خوشحالی کے ساتھ یاوهائی ایک اچھا پrouduct ہے جس میں رانیبیزوماب شامل ہے، خاص دوا۔ یہ عین کے ساتھ متعلقہ مسئلے کو درمانے کے لئے استعمال ہوتی ہے اور اس کو عمر کے ساتھ متعلقہ ماکولڈیٹریوشن (AMD) کہا جاتا ہے۔ یہ عام طور پر 'پرانی عمر کی دیکھ' کے نام سے جانا جاتا ہے اور آپ کی عمر بڑھنے پر یہ آپ کی صاف دیکھنے کی صلاحیت پر بہت متاثر کرے گا۔ رانیبیزوماب کو ریکمبنٹ ڈی این اے ٹیکنالوجی سے تیار کیا جاتا ہے۔ ہم اسے کس طرح سلامت اور مؤثر طور پر تیار کرتے ہیں تاکہ جو لوگ اس کا استعمال کرنا چاہتے ہیں وہ فائدہ حاصل کر سکیں؟
GMP کا مطلب گوڈ مینیفیکچر پریکٹس ہے، یہ Yaohai کے پrouduct سے مشابہ ہے جیسے Fab فریگمنٹ پروسیس ڈیویلپمنٹ ۔ وہ بھی ضروری قوانین ہیں کیونکہ یہ مدد کرتے ہیں دواوں کو خطرہ سے باز اور مردم میں مطابق عملی شرائط میں بنانے میں۔ Ranibizumab کو جن چیزوں سے بنایا جاتا ہے ان کو raw materials کہا جاتا ہے۔ یہ چیزیں وہ ہیں جو دوا کو تشریک کرتی ہیں۔ ہر ایک حصہ ہاتھ سے منتخب کیا جاتا ہے تاکہ یقین ہو کہ وہ سب سے زیادہ پاک اور بہترین کوالٹی کی ہو۔ یہ کثیر طور پر نگرانی کیا جاتا ہے کیونکہ ایک چھوٹی سی غلطی بھی دوا کو کم کارکردگی بنा سکتی ہے۔ جب سب کچھ منظور اور تصدیق شدہ ہو جاتا ہے تو مخلوط کرنے کا کام کلاس 100 یا پاک کمرہ علاقہ میں کیا جاتا ہے تاکہ کسی بھی باہری آلودگی سے بچا جا سکے۔
ایک کامگار کو Ranibizumab کی تیاری میں GMP کے تحت عمل ورنمود کرنا چاہئے تاکہ ایک ساف اور محفوظ کارخانہ رکھا جاسکے، جس کے لئے انہیں گونز، گلووز اور مسک پہننا چاہئے، اس طرح دوا جراثیم سے بچی رہے اور ملینشین سے آزاد ہو، اور ریکمبائنٹ انسلین میوٹیشن بائومینوفیکچر yaohai کی طرف سے فراہم کیا جاتا ہے۔ دوا تیار کرنے والی کمرہ انتہائی ساف ہوتی ہے اور منظم طور پر دوبارہ صفائی کی جاتی ہے تاکہ سلامتی رکھی جاسکے۔ ہر بیچ کی ڈالی یا ہر تیاری کی ڈالی کو خطرہ نہیں پڑتا ہے۔ سائنسدانوں اور کارکنوں کو پھر دوا کو زوم کے ذریعے جانچنا ہوتا ہے پہلے سے کہ اس کو استعمال کرنے کی اجازت دی جائے۔
چونکہ Ranibizumab عین کی حالت کو درست کرنے میں استعمال ہوتا ہے، GMP کے اصول پر بنایا گیا Ranibizumab بھی ضرورت ہوسکتا ہے، Yaohai کے پrouduct کے ساتھ مینی سرکل ڈینی ایچ آر ڈیویلپمنٹ اینڈ مینیفیکچرنگ یہ آپ کو ہر ایک سے لے کر دوسرے تک کے چھوٹے چھوٹے قدم اور سوچ سامجھ کے عملات دیتا ہے جو ہم یاد داری سے ہاتھ سے کرتے ہیں۔ اس پورے عمل میں، کوالٹی کا چیک رکھا جاتا ہے تاکہ آخری نتیجہ سلامت ہو اور لوگوں کے آنکھوں پر کام کرے۔ اگر کوئی چیز غیر منطقی لگے تو اسے ترمیم کرنے کے لئے تمام صلاحیتوں کو استعمال کیا جاسکتا ہے تاکہ تمام قدمات کمال سے مکمل ہوسکیں اور سب کچھ ثروتمند ہو جائے۔
ایک ٹیم کے بہت سارے لوگ جو ایک ساتھ کام کرتے ہیں اور انہیں یہ چاہیے کہ یہ ہو جائے، رانیبیزوماب کا بازار میں تعارف طویل عمل ہے، اس کے علاوہ بھی بڑی تعداد میں انسلین ری فولڈنگ پروسس یاوهائی نے بنایا۔ ایک قدم بعد دوسرے، جانبداری سے چیک کے ساتھ جو یقین دلتا ہے کہ کسی بھی جگہ خرابی نہ ہو۔ رانیبیزوماب کے تیاری کے آخری قدم کے بعد، اسے بہت جانبداری سے پیک کیا جاتا ہے تاکہ وہ حفاظت کے ساتھ منتقل کیا جاسکے۔ پھر یہ دنیا بھر میں فارما سیز اور ہسپتالوں تک تقسیم کیا جاتا ہے جہاں ڈاکٹروں کو اسے مریضوں تک پہنچانا ہوتا ہے۔
چونکہ رانیبیزوماب دیکھنے کو بہتر بناتا ہے، اس دوا کی تیاری غیر قابلِ شک ہونی چاہئے، یاوهائی کے پrouduct سے برابر۔ VLP-RNA ویکسائن تخلیق پیشروں نے یاوهائی سے سب سے زیادہ معیاری دوائیں تیار کرنے کی طرف نظر دی ہے، بہتر دیکھنے کے لئے اور صحت مند زندگی کے لئے۔ ہم GMP معیاروں کی مطابقت کرتے ہیں تاکہ رانیبیزوماب کا ہر جرے بیمار کے لئے سلامت اور مؤثر ہو۔ پھر اگر کوئی شخص اپنی صحت پر مستقل طور پر اس دوائی کو بنانا چاہتا ہے تو بھروسہ کی تعمیر مہتمل ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ایک سرگرم مائیکروবائیلوجیکل CDMO ہے۔ ہم نے مائیکرو آرگنسمز کے ذریعے تیار شدہ معالجاتیں اور ویکسینز پر دھیان مرکوز رکھا ہے جو انسانی، وٹرینری، اور پت کے صحت کے مینیجمنٹ کے لئے ہیں۔ ہمارے پاس GMP Ranibizumab تیاری کی RD پلیٹ فارم اور تیاری کی ٹیکنالوجی ہے جو پورے عمل کو چھپاتی ہے، مائیکرو آرگنسمز کے سٹرنز سیلز، طریقے اور پروسسز کی ترقی سے شروع ہوتی ہے، تاکہ بالآخر تجاری اور سریری تیاری کی کامیابی کو یقینی بنایا جا سکے۔ ہم نے مائیکرو آرگنسمز کے سیلوں کے بائیو پروسس کے لئے زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس کو مکمل کیا ہے، اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے ذریعے نیوازی کی مدد دی ہے۔ ہماری پроفرشنل ماہرت اور وسیع تجربہ ہمارے کو بازار کی ضرورتوں پر تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما میں گی ایم پی رانیبیزوماب تخلیق سے متعلق حیاتیات کے تولید میں تجربہ ہے۔ ہم مخصوص شدہ RD اور تولید کے حل پیش کرتے ہیں جبکہ یقین دیتے ہیں کہ کوئی جوگر نہیں۔ ہم مختلف طرز کے ساتھ منسلک ہو چکے ہیں جیسے سبسٹائرٹ ویکسنز، ریکامبنٹ پپٹائیڈز، هارمونز، سائیٹوکائینز، گروتھ فیکٹرز، سنگل-ڈومین آنٹی بডیز انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور بہت سے دوسرے۔ ہم کئی ماکروارگنزمز میں متخصص ہیں، جن میں خمیر کے ذریعے ایکستری سیلولر اور انٹری سیلولر سیکریشن شامل ہے (آؤٹ پٹ تک 15 گرام/لیٹر) اور باکٹیریا کے ذریعے انٹری سیلولر سولوبل اور انکلوجن بادی (آؤٹ پٹ تک 10 گرام/لیٹر)۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بنا دی ہے تاکہ باکٹیریل ویکسن تیار کیا جا سکے۔ ہم پروسس میں بہتری کے لیے تمرکز کرتے ہیں، پrouct آؤٹ پٹ میں اضافہ کرتے ہیں اور تولید کے خرچے کم کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کے استعمال سے، ہم پروجیکٹ کی وقت پر اور موثق تحویل کی ضمانت کر سکتے ہیں جو آپ کے پrouct کو بازار تک زیادہ تیزی سے پہنچاتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ٹاپ 10 مائیکروবائیل کی سیڈی ایم او ہے جس میں گی ایم پی رینیبیزوماب تخلیق اور ریگولیٹری افائرز شامل ہیں۔ ہمارا قوتین مینجمنٹ سسٹم موجودہ گی ایم پی استاندارڈز اور عالمی ریگیولیشن کے ساتھ ملاتا ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز کو تیز کیا جا سکے۔ ہم تراکیبل پروڈکشن پروسسز، قابلیت کے حامل پrouducts اور امریکی ایف ڈی اے اور یورپی یو ایم اے کے نئے قوانین کو پالنے کی گarranty دیتے ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے بھی خوش ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما کے گی ایم پی کوالٹی سسٹم اور ہمارے پروڈکشن فیکلٹی پر یورپین یونین کے کوئلیفائرڈ پرسن (کیو پی) کی سائٹ ایڈیٹ کو کامیابی سے پاس کر چکے ہیں۔ اس کے علاوہ، ہم نے آئی ایس او 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، آئی ایس او 14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم اور آئی ایس او 45001 اکیوپیشنل ہیلتھ اینڈ سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹی فی کیشن ایڈیٹس کو چیک کر لیا ہے۔
یاہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے تولید کے لحاظ سے دس بڑے پیدا کنندگان میں سے ایک ہے، ماicrobial فریمینٹیشن کے شعبے میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک پیش رویہ والی تسہیلات کی بنیاد رکھی ہے جو عصربی ہندسوں سے مزید تسلیم ہوئی ہے اور مضبوط RD تولید صلاحیتوں سے مزید تسلیم ہوئی ہے۔ ہمارے پاس ماicrobial فریمینٹیشن اور پرائیفیکیشن کے GMP متطلبات کے مطابق پانچ ڈرگ سبستنس تولید لاائنیں ہیں، اور دو خودکار فل فنیش لاائنیں کرتی ہیں جو کارٹریجز، وائلز اور پر فلڈ سائرنگز کے لئے ہیں۔ دستیاب فریمینٹیشن کیلے 100L سے لے کر 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہیں۔ GMP Ranibizumab Manufacturing کے لئے وائلز 1ml سے لے کر 25ml ہوتے ہیں، جبکہ پر فلڈ سائرنگز اور کارٹریج فل کی مشخصات 1-3ml کو کسی بھی طرح کا ڈھکنا نہیں چاہیے۔ ہماری تولید ورکشاپ cGMP مطابقت رکھتی ہے اور بالکل طبیعی نمونوں اور تجاری آئٹمز کی مسلسل فراہمی کا ضمانت دیتا ہے۔ ہماری پلانٹ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔