پلازمیڈ کیا ہیں؟ پلازمیڈ ڈی این اے کے چھوٹے چھوٹے حلقے ہیں جو بیکٹیریا میں خود کو نقل کر سکتے ہیں۔ وہ چھوٹے چھوٹے ہدایات کی طرح ہیں جو بیکٹیریا کو بتاتے ہیں کہ مختلف پروٹین کیسے تیار کیے جاتے ہیں۔ بائیوٹیکنالوجی میں، خاص طور پر جینیاتی انجینئرنگ/مصنوعی حیاتیات کی ایپلی کیشنز میں جو سائنسدانوں کے ذریعے پروٹین کی تیاری کے لیے استعمال کیے جاتے ہیں جو بیماریوں کے علاج میں مدد کرتے ہیں، ان پلازمیڈز پر ریلے کیے جاتے ہیں۔ تاہم، ہمیں کافی پروٹین پیدا کرنے کے لیے ادویات کے لیے بہت زیادہ پلازمیڈ کی ضرورت ہوتی ہے۔ یہی وجہ ہے کہ بہت سے پلازمیڈز کو تیزی سے حاصل کرنے کے لیے ہم اعلیٰ پیداوار والے پلازمڈ ابال کی حکمت عملیوں کو استعمال کرتے ہیں۔
سائنس دانوں کے پاس بہت سے پلازمیڈ حاصل کرنے کے بہت سے طریقے ہیں۔ ایک کلید بیکٹیریا کے لیے بہترین کلچر میڈیم قائم کرنا ہے۔ اس میں جو چیز شامل ہے وہ ہے انہیں صحیح غذائیں کھلانا، صحیح پی ایچ بیلنس برقرار رکھنا اور انہیں بڑھنے کے لیے درجہ حرارت کے بہترین حالات دینا۔ نتیجے کے طور پر، بیکٹیریا زیادہ پلازمیڈ پیدا کرنے اور تیزی سے دوبارہ پیدا کرنے کے قابل ہو جائے گا. یہاں تک کہ آپ اس کا موازنہ کسی پودے کو اس کی جڑوں کے لیے سورج، پانی اور عظیم مٹی تلاش کرنے سے بھی کر سکتے ہیں۔
سائنس دانوں کے لیے پلاسمیڈ کی پیداوار بڑھانے کا ایک اور طریقہ یہ ہے کہ خود پلازمیڈ میں ترمیم کی جائے۔ وہ پلاسمڈ میں ترمیم کر سکتے ہیں تاکہ یہ ایک زیادہ موثر سیلف کاپیئر بن جائے، جبکہ اس کے اپنے جینوم کے کسی بھی حصے کو کم سے کم کیا جا سکتا ہے جو بیکٹیریا کے ذریعے کارروائی کرتے وقت اسپیڈ بمپس یا ڈکرپشن کیز کے طور پر کام کر سکتا ہے۔ وہ پلاسمڈ کو زندہ رہنے میں مدد کے لیے کچھ اضافی بٹس بھی دے سکتے ہیں، جیسے کہ جین جو خلیات کو اینٹی بائیوٹکس کے خلاف مزاحم بناتے ہیں (بیکٹیریا کو مارنے والی ادویات)۔ یہ مشکل حالات میں بھی پلاسمڈ کے زندہ رہنے کو یقینی بناتا ہے۔
مصنوعات کی سستی پیداوار کا انحصار زیادہ پیداوار والے پلاسمڈ ابال پر ہوتا ہے۔ اس عمل نے ہمیں ادویات اور کاسمیٹکس سے لے کر کھانے تک مختلف قسم کی چیزیں بنانے کی اجازت دی ہے۔ درحقیقت، جہاں بھی دوا کی بات آتی ہے: جب لازمی ادویات کی تیاری کی بات آتی ہے تو زیادہ پیداوار والا پلاسمڈ ابال ایک اہم کردار ادا کرتا ہے۔ بیکٹیریا یا خمیر جن کو ہمارے جسموں کو مطلوبہ پروٹین بنانے کے لیے تبدیل کیا گیا ہے وہ کچھ دوائیں بنانے کے لیے استعمال کیے جاتے ہیں، جن میں ذیابیطس کے لیے انسولین اور ویکسین - ادویات جو ہمیں بیماریوں سے بچاتی ہیں۔
ہمیں پہلے ہی زیادہ پیداوار والے پلاسمڈ ابال کو بہتر بنانے کے تقریباً روزمرہ کے چیلنج کا سامنا ہے۔ اور سائنسدان ہمیشہ اس مسئلے سے نمٹنے کے لیے ایک نئے بہتر طریقے کی تلاش میں رہتے ہیں۔ مزید خاص طور پر، وہ ہمیشہ زیادہ بڑھے ہوئے ذائقوں (کم اینڈوٹوکسین مواد) میں زیادہ مقدار میں پلازمیڈ حاصل کرنے کے طریقہ کار کے ٹریڈ مارک پر ہوتے ہیں۔ یہ سب کچھ شروع کرنے کے لیے بنیادی ہے جیسا کہ بہت سے محققین کام کر رہے ہیں، مثلاً خصوصی مشینیں جو خود بیکٹیریا میں پلاسمڈ کی نشوونما اور دیکھ بھال کے لیے بہتر حالات پیدا کرنے کی اجازت دیتی ہیں یا قابل بناتی ہیں (مثال کے طور پر)۔ یہ مشینیں گرمی، غذائی اجزاء کی سطح اور جو کچھ بھی آپ کو ماحول کی ضرورت ہے اس کی جانچ کرنے کے لیے بھی ترتیب دیا جا سکتا ہے۔
دوسرے محققین خصوصی خمیر کے نظام کو دیکھ رہے ہیں جو پلاسمڈ بائیو ری ایکٹرز کے نام سے جانا جاتا ہے۔ اس مقصد کے لیے ان نظاموں کو ڈیزائن کیا گیا ہے تاکہ یہ باقاعدہ طریقوں کے مقابلے ترقی کے حالات پر بہتر کنٹرول فراہم کر سکے۔ پلاسمڈ بائیو ری ایکٹر ایسے ماحول کو تخلیق کرنا ممکن بناتے ہیں جہاں پلاسمڈ خراب سے زیادہ پیدا ہوتے ہیں، اور تمام بچ جانے والے ڈی این اے کو صاف کیا جا سکتا ہے۔ اس کے نتیجے میں حتمی مصنوعات کا اعلیٰ معیار ہوتا ہے، جو منشیات کی حفاظت کے لیے اہم ہے۔
~ پیش گوئی: یہ ایک آسان ہے اور اس کا مطلب ہے بیچ ابال۔ ~ اس طرح سب کچھ ایک ساتھ ڈال دیا جاتا ہے اور بیکٹیریا زیادہ سے زیادہ خوراک لے جاتے ہیں یا بہت زیادہ فضلہ اس وقت تک پھینک دیتے ہیں جب تک کہ وہ مر نہ جائیں۔ اسی طرح کی ایک وجہ اکثر ٹریڈ مارک آئٹم کے لیے قابل ہونا، یا جب لے جانے کے یقینی آرڈرز ہوتے ہیں۔ بہترین مشابہت جو میں دے سکتا ہوں وہ کیک بنانے کی طرح ہے: تمام اجزاء کو ایک ہی بار میں مکس کریں، پھر اسے تندور میں رکھیں جب تک کہ ختم نہ ہوجائے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید آلات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ ہمارے پاس منشیات کے مادہ کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل ابال اور صاف کرنے کے لیے GMP کی ضروریات کے مطابق ہیں۔ ہمارے پاس کارٹریجز، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے دو خودکار فل فائنِش لائنیں بھی ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کا پیمانہ ہائی یئلڈ پلاسمڈ فرمینٹیشن سے لے کر 2000L تک ہے۔ 1ml سے لے کر 25ml تک شیشی بھرنے کے لیے وضاحتیں پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارتوس بھرنے کی وضاحتیں تقریباً 1-3ml تک ہوتی ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO، معیار اور ریگولیٹری معاملات کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو کہ موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار اور اعلی معیار کی مصنوعات کی ضمانت دینے کے قابل ہیں جو US FDA، High Yeld Plasmid Fermentation، Australia TGA، اور China NMPA کے ضوابط کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کا آن سائٹ آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو ہائی یلڈ پلاسمڈ فرمینٹیشن سے تخلیق کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔
Yaohai Bio-Farma، مائکروبیل بایولوجکس کے CDMOs میں ایک رہنما، کا صدر دفتر جیانگسو میں ہے۔ ہم نے مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے جو انسانی، ویٹرنری اور ہائی یئلڈ پلاسمڈ فرمینٹیشن کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس سب سے زیادہ جدید ترین RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں، جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ کے ساتھ ساتھ تجارتی اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک کے عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو کہ انتہائی جدید کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتے ہیں۔ حل ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کی ہے۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں تیزی سے مارکیٹ کی ضروریات کے مطابق ڈھالنے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل بناتا ہے۔