ریکومبیننٹ انسولین میوٹیشن بائیو مینوفیکچرنگ کے ذریعہ انسولین کی پیداوار کے کلینیکل سینٹر میں ممکن ہونا چاہئے۔ ہمیں انسولین کی ضرورت ہوتی ہے کہ وہ کیا کرتا ہے اور یہ کنٹرول کرتا ہے کہ ہمارے جسم میں کتنی شوگر ہے۔ یہ ہارمون ذیابیطس کے شکار لوگوں میں شوگر کی سطح کو نارمل اور صحت مند رکھنے کے لیے بہت ضروری ہے۔ بہت کم یا کم انسولین والے لوگ اس کے نتیجے میں شدید صحت کے مسائل کا شکار ہو سکتے ہیں۔
انسولین گائے اور خنزیر سے حاصل کی جاتی تھی جس کے تباہ کن نتائج ہوتے ہیں۔ اس کا مطلب یہ تھا کہ انسولین ان جانوروں سے لینی پڑتی تھی اور ذیابیطس کے مریضوں کو دی جاتی تھی۔ لیکن اب نہیں!. جدید ترین اور جدید نئی ٹکنالوجی کی مدد سے سائنسدان ایک جدید عمل کے ذریعے لیبارٹری میں انسولین کی ترکیب کر سکتے ہیں جسے ریکومبیننٹ ٹیکنالوجی کہا جاتا ہے۔ کیا یہ علاج کا ایک بہتر طریقہ ہے، کیونکہ اب ہم انشورنس دوستانہ انداز میں انسولین لے سکتے ہیں؟ جیسے، اس سے بہت سارے لوگوں کی مدد ہوئی ہے کیونکہ ہمیں اب جانوروں کے ذرائع پر انحصار کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔
دوسرے لفظوں میں، سائنس دان ہمیشہ چیزوں کو زیادہ تیزی اور مؤثر طریقے سے پیدا کرنے کے طریقوں کی تلاش میں رہتے ہیں - انسولین جیسی چیزیں۔ ایسا کرنے کا یہ ایک نیا طریقہ ہے جسے میوٹیشن بائیو مینوفیکچرنگ کہتے ہیں۔ یہ تکنیک سائنسدانوں کو اپنے ماخذ خلیوں میں ترمیم کرنے کی اجازت دیتی ہے تاکہ وہ تیز رفتاری سے انسولین پیدا کر سکیں۔ ہمارا مقصد خلیات کو بہتر بنانا ہے، تاکہ وہ اپنی انسولین کی پیداوار کو تیزی سے اور زیادہ مقدار میں بڑھا سکیں۔ اس طرح، ہم ان لوگوں کے لیے انسولین کو آزاد کر دیتے ہیں جنہیں درحقیقت اس کی ضرورت ہوتی ہے۔
مندرجہ بالا دو بیانیوں کو یکجا کرتے ہوئے، ہم Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing پر آتے ہیں۔ مصنوعی انسولین بنانے کے بارے میں یہاں پڑھیں —> یہ جینیاتی طور پر انجنیئرڈ سیلز کا استعمال کرتے ہوئے لیب میں انسانی انسولین کو مصنوعی طور پر تیار کرنے کا عمل ہے… اور… یہ ایک بڑی بات ہے، کیونکہ ہارمون بنانے کا یہ طریقہ اس سے زیادہ محفوظ ہے جس طرح ہم اسے کرتے تھے۔ اور تیز. یہ ہمیں انسولین فراہم کرنے کے قابل بناتا ہے جو جانوروں کی ضرورت کے بغیر لوگوں کو صحت مند رکھتا ہے۔
Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing متعارف کروانے کے بعد، یہ اصل میں کیسے کام کرتا ہے؟ پہلا قدم، سائنسدانوں نے اپنے مخصوص خلیات کو انسولین بنانے کے لیے استعمال کیا ہے۔ اس کے بعد وہ ان خلیوں میں قدرے ترمیم کرتے ہیں تاکہ وہ پہلے سے بھی زیادہ انسولین بنانے کے قابل ہو جائیں۔ اس کے بعد، خلیات کو کچھ انداز میں تبدیل کرنے کے بعد - ویلچیٹی اور ٹیم اس بات کی وضاحت نہیں کریں گے کہ جب تک ان کے ڈیٹا کا سائنسی مقالے کے لیے اچھی طرح سے تجزیہ نہیں کیا جاتا جسے وہ اگلے سال کے اوائل میں جمع کرانے کی امید کرتے ہیں - محققین ان میں سے بہت سے علاج شدہ خلیات کو بڑے پیمانے پر بڑھاتے ہیں: اگر آپ اپنے خوردبین کو بڑے ٹینکوں پر دوبارہ قریب سے ایڈجسٹ کریں، بنیادی طور پر یہ دیوہیکل برتن ہیں جہاں اتنی بڑی مقداریں اگائی جا سکتی ہیں۔ ان ٹینکوں کے خلیے انسولین بنانے کے لیے بند ہو رہے ہیں۔ جزیرے سے حاصل ہونے والے خلیوں کو صحیح تعداد میں انسولین تیار کرنے کے بعد جمع کیا جاتا ہے — لیکن اس سے پہلے کہ کوئی سنگین رد عمل ظاہر ہو — اور پھر غیر محفوظ نجاست کو دور کرنے کے لیے پاک کیا جاتا ہے۔ انسولین کو اب صاف کر دیا گیا ہے اور ان لوگوں میں استعمال کیا جا سکتا ہے جنہیں اس کی ضرورت ہے۔
Recombinant Insulin Mutant Biomanufacturing کی پیداوار آج کے دور میں بہت ضروری ہے کیونکہ یہ جانوروں کے مقابلے میں آسان اور تیز تر بھی ہے۔ جس کا مطلب ہے کہ زیادہ سے زیادہ لوگ اپنی ضرورت کے انسولین تک رسائی حاصل کر سکتے ہیں، اور شوگر کی پیچیدگیوں سے دوچار ہوئے بغیر اپنی زندگی گزار سکتے ہیں۔ مزید برآں، یہ انسولین بھی زیادہ قابل قیاس ہے کیونکہ یہ ہر بار باقاعدہ طور پر پیدا ہوتا ہے۔ سالوں کے دوران، انسولین بنانے کے عمل کو بہتر بنانے کے لیے دوسرے طریقے تلاش کیے گئے ہیں اور سائنس دان اب بھی نئے طریقے تیار کرنے پر کام کر رہے ہیں تاکہ زیادہ سے زیادہ ضرورت مند لوگ مستفید ہو سکیں۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing، ریگولیٹری امور اور کوالٹی کنٹرول کو یکجا کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ قابل شناخت پیداواری طریقہ کار کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے ضوابط کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات کی نشوونما میں تجربہ کار ہے ہم خطرات کو کم سے کم رکھتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں ہم نے متعدد طریقوں کا استعمال کیا ہے جس میں ریکومبیننٹ سبونٹس ویکسین (بشمول پیپٹائڈز) گروتھ فیکٹر ہارمونز اور سائٹوکائنز شامل ہیں۔ کئی مائکروجنزموں جیسے خمیر انٹرا سیلولر میں مہارت حاصل ہے اور ایکسٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (پیداوار 10g/L تک زیادہ ہے) ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین تیار کرنے کے لیے ایک ریکومبیننٹ انسولین میوٹیشن بائیو مینوفیکچرنگ فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے ہم عمل کو بہتر بنانے کے ماہر ہیں۔ پیداوار کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنا ایک مضبوط استعمال ٹیکنالوجی ٹیم ہم آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کے لیے بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید آلات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ ہمارے پاس منشیات کے مادہ کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل ابال اور صاف کرنے کے لیے GMP کی ضروریات کے مطابق ہیں۔ ہمارے پاس کارٹریجز، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے دو خودکار فل فائنِش لائنیں بھی ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے ریکومبیننٹ انسولین میوٹیشن بائیو مینوفیکچرنگ سے لے کر 2000L تک ہیں۔ 1ml سے لے کر 25ml تک شیشی بھرنے کے لیے وضاحتیں پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارتوس بھرنے کی وضاحتیں تقریباً 1-3ml تک ہوتی ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں ایک سرکردہ ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔