وائرس، جنھیں گرمس بھی کہا جاتا ہے، ہم انسانوں کے لئے بہت نقصان دہ ہوتے ہیں۔ وہ مکروسکوپک طور پر اتنے چھوٹے ہوتے ہیں کہ آپ انہیں خاص مکروسکوپ کے بغیر نہیں دیکھ سکتے۔ کئی سائنسدانوں نے ان وائرسوں کو متاعuso کرنے کے طریقے تلاش کیے ہیں تاکہ وہ ہمارے لئے نقصان دہ نہ رہیں۔ یہیں سے شروع ہوا جو بعد میں 'وائرس-لائک پارٹیکل (VLP) ٹیکنالوجی' کہلاتی ہے۔ یہ ایک منفرد ٹیکنالوجی ہے جو سائنسدانوں کو مختلف بیماریوں کے لئے واکسائن بنانے میں مدد دیتی ہے۔
VLP ٹیکنالوجی واکسائن بنانے میں ایک مहتمل کام ہے۔ واکسائن ایک قسم کی دوا ہے جو آپ کے جسم کو وائرس جیسے گرمس سے مبارزہ کرنے میں مدد دیتی ہے تاکہ آپ بیمار نہ ہوں۔ واکسائن آپ کے جسم کو یاد دیتا ہے کہ کس طرح گرمس سے مبارزہ کیا جائے، اگر بعد میں آپ کسی بیمار شخص سے کھیلنے گے۔ یہ ایمن سسٹم کو تربیت دیتا ہے، اس لئے یہ ضروری ہے کہ یہ گرمس کے خلاف جواب دینے کے لئے مضبوط ہو جائے۔
امن ویکسین انتہائی ضروری ہیں۔ یہی وجہ ہے کہ ویکسین بنانے والوں کو خوبصورت تولید معاشرہ (GMP) کے تحت کام کرتے ہیں۔ اسے ایک میٹرکس کے طور پر سمجھا جا سکتا ہے جو ویکسین کو گندگی اور خطرناک چیزوں سے بچانے کے لئے ہے! یہ قوانین ویکسین میں بد جراثیم یا دوسری نقصان دہ مواد داخل ہونے سے روکتے ہیں۔ GMP کو پالنے کا اہمیت یہی ہے کہ اس طرح یہ یقینی بنایا جا سکتا ہے کہ ویکسین انسانی استعمال کے لئے امن ہے۔
بنیادیات: VLP ویکسائن VLP ویکسائین، جو وائرس جیسے ذرات ہوتے ہیں جن کے پاس وائرس (شل) کا باہری حصہ ہوتا ہے، لیکن وہ اصل وائرس نہیں ہوتے۔ وہ کہتی ہیں کہ اس شل کو لا بر میں بنایا جा سکتا ہے - اور پھر اسے آپ کے جسم کو جراثیم کے خلاف لڑنے میں مدد دینے والے چیزوں سے بھر دیا جاتا ہے۔ VLP ویکسائین آپ کے جسم کو تعلیم دیتے ہیں کہ وہ اپنا دفاع کس طرح کرے تو جراثیم سے آلودہ نہ ہو۔ یہ ایک تجربی رن ہے تاکہ آپ کے جسم کو بہترین طریقے سے تیار رہے اگر کوئی خاص حالات پیش آئے۔
VLP ویکسائین کیسے بنائیں؟ یہ پروسیس صرف سائنسدانوں کے پاس پروٹینز اور ڈی این اے کو ایک بڑے دریل میں ملا دینے پر مشتمل ہوسکتی ہے، زیادہ یا کم۔ یہ پروٹینز اور ڈی این اے اساسی طور پر وہ مواد ہیں جو اس وائرس جیسے شل کو بنانے میں مدد کرتے ہیں۔ اس کے بعد، وہ ماشینوں سے وائرس جیسے شیپ میں چھوٹے شل دمکا دیتے ہیں۔ خاص معدات کی ضرورت، تفصیلی توجہ کے ساتھ صحیح انفاذ کے لیے۔
جب شلز بنائے جاتے ہیں تو سائنسدانوں کو ان میں کچھ چیزوں کو شامل کرنے کی ضرورت پड़تی ہے جو آپ کے جسم کو جراثیم کا مقابلہ کس طرح کرے یہ سکھاتی ہیں۔ اس کے علاوہ وہ مواد بہت ہی حیاتی ہیں کیونکہ وہ آپ کے ایمنٹ سسٹم کو تعلیم دیتے ہیں۔ شلز آخر کار وائلز میں داخل ہوتے ہیں، جو چھوٹے بوتلیں ہوتی ہیں جن سے وہ واکسن کے طور پر بھیجے جاتے ہیں۔ یہ بات ہے کہ واکسن کو تسلیم کیا جاتا ہے جس میں VLP کی بالکل مناسب مقدار ہوتی ہے تاکہ انسانی موجودہ حفاظت حاصل کرنے کے لئے تیار ہو جب وہ اسے حاصل کرتا ہے۔
///VLPs مکمل طور پر مükمل نہیں ہوسکتے، لیکن یہ سائنسدانوں کو ان کو اپنے ذخیرہ کے طور پر استعمال کرنے سے روکتا ہے۔ انہیں خود کی حفاظت کی ضرورت ہے، اور ان کے عمل کو یقینی بنانا چاہیے تاکہ وہ شخصیات کو سختی سے رکھے رہیں۔ VLP ٹیکنالوجی اور GMP ہمارے پاس امنگ، مؤثر واکسن تیار کرنے کی اجازت دیتی ہے۔ جب ہم بیماریوں کو روکنے کے بارے میں زیادہ معلومات حاصل کرتے ہیں تو اس طرح کی تحقیقات واکسن کو بہتر بنانے کے لئے ضروری ہیں۔
یاہائی بائیو فارما ایک سرگرم مائیکروবیئرل بلیجکس CDMO ہے۔ ہم نے مائیکرو آرگنسمز سے تیار کردہ معالجاتیں اور ویکسینز پر دھیان مرکوز رکھا ہے جو انسانی، وٹرنری اور پیٹ حیوانات کی صحت کے مینیجمنٹ کے لئے ہیں۔ ہمارے پاس Virus-like Particle (VLP) ویکسین GMP مینیفیکچرинг RD پلیٹ فارم اور مینیفیکچرинг ٹیکنالوجی ہے جو پورے پروسس کو چھپاتی ہے، مائیکرو آرگنسمز سٹرینز سیلز، طریقہ کار اور پروسسز کی ترقی سے شروع ہو کر تجاری اور سریری مینیفیکچرинг تک جو کاطع حل کی کامیابیمانت کرتی ہے۔ ہم نے مائیکرو آرگنسمز سیلز کے بائیو پروسیسنگ میں زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس کو مکمل کیا ہے اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے ذریعے نیویگیٹ کرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہریت اور وسیع تجربہ ہماری مارکیٹ کی ضروریات پر تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل بناتا ہے۔
یاہائی بائیو فارمیس کو وائرس لائک پارٹکل (VLP) واکسین GMP تولید سے متعلق تجربہ ہے۔ ہم ریسرچ اور ڈیولپمنٹ اور تولید کے حلزموں کو پیش کرتے ہیں جبکہ یقین دیتے ہیں کہ کوئی جوگر نہیں۔ ہم مختلف موڈالٹیز میں شریک ہو چکے ہیں جیسے ذیلی وحدت واکسین، ریکومبنٹ، پیپٹائیڈز هارمونز، سائیٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین آنٹی بডیز انzymes، پلاسمڈ ڈی این اے ایم ایچ این اے اور کئی دوسرے۔ ہم کئی ماicroorganisms پر متخصص ہیں، شامل ہیں کھیست، ایکسٹریسل اور انٹریسل سیکریشن (ایک سے زیادہ 15g/L) اور باکٹیریا انٹریسل سولوبل اور انکلوزن بอดی (ایک سے زیادہ 10g/L)۔ ہم نے بی ایس ایل-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بنا دی ہے جس کے ذریعے باکٹیریل واکسین بناتے ہیں۔ ہم پروسس میں بہتری کے لیے توجہ دیتے ہیں، پrouduct yields کو بڑھاتے ہیں اور تولید کے خرچ کو کم کرتے ہیں۔ مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کے استعمال سے، ہم پروجیکٹ کو وقت پر اور مناسب طریقے سے دلیفرن کرنے کی گarranty دے سکتے ہیں جو آپ کے پrouduct کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچاتا ہے۔
وائرس جیسے ذرہ (VLP) ویکسائن GMP تولید ایک Top 10 بائوتیکھ کمپنی ہے جو مائیکروبیال فرمینٹیشن میں تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیکلٹی بنائی ہے جس میں قوی RD صلاحیتوں اور ماڈرن تولیدی سہولیات ہیں۔ پانچ تولید لائنیں مائیکروبیل پرificentیشن اور فرمینٹیشن کے لئے GMP معیار کے مطابق فارما سیکٹر کے لئے دستیاب ہیں، اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں ویلز اور کارٹریجز اور پر-فیلڈ سیرینز کے لئے دستیاب ہیں۔ دستیاب فرمینٹیشن کیلے 100L، 500L، 1000L، تا 2000L ہیں۔ ویل فل کے لئے مشخصات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر-فیلڈ سیرینز اور کارٹریج فل کے مشخصات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ تولید کا ورک شاپ cGMP کے مطابق ہے، اور تجاری منصوبوں اور بالینیک سمپل کی مستقل ترسیل کا ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری عالم بھر میں شپ کردہ بڑے مolecules تیار کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری افیرز کو تکامل دیتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم جاری گی ایم پی استاندارڈز اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بيولوجيک لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم تراجمانی شدہ پروڈیوشن پروسیجرز کی گارنٹی دیتے ہیں، کوالٹی پroudcts اور وائرس لاکھ پارٹیکل (VLP) واکسائن GMP مینیفیکچرنگ اور یو آئی ایم اے کے مطلوبات کے مطابق۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے کے معیار بھی پورے کیے جاتے ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے ایک یورپی یونین کوالیفائر پرسن (QP) کی طرف سے کی گئی شخصی ایڈیٹ پاس کی، جو نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلیٹی کو جائزہ لیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کی ابتدائی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی مکمل کردیں۔