اگرچہ بہت سی بیماریوں کے خلاف جنگ میں ویکسین ایک اہم جزو ہیں، کچھ بیماریاں (جیسے کینسر) ہیں جن کے لیے صرف ویکسینیشن سے زیادہ کی ضرورت ہوتی ہے۔ انہیں علاج کے لیے ایک منفرد دوا کی ضرورت ہے۔ کینسر ایک سنگین، اور خوفناک بیماری ہے جو لوگوں کو بہت بیمار کرتی ہے، اور ان کی زندگی کو بہت سے طریقوں سے بدل سکتی ہے۔ سائنس دان کینسر سے لڑنے کے لیے متبادل اور بہتر طریقوں پر مسلسل زور دے رہے ہیں۔ زیادہ قابل ذکر موقع اور امید ہے جس کی نمائندگی Yaohai نے کی ہے۔ GMP اینٹی HER3 VHH پروڈکشن کہ Avillion کا خیال ہے کہ یہ ہاتھ میں ہے۔
بہت سے دوسرے کینسر کے خلیات کی طرح، Yaohai GMP اینٹی HER3 VHH پروڈکشن ایک پروٹین ہے جس کی شناخت ہر قسم کے کینسر میں کی گئی ہے۔ یہ پروٹین کینسر کے خلیوں کو زیادہ بڑھنے اور پورے جسم میں تقسیم کرنے کے قابل بناتا ہے۔ اینٹی باڈی کا یہ ٹکڑا، جسے VHH کہتے ہیں، سائنسدان تیار کر رہے ہیں۔ یہ VHH، HER3 پروٹین سے منسلک ہو سکتا ہے جو اسے کام کرنے سے روکتا ہے۔ اس کے بعد GMP اینٹی HER3 VHH کہا جاتا ہے۔ جب پروٹین HER3 کو بلاک کیا جاتا ہے تو، کیموکین CXCL12 اور پت جانوروں کی تلی میں پھیل جاتے ہیں تاکہ کینسر کے خلیے کم تیزی سے بڑھیں یا ترقی کے عمل کے دوران معمول کی شرح کے ساتھ رہیں۔
کیونکہ یاوہائی جی ایم پی اینٹی ایم ایم آر سی ڈی 206 وی ایچ ایچ مریضوں کے لیے محفوظ اور کینسر کے علاج میں موثر دونوں ہونا چاہیے، سائنسدان انتہائی سخت ضوابط پر عمل کرتے ہیں۔ یہ کلیدی اصول و ضوابط ہیں جنہیں گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (GMP) رہنما خطوط کا نام دیا گیا ہے۔ ان کنٹرول اقدامات کا مقصد GMP اینٹی HER3 VHHs کی پیداوار کو صاف اور محفوظ ترتیب میں محفوظ بنانا ہے۔ یہ واقعی اہم ہے، کیونکہ اگر کوئی گندگی یا آلودگی ہے تو یہ دوا کو لوگوں کے لیے استعمال کرنے کے لیے غیر محفوظ بنا سکتی ہے اور دوا کو صحیح طریقے سے کام کرنے سے روک سکتی ہے۔
Yaohai کی تیاری جی ایم پی اینٹی ایم ایم آر سی ڈی 206 وی ایچ ایچ ایک پیچیدہ اور کثیر مرحلہ عمل ہے۔ شروع کرنے کے لیے، سائنسدانوں نے ان VHHs کو پیدا کرنے کے لیے مخصوص خلیات کو انجینئر کیا۔ اس کے بعد یہ خلیات تیار ہونے کے بعد انہیں بائیوریکٹر میں منتقل کر دیا جاتا ہے۔ یہ خلیے اس بایو ری ایکٹر میں بڑھیں گے اور وی ایچ ایچ تیار کریں گے۔ وی ایچ ایچ ایک اضافی مرحلے سے گزرتے ہیں جسے بنانے کے بعد پیوریفیکیشن کہتے ہیں۔ اس میں ضرورت سے زیادہ حصوں کو ہٹانا اور باقی کو ہضم کرنا صرف VHHs کو برقرار رکھنے کے لیے شامل ہے۔ اور آخری لیکن کم از کم، VHHs کو احتیاط سے چھوٹی بوتلوں میں بھرا جاتا ہے - ہم انہیں شیشی کہتے ہیں - تاکہ ان کا استعمال کینسر کے مریضوں کے علاج کے لیے کیا جا سکے۔
یاوہائی کی دریافت GMP GLP-1GIP Tirzepatide API افادیت اور کم زہریلے کینسر کے علاج میں ایک نئے دور کی ترقی میں صرف ایک ابتدائی قدم ہے۔ ہمیشہ نئے طریقے ہیں جن سے سائنس دان بہتر علاج اور دوا حاصل کرنے میں ہماری مدد کرنے کی کوشش کر رہے ہیں۔ ہوسکتا ہے کہ کسی دن کینسر کا علاج کرنے اور اس مرض میں مبتلا افراد کی زندگیوں کو بدلنے کے لیے کوئی موثر علاج بھی مل جائے۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ مائکروجنزم جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر گھلنشیل اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے GMP اینٹی HER2 VHH پروڈکشن ویکسینز بنانے کے لیے BSL-3 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے۔ پیداواری عمل کو بہتر بنانے کے ماہرین پیداوار میں اضافہ اور کمی قیمتیں ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی 10 سرفہرست مینوفیکچرر، مائکروبیل فرمینٹیشن میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک موثر فیکٹری قائم کی ہے جس میں جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنیں پیش کی گئی ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور GMP Anti-HER3 VHH پیداوار کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے بھرنے کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور یہ فراہم کرتی ہے کہ تجارتی اور طبی نمونوں کی مستقل فراہمی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO، معیار اور ریگولیٹری معاملات کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو کہ موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری طریقہ کار اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دینے کے قابل ہیں جو US FDA، GMP Anti-HER3 VHH پروڈکشن، آسٹریلیا TGA، اور چائنا NMPA کے ضوابط کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کا آن سائٹ آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، مائکروبیل بایولوجکس کے CDMOs میں ایک رہنما، کا صدر دفتر جیانگسو میں ہے۔ ہم نے مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے جو انسانی، ویٹرنری اور GMP Anti-HER3 VHH پروڈکشن کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس سب سے زیادہ جدید ترین RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں، جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ کے ساتھ ساتھ تجارتی اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک کے عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو کہ انتہائی جدید کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتے ہیں۔ حل ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کی ہے۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں تیزی سے مارکیٹ کی ضروریات کے مطابق ڈھالنے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل بناتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
