ ہمیں یہ بھی یقینی بنانا ہوگا کہ یہ صاف اور استعمال کے لیے سلامت ہو۔ اس عمل کو 'quality control' کہا جاتا ہے۔ GLP-1 میوٹیشن پروڈکشن سائنسدان اس طریق کو مزید مضبوط کرنے پر معتمد ہیں تاکہ ہم فیب فریگمنٹ کی بالاترین صافی کی ضمانت دے سکیں۔
فیب فریگمنٹ پروسیس ڈیویلپمنٹ ایک تاپ 10 مائیکروবیئل CDMO ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے ایک مضبوط کوالٹی سسٹم قائم کیا ہے جو دنیا بھر کے موجودہ GMP استاندارڈز اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکز پر خوبصورت طور پر آگاہ ہے تاکہ زیادہ تر زندگی کی شروعیوں کو تیز کر سکے۔ ہم ٹریسیبل پروڈکشن پروسسز اور اوپر کی کوالٹی کی پrouducts کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ یاؤہائی بائیوفارما کامیابی سے ایک یورپین یونین (QP) سے تعلق رکھنے والے ایک ایوارڈڈ کوالیفائر پرسن کے ذریعے کی گئی ایک سائٹ پر انڈیٹ کو گزر گئی، جو ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹیلیٹ کو جائزہ لیتا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اکیوپیشنل ہیلتھ اینڈ سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن ایڈیٹس میں سے گذر چکے ہیں۔
فیب فریگمنٹ پروسیس ڈیویلپمنٹ نے مائیکروارگنزمز سے تیار ہونے والے بائولوژکل کی تیاری میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی طور پر RD اور تیاری کے حل فراہم کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف تکنیکوں کا استعمال کیا ہے، جیسے ویکسن کے باقاعدہ سیلولر ذیلی حصوں (جمدہ پیپتائیڈز شامل)، راستے عوامل، هارمونز اور سائٹوکائینز۔ ہم نے مائیکروارگنزمز میں اختصاص دیا ہے جیسے خمیر کے بیرونی اور اندری سیکریشن (ایل ٹیل 15 گرام تک) اور باکٹیریا کے اندری حل شدہ اور انکلوجن بادیز (ایل ٹیل 10 گرام تک)۔ ہمیں بی ایس ایل-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل ویکسن تیار کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، پrouduct yields میں اضافہ کرنے اور تیاری کے خرچ کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مؤثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ ڈیلیوری کی ضمانت کرتے ہیں اور آپ کے مندرجات کو بازار میں تیزی سے لاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زیولوژیکل منصوبوں کے فریگمنٹ پروسیس ترقی میں درمیان دس برتر ہے، ماکرو آرگنسمز کے فریمینٹیشن میں متخصص ہے۔ ہم نے ایک حديث سہولت قائم کی ہے جس کی مضبوط RD صلاحیتوں اور پیش رفتی بنیادیات ہیں۔ پانچ ڈرگز کے لئے GMP استاندارڈوں کے مطابق پروڈکشن لائنیں میکروبیل سیلز کو پریفائن اور فریمینٹ کرنے کے لئے دستیاب ہیں، اس کے علاوہ ویالس اور کارٹریجز اور پری فلڈ سiringes کے لئے دو فل اور فنیش لائنیں ہیں۔ فریمینٹیشن کیلئے دستیاب اسکیل 100L سے 2000L تک ہے۔ ویال کے لئے فل کی خصوصیات 1ml سے 25ml ہیں، جبکہ پری فلڈ سiringe یا کارٹریج فل کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورک شاپ cGMP سرٹیفایڈ ہے اور کلینیکل اور تجارتی سمپلز کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں بنائی گئی بڑی مolecules دنیا بھر میں دلیوانی کے لئے دستیاب ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروবائیئل کے حوالے سے ایک قدم آگے ہے۔ ہمارا اہم مقصد ماشینی تیکسیں اور درمان کی تیاری ہے جو پتھروں، انسانی اور فاب فریگمنٹ پروسیس ڈیولپمنٹ کو منجور رکھنے کے لیے ہے۔ ہمیں نئی RD پلیٹ فارمس اور تیز ترین صنعتی ٹیکنالوجیاں ملی ہیں جو پورے پروسیس کو چھوڑتا ہے، جو مائکروباکٹیریل سٹرینز اور سیل بینکنگ کی ڈیولپمنٹ سے شروع ہوتا ہے، طریقہ اور پروسیس ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور تجاری تیاری کرتا ہے جو کامیابی سے نئے حلات کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے ذریعے، ہم نے مائکروباکٹیریل کے اساس پر بائیو پروسیس کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے ضابطے پار کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیوازی میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہریت کی وجہ سے ہم بازار کی تقاضہ کو تیزی سے جواب دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کر سکتے ہیں۔