ہمیں Happyinds کو ایک شاندار پروجیکٹ GMP اینٹی CD8 VHH کی ترقی کے بارے میں بتاتے ہوئے خوشی ہو رہی ہے۔ اس پروڈکٹ کو ان ہاتھوں میں لانا جنہیں اس کی ضرورت ہے، ہم بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ ایسا کرنے کے قابل ہونے کے عمل کو بنانے کے لیے ٹیکنالوجی اور طریقوں میں جدید ترین استعمال کیا ہے؛ تیزی سے لہٰذا، جلد ہی ہم صحت سے متعلق فائدہ اٹھانے والے لوڈ شیئرنگ اسٹڈیز وغیرہ کے لیے اینٹی CD8 VHH کی ایک تیار سپلائی تیار کریں گے۔
لہذا؛ (3) اینٹی CD8 VHH جو ہم تیار کرتے ہیں اسے قابل استعمال معیار میں تیار کیا جانا چاہئے۔ ٹیسٹ یا دیگر مقاصد۔ تاہم، اگر معیار اچھا نہیں ہے، ڈی این اے ویکسین مینوفیکچرنگ ٹیسٹ کے نتائج کے نتائج کو متاثر کر سکتا ہے اور پھر مریضوں کو مجموعی طور پر کیا سمجھا جائے گا۔ MUD کوالٹی خشک مال کے ہر بیچ کو کنٹرول کرتی ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ یہ گارنٹی بیلٹس پرائمو ہیں۔ افراتفری کو سائنس دانوں اور تکنیکی ماہرین کے ہمارے ماہر گروپ کے ذریعہ تیار کیا جاتا ہے، پھر ہماری تجزیاتی مشینوں کی جدید سیریز میں جانچ کی جاتی ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ ہر بیچ سارا دن صاف، مضبوط، چلتا رہے۔ ہم چاہتے ہیں کہ لوگ جان لیں کہ جو کچھ ہم پیدا کرتے ہیں وہ درحقیقت عوامی جذبے اور بھروسے والے کام کو پورا کر سکتا ہے۔
GMP گریڈز Ant-CD8-VHHAiming کی ایک کھلی رسائی انفیکٹر سیل اینگجر کے لیے دوبارہ پیدا کرنے کے لیے نقطہ نظر، ہم نے rVHH1-Anti-CD8 کی تیاری کے لیے ایک پروٹوکول تیار کیا ہے جیسا کہ GMP معیار کی تعمیل میں ممکن ہو سیدھے آگے اور تیزی سے ہو۔ اینٹی CD8 VHH جین کی ترکیب ابتدائی طور پر جینیاتی اسمبلی کے لیے مائکروجنزم سسٹم کے ذریعے کی جاتی ہے۔ آپ ایک ایسے سسٹم کے ساتھ انٹرفیس کریں گے جو کہ کے بوجھ کو پمپ کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ وی ایل پی پروڈکشن کے لیے ای کولی فرمینٹیشن زمین پر صرف قدرتی اینٹی CD8 VHHs، اور عملی طور پر بغیر کسی سپلیج کے۔ اینٹی CD8 VHH کی تعمیر کے بعد، ہم اسے قدم بہ قدم دور کرنے کے لیے ایک پروٹوکول انجام دیتے ہیں۔ اسٹیج آخری منٹ کی نجاستوں کو بھی صاف کرتا ہے، جو کسی پروڈکٹ کو داغدار کر سکتا ہے، اس کی جانچ پڑتال اور استعمال پر پابندی لگاتا ہے۔
وہ سب بہت اہم ہیں، خاص طور پر Yaohai جس کا ہمیں خیال ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بنانا چاہتے ہیں کہ ہمارے سب سے اہم اسٹیک ہولڈرز (وہ لوگ جو تعمیر کرتے ہیں اور وہ لوگ جو استعمال کریں گے) محفوظ ہیں۔ طریقہ کار کے ہر مرحلے میں، اسی GMP اینٹی CD8 VHH کو پیدا کرنے میں حفاظت پر غور کیا جاتا ہے۔ کسی بھی مواد پر کارروائی ہوتی ہے، اصول کے طور پر نہیں رکھی جاتی ہے۔ ہمارے پروڈکشن ایریا میں، ہمارے پاس سب کو محفوظ اور صاف رکھنے کے لیے اعلیٰ درجے کا حفاظتی سامان ہے۔ یہ پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے ہم مینوفیکچرنگ کے عمل کی ہر سطح پر حفاظت، پاکیزگی اور افادیت کے لیے اپنے اینٹی CD8 VHH کی جانچ کیوں کرتے ہیں یہ معیار کی حفاظت کمپنی کو حادثات یا دیگر قسم کی پریشانیوں کو روکنے دیتی ہے جو کہ پیداوار کے دوران ہو سکتی ہے۔
VHH کی حفاظت، پاکیزگی اور افادیت کے بارے میں بنیادی اصول مکمل GMP اینٹی CD8 VHH پروڈکشن کے عمل پر مبنی ہیں۔ ہم نے تمام ضوابط کی تعمیل کرنے کا عہد کیا ہے اور ہم اس بات کو یقینی بنائیں گے کہ CD8 کے خلاف ہمارا VHH تشخیصی ایپلی کیشنز وغیرہ کے لیے واقعی محفوظ ہے۔ اس کے ساتھ ساتھ، ہم اپنے تمام عملوں کا وسیع ریکارڈ رکھتے ہیں تاکہ یہ یقین دہانی کرائی جا سکے کہ ہر قدم کو لاگ ان اور عمل میں لایا گیا ہے۔ یہ AAV پلازمیڈ مینوفیکچرنگ طرز عمل ہمیں مینوفیکچرنگ میں دیانتداری اور جوابدہی کی اعلیٰ ترین سطحوں پر فائز کرتے ہیں۔
جی ایم پی اینٹی سی ڈی 8 وی ایچ ایچ پروڈکشن کو بائیولوجکس تیار کرنے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے اخذ کیے گئے ہیں۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے تیار کردہ RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے متعدد تکنیکوں کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai Bio-pharma ایک سرکردہ مائکرو بایولوجیکل CDMO ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیلی طور پر تیار کردہ GMP Anti-CD8 VHH پروڈکشن اور انسانی، ویٹرنری اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے ویکسین پر مرکوز ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ کے طریقے ہیں جو مائکروبیل سٹرین تخلیق اور سیل بینکنگ سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتے ہیں، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی اور جدید حل کے نفاذ کے لیے۔ کئی سالوں میں ہم نے مائکروبیل ذرائع کا استعمال کرتے ہوئے بائیو پروسیسنگ میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ ڈیلیور کیے ہیں اور اپنے کلائنٹس کو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں مدد فراہم کی ہے۔ ہم اپنی مہارت اور علم کی وجہ سے مارکیٹ کی ضروریات پر تیزی سے رد عمل ظاہر کرنے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو کہ موجودہ GMP Anti-CD8 VHH پروڈکشن اور پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے باخبر ہے جو حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما اصولوں کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کے ذریعہ آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو بھی کامیابی سے صاف کیا۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک GMP Anti-CD8 VHH پروڈکشن مینوفیکچرنگ سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
