خوش قسمتی سے Yaohai Ranibizumab، خصوصی دوا کے ساتھ ایک اچھی پروڈکٹ ہے۔ اس کا استعمال آنکھ سے متعلق کسی حالت کے مسائل کے علاج کے لیے کیا جاتا ہے اور اسے عمر سے متعلق میکولر ڈیجنریشن (AMD) کہا جاتا ہے۔ یہ اس کی ایک علامت ہے جسے عام طور پر 'بڑھاپے کی بینائی' کہا جاتا ہے اور، جیسے جیسے آپ برسوں میں آگے بڑھیں گے یہ آپ کی واضح طور پر دیکھنے کی صلاحیت کے ساتھ تباہی مچا دے گا۔ رینبیزوماب دوبارہ پیدا ہونے والی ڈی این اے ٹیکنالوجی کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے۔ ہم اسے محفوظ طریقے سے اور مؤثر طریقے سے کیسے تیار کرتے ہیں تاکہ وہ لوگ فائدہ اٹھا سکیں جو اسے استعمال کر رہے ہیں؟
جی ایم پی کا مطلب ہے گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس، یاوہائی کی پروڈکٹ کی طرح فیب فریگمنٹ پروسیس ڈیولپمنٹ. وہ اسی طرح ضروری قوانین ہیں کیونکہ یہ ادویات کو خطرے سے پاک اور لوگوں میں کام کرنے کے مماثل حالات میں مدد فراہم کرتے ہیں۔ Ranibizumab خام مال کے طور پر جانا جاتا ہے سے تیار کیا جاتا ہے. یہ وہ چیزیں ہیں جن سے دوائی بنتی ہے۔ ہر انفرادی حصے کو ہاتھ سے منتخب کرنا ہوگا اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ یہ صاف ستھرا ہے اور بہترین معیار ہے۔ اس پر سختی سے نظر رکھی جاتی ہے کیونکہ ایک معمولی پھسلنا بھی دوا کو کم موثر بنا سکتا ہے۔ ایک بار جب ہر چیز کی منظوری اور تصدیق ہو جاتی ہے، اختلاط کلاس 100 یا صاف کمرے کے علاقے میں کیا جاتا ہے تاکہ کسی بھی بیرونی آلودگی سے بچا جا سکے۔
کارکنوں میں ایک کارکن کو محفوظ اور صاف کام کی جگہ کو برقرار رکھنے کے لیے رینبیزوماب کی تیاری کے لیے جی ایم پی کی پیروی کرنی چاہیے جس کے لیے انہیں گاؤن، دستانے اور ماسک بھی پہننا چاہیے، اس لیے دوا جراثیم سے محفوظ ہونے کے ساتھ ساتھ آلودگی سے بھی پاک ہے۔ ریکومبیننٹ انسولین میوٹیشن بائیو مینوفیکچرنگ Yaohai کے ذریعہ فراہم کردہ۔ وہ کمرہ جہاں منشیات تیار کی جاتی ہے وہ انتہائی صاف ستھرا ہوتا ہے اور حفاظت کو برقرار رکھنے کے لیے باقاعدگی سے جراثیم سے پاک کیا جاتا ہے۔ Ranibizumab کے ہر بیچ یا ہر مینوفیکچرنگ لاٹ کا تجزیہ کیا جاتا ہے تاکہ مریضوں میں حفاظت کو کھڑا کیا جا سکے۔ سائنسدان اور ملازمین، ان کے مطابق، اس کے بعد دوا کو استعمال کے لیے منظور کیے جانے سے پہلے اسے میگنیفائر کے ذریعے جانچیں گے۔
چونکہ Ranibizumab آنکھوں کی حالتوں کے علاج میں استعمال میں خوش آئند ہے، اسی طرح جی ایم پی پرنسپل میڈ رینبیزوماب بھی Yaohai کی مصنوعات کے ساتھ ایک انتہائی ضرورت ہو سکتی ہے۔ منی سرکل ڈی این اے ڈویلپمنٹ اور مینوفیکچرنگ. یہ آپ کو چھوٹے چھوٹے قدم اور سوچنے کے عمل میں سے ہر ایک دیتا ہے جسے ہم ہاتھ سے کرتے وقت بڑی محنت سے پیروی کرتے ہیں۔ اس سارے عمل کے ذریعے، کوالٹی کی جانچ پڑتال اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کی جاتی ہے کہ حتمی نتیجہ محفوظ ہے اور لوگوں کی آنکھوں پر کام کرے گا۔ اگر کچھ بھی بیہودہ لگتا ہے تو کسی بھی قیمت پر ایسا کرنے کے لئے طے کیا گیا ہے جس میں شامل کیا جاسکتا ہے کہ کون سے اقدامات کر سکتے ہیں تاکہ سب مالدار ہوں۔
اکیلے کے طور پر مل کر کام کرنے والے بہت سے لوگوں کی ایک ٹیم چاہے گی کہ ایسا ہو، مارکیٹ میں Ranibizumab کا تعارف ایک طویل عمل ہے، بڑے پیمانے پر انسولین ریفولڈنگ کا عمل Yaohai کی طرف سے پیدا کیا. ایک کے بعد ایک قدم، احتیاط سے جگہ جگہ چیک کے ساتھ کوریوگراف کیا گیا تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ کہیں ایک بھی نقص نہیں ہے۔ Ranibizumab کی تیاری کے آخری مرحلے کے بعد، اسے محفوظ طریقے سے منتقل کرنے کے لیے بہت احتیاط سے پیک کیا جاتا ہے۔ اس کے بعد اسے دنیا بھر میں فارمیسیوں اور ہسپتالوں میں تقسیم کیا جاتا ہے جہاں سے ڈاکٹروں کو اسے مریضوں کو دینا ہوتا ہے۔
چونکہ Ranibizumab بینائی کو بہتر بناتا ہے، اس لیے اس دوا کی تیاری بلاشبہ، Yaohai کی مصنوعات کی طرح ہونی چاہیے۔ VLP-RNA ویکسین مینوفیکچرنگ. مریض بہتر بینائی اور صحت مند زندگی کے لیے اعلیٰ ترین معیاری ادویات تیار کرنے کے لیے Yaohai کی طرف دیکھ رہے ہیں۔ ہم یہ یقینی بنانے کے لیے GMP معیارات کی سختی سے تعمیل کرتے ہیں کہ Ranibizumab کی ہر خوراک محفوظ اور موثر ہے۔ پھر اگر کسی نے ان دوائیوں کو اپنی صحت کے لیے قابلِ اعتبار بنایا تو اعتماد کی تعمیر ضروری ہے۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے مائکروبیل سے تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم GMP Ranibizumab مینوفیکچرنگ RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی سے لیس ہیں جو مائکروبیل سٹرین سیلز، طریقوں اور عمل کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے عمل کو کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک گھیرے ہوئے ہیں جو جدید حل کے کامیاب نفاذ کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل سیلز کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور China NMPA کے قوانین کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma کو GMP Ranibizumab مینوفیکچرنگ سے تخلیق کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں GMP Ranibizumab مینوفیکچرنگ کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور بھی شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضابطوں کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیس کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ US FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے GMP Ranibizumab مینوفیکچرنگ 1ml سے 25ml تک ہے، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ وضاحتیں 1-3ml پر محیط ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔