پلازمیڈ سائنسدانوں کو جین کے بارے میں مزید جاننے کا ایک طریقہ فراہم کرتے ہیں، اور انسولین جیسی چیزیں بنانے کے لیے ایک اہم ذریعہ ہیں جو ذیابیطس کے شکار لوگوں کی مدد کرتا ہے۔ پلازمیڈ ڈی این اے کے چھوٹے، آسانی سے جوڑ توڑ کے ٹکڑے ہوتے ہیں۔ ان کا استعمال جین کے فنکشن کا مطالعہ کرنے کے لیے کیا جاتا ہے، اور مختلف شعبوں میں تحقیق کے لیے ماڈل موجود ہیں۔ یہ کہا جا رہا ہے، بہت سارے پلازمیڈ بنانا واقعی مشکل ہے! لہذا، بہت سارے پلازمیڈ کو آسانی سے اور تیزی سے دستیاب کرنے کے لیے سائنسدان مسلسل کام کر رہے ہیں۔
سائنسدانوں کو ایسا کرنے کا ایک طریقہ بیکٹیریا کی جانچ کرنا ہے۔ بیکٹیریا: یہ بہت چھوٹے جاندار ہیں جو ہر چیز پر بڑھ سکتے ہیں اور تیزی سے بڑھ سکتے ہیں۔ پلازمیڈ بیکٹیریا کے اندر بڑھتے ہیں اور اس کے نتیجے میں، یہ پلازمیڈ خود کی کاپیاں بناتے ہیں۔ تاہم، بیکٹیریا کو بڑھنے اور بہت سارے پلازمیڈ بنانے میں کچھ وقت لگتا ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ سائنس دان ہمیشہ بیکٹیریا کی نشوونما کو تیز کرنے کے طریقوں کا پیچھا کرتے رہتے ہیں اور وہ کتنی تیزی سے پلازمیڈ تیار کرتے ہیں۔
سائنسدان تیزی سے بڑھتے ہوئے بیکٹیریا کو تیز تر نتائج پیدا کرنے کے لیے تیار کرتے ہیں۔ یہ خاص بیکٹیریا چند گھنٹوں میں جلد دوبارہ پیدا کر سکتے ہیں۔ اس طرح، وہ کم وقت میں زیادہ تعداد میں پلازمیڈ پیدا کرنے کے قابل ہوتے ہیں۔ اس کے بعد سائنس دان اپنی مرضی کے مطابق کیمیکلز کو ترقی کے حل میں شامل کر سکتے ہیں جو کہ ہائپر بڑھنے والے بیکٹیریا کے ذریعہ بنائے گئے ہیں۔ اس کے بعد وہ ایسے کیمیکل جاری کریں گے جو بیکٹیریا میں پلاسمڈ کی پیداوار کو بڑھا سکتے ہیں جس سے وہ زیادہ پیدا کر سکتے ہیں۔
کافی پلازمیڈز کو کامیابی سے بنانے کے لیے مفید ٹپس شروع میں بیکٹیریا کی قسم بہت اہم ہے۔ تمام بیکٹیریا پلاسمڈ اچھی طرح سے پیدا کرنے کے قابل نہیں ہوتے ہیں، کچھ دوسروں سے بہتر ہوتے ہیں اس لیے صحیح تناؤ کا انتخاب بہت ضروری ہے۔ لیکن آپ کے پاس مناسب گروتھ میڈیا بھی ہونا چاہیے۔ یعنی بیکٹیریا کی پرورش اور حالات (جیسے کھانا یا گھر)۔ ان میں درست درجہ حرارت، پی ایچ لیول اور دیگر ماحولیاتی عوامل شامل ہیں جو بیکٹیریا کے بڑھنے میں آسانی پیدا کرتے ہیں۔
آپ کے کام میں ایک اور بیکٹیریا کو جاری نہ کرنا بھی قیمتی ہے۔ بیکٹیریا یہ لوگ ہر جگہ بہت زیادہ بیکٹیریا ہوتے ہیں جو آپ کے پلازمڈ کی پیداوار کے عمل میں داخل ہوتے ہیں، اگر اس کا وہاں ہونا مقصود نہیں ہے (واقعی صرف ایک قسم کا بیکٹیریا ہے جو آپ ان مراحل میں چاہتے ہیں: E.coli)، آپ کے نتائج کو برباد کر دیں گے۔ آلودگی، بدلے میں، آپ کے وقت اور محنت کی ایک خاص مقدار کو ضائع کر سکتی ہے؛ یہ آپ کے ساتھ بھی ہو سکتا ہے، بس یقینی بنائیں کہ کلین کوڈ استعمال کریں اور ہر چیز کو صاف رکھیں -- دوسرے الفاظ میں: منظم کریں!
DanioLabs پروجیکٹ ممکنہ تجارتی ایپلی کیشنز کے ساتھ، پلازمیڈ کی تیز اور آسان پیداوار حاصل کرنے کے لیے مسلسل نئے اور بہتر طریقے تلاش کر رہا ہے۔ اس جگہ میں ایک دلچسپ نقطہ نظر CRISPR-Cas9 ٹیکنالوجی کا استعمال ہے۔ یہ ٹیکنالوجی بائیو انجینئرز کو ڈی این اے میں مخصوص تبدیلیاں کرنے کی صلاحیت فراہم کرتی ہے، پلازمڈ ڈی این اے کی تخصیص کی اجازت دیتی ہے جو استحکام کو بڑھاتی ہے یا نئی خصوصیات کو مربوط کرتی ہے جو انہیں تحقیق اور طبی مقاصد کے لیے زیادہ قیمتی بنا سکتی ہے۔
نینو پارٹیکلز (پلاسمڈ پروڈکشن کا ایک اور رجحان) پیداواری عمل میں، ان ذرات کو پلاسمڈ کو براہ راست خلیوں میں پہنچانے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے تاکہ غیر ضروری فضلہ کو کم کیا جا سکے۔ ان پیشرفتوں کے اوپری حصے میں، ماہرین حیاتیات پلاسمڈ ترکیبوں کے لیے تیار کردہ نیا ٹیکسا بنا رہے ہیں۔ نئے مائکروجنزم کلچر کے لیے آسان ہو جاتے ہیں یا زیادہ سٹرڈ ہو جاتے ہیں اور اس طرح ابال کے عمل کے دوران مجموعی طور پر چیزوں کو آسان بناتے ہوئے ان کے کریش ہونے کا امکان کم ہوتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت بنائی ہے جو جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں سے لیس ہے۔ منشیات کی پانچ پیداواری لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں اور شیشیوں، کارتوسوں اور سوئیوں کے لیے پہلے سے بھری ہوئی دو خودکار فل اور فنشنگ لائنیں دستیاب ہیں۔ ابال کے لیے ترازو دستیاب ہیں 100L، 500L، 1000L اور 2000L۔ فلنگ والیوم 1ml سے ہائی یلڈ پلاسمڈ پروڈکشن پروسیس تک ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پروڈکشن ورکشاپ طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیکٹری میں پیدا ہونے والے بلک مالیکیول دنیا بھر میں بھیجے جا سکتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار) ہم نے BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے تاکہ زیادہ پیداوار والی پلازمیڈ پروڈکشن پروسیس ویکسینز تیار کی جا سکیں۔ ہم ماہر ہیں۔ پیداواری عمل کو بہتر بنانے میں پیداوار میں اضافہ اور لاگت میں کمی ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے ڈیلیور کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO، معیار اور ریگولیٹری معاملات کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو کہ موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری طریقہ کار اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دینے کے قابل ہیں جو US FDA، ہائی یلڈ پلازمیڈ پروڈکشن پروسیس، آسٹریلیا TGA، اور چائنا NMPA کے ضوابط کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کا ایک آن سائٹ آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور جانوروں کی صحت کا انتظام کرنے کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ صحت ہمارے پاس جدید RD اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو انتہائی جدید حل کی کامیابی کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکروبیل ذرائع کو استعمال کرنے میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ 200 سے زائد منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے گئے۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور ہائی یلڈ پلازمیڈ پروڈکشن پروسیس CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔