وائرس جنہیں جراثیم بھی کہا جاتا ہے جو انتہائی چھوٹے اور ہم انسانوں کے لیے بہت نقصان دہ ہوتے ہیں وہ خوردبینی ہوتے ہیں اتنے چھوٹے ہوتے ہیں کہ آپ انہیں کسی خاص خوردبین کے بغیر بھی نہیں دیکھ سکتے۔ سائنسدانوں کا ایک گروپ دریافت کر رہا ہے کہ ان وائرسوں کو اپنی مرضی سے کیسے مارا جائے تاکہ وہ ہمیں مزید نقصان نہ پہنچا سکیں۔ یہ اس کی ابتدا تھی جو انہوں نے وائرس لائیک پارٹیکل (VLP) ٹیکنالوجی نامی ٹیکنالوجی میں تیار کی۔ یہ منفرد ٹیکنالوجی ہے جو سائنسدانوں کو بہت سی مختلف بیماریوں کے لیے ویکسین بنانے میں مدد کرتی ہے۔
وی ایل پی ٹیکنالوجی ویکسین بنانے میں ایک اہم شراکت ہے۔ ایک ویکسین ایک قسم کی دوا ہے جو آپ کے جسم کو وائرس جیسے جراثیم سے لڑنے میں مدد کرتی ہے جو آپ کو بیمار کرتی ہے۔ ویکسین آپ کے جسم کو ان جراثیم سے لڑنے کا طریقہ سیکھنے میں مدد کرتی ہیں اگر آپ کسی ایسے شخص کے ساتھ کھیلتے ہیں جو بعد میں بیمار ہوتا ہے۔ یہ مدافعتی نظام کو تھوڑا سا تربیت دیتا ہے، یہ ضروری ہے کہ یہ نقصان دہ جراثیم کے خلاف جواب دینے کے لیے تیار ہو۔
محفوظ ویکسین ضروری ہیں یہی وجہ ہے کہ جو لوگ ویکسین تیار کرتے ہیں وہ اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس (GMP) کے تحت ایسا کرتے ہیں۔ اس کو ایک میٹرکس کے طور پر تصور کیا جا سکتا ہے کہ ویکسین کو گندا اور خطرناک نہ ہونے دیا جائے! یہ اصول اسپور جراثیم یا دیگر نقصان دہ مادوں کو ویکسین میں داخل ہونے سے روکتے ہیں۔ GMPs پر عمل کرنا ضروری ہے کیونکہ اس طرح یہ یقینی بنایا جا سکتا ہے کہ ویکسین انسان کے استعمال کے لیے محفوظ ہے۔
بنیادی باتیں: VLP ویکسین VLP ویکسینز، جو وائرس کی طرح ہوتے ہیں جیسے ذرات جو وائرس کے باہر (شیل) ہوتے ہیں، لیکن اصل وائرس نہیں ہوتے۔ وہ کہتی ہیں کہ ان خولوں کو لیبارٹری میں تیار کیا جا سکتا ہے -- اور پھر ان چیزوں سے بھرا جائے جو آپ کے جسم کو جراثیم سے لڑنے میں مدد کرنے کے طور پر پہچانے گا۔ VLP ویکسین آپ کے جسم کو سکھاتی ہیں کہ آپ کو متاثر کیے بغیر جراثیم سے اپنا دفاع کیسے کریں۔ یہ ایک ڈرائی رن کی طرح ہے تاکہ سیکسی چیزیں ہونے کی صورت میں آپ کے جسم کو نقصان نہ پہنچے۔
VLP ویکسین کیسے تیار کرتی ہیں یہ عمل اتنا ہی کم ہو سکتا ہے جتنا سائنسدانوں نے پروٹین اور ڈی این اے کو ایک بڑے وٹ میں ملا کر کم یا زیادہ۔ یہ پروٹین اور ڈی این اے بنیادی طور پر وہ مواد ہیں جو اس وائرس نما خول کو بنانے میں مدد کرتے ہیں۔ اس کے بعد، وہ مشینوں سے وائرس جیسی شکلوں میں چھوٹے خولوں کو پھینک دیتے ہیں۔ مخصوص سازوسامان کی ضروریات، مناسب عملدرآمد کے لیے تفصیل پر خاص توجہ۔
ایک بار جب گولے بن جاتے ہیں، سائنسدان اس میں کچھ چیزیں ڈالتے ہیں جس سے آپ کے جسم کو یہ جاننے میں مدد ملتی ہے کہ جراثیم سے کیسے لڑنا ہے۔ یہ اضافی اجزاء بہت اہم ہیں کیونکہ وہ آپ کے مدافعتی نظام کو تعلیم دیتے ہیں۔ گولے شیشیوں، چھوٹی بوتلوں میں سمیٹ جاتے ہیں جہاں سے انہیں ویکسین کے طور پر بھیجا جاتا ہے۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ ویکسین فراہم کی گئی ہے جس میں وی ایل پی کی کافی مقدار موجود ہے تاکہ انسان اسے حاصل کرنے پر تحفظ حاصل کر سکیں۔
ہو سکتا ہے کہ ///VLPs کامل نہ ہوں، لیکن اس سے سائنس دانوں کو ہتھیار بنانا بند ہو جاتا ہے۔ وہ اپنی حفاظت کو یقینی بنانا چاہتے ہیں، ساتھ ہی لوگوں کو صحت مند رکھنے کے لیے ان کے کام کو بھی یقینی بنانا چاہتے ہیں۔ VLP ٹیکنالوجی اور GMP ہمیں محفوظ، موثر ویکسین تیار کرنے کے قابل بناتے ہیں۔ جیسا کہ ہم بیماری کی روک تھام کے بارے میں مزید معلومات حاصل کرتے ہیں، اس طرح کے مطالعے ویکسین کو بہتر بنانے کے لیے ضروری ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے مائکروبیل سے تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم وائرس نما پارٹیکل (VLP) ویکسین GMP مینوفیکچرنگ آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی سے لیس ہیں جو مائکروبیل سٹرین سیلز، طریقوں اور عمل کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے عمل کو کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک گھیرے ہوئے ہیں جو کٹنگ کے کامیاب نفاذ کو یقینی بناتی ہے۔ - کنارے کے حل. ہم نے مائکروبیل سیلز کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور China NMPA کے قوانین کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma کو وائرس نما پارٹیکل (VLP) ویکسین GMP مینوفیکچرنگ سے تخلیق کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔
وائرس نما پارٹیکل (VLP) ویکسین GMP مینوفیکچرنگ ایک سرفہرست 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکرو بائیولوجیکل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی معیارات کے مطابق فارماسیوٹیکلز کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز دستیاب ہیں۔ ابال کے پیمانے دستیاب ہیں 100L، 500L، 1000L، سے 2000L۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارتوس بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے، اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارا معیار کا نظام جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیجرز کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ وائرس نما پارٹیکل (VLP) ویکسین GMP مینوفیکچرنگ اور EU EMA کی ضروریات کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA سے بھی ملاقات کی جاتی ہے۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک کوالیفائیڈ پرسن (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی مکمل کر لیے ہیں۔