Yaohai Bio-Pharma เป็นองค์กรพัฒนาและผลิตตามสัญญาด้านจุลินทรีย์ (CDMO) แบบกำหนดเอง พร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูง (การวิจัยและเกรด GMP) เราคือพันธมิตร CDMO ที่คุณเลือกสำหรับท่อส่งทางชีววิทยาของคุณตลอดกระบวนการผลิตทางชีววิทยา รวมถึงขั้นตอนพรีคลินิก ระยะที่ 1 ระยะที่ 2 ระยะที่ 3 และระยะเชิงพาณิชย์
นักวิทยาศาสตร์ของเราสามารถพัฒนา ผลิต และเผยแพร่วัคซีนรีคอมบิแนนท์ โปรตีน/เปปไทด์เพื่อการรักษาโรค พลาสมิด DNA และ mRNA ตามมาตรฐาน GMP
หากคุณต้องการการพัฒนากระบวนการทางชีวภาพหรือบริการการผลิต GMP Yaohai Bio-Pharma สามารถช่วยเหลือคุณได้ด้วยประสบการณ์ที่กว้างขวางและคำแนะนำด้านกฎระเบียบอย่างมืออาชีพ เราได้กำหนดเส้นทางการพัฒนาที่มีเหตุผลเพื่อลดระยะเวลาของ CDMO ให้เหลือน้อยที่สุด ตลอดจนลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ประสบความสำเร็จในการเปิดตัวโรงงานที่ทันสมัย พร้อมด้วยอุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยที่สุดในอุตสาหกรรมสำหรับการวิจัยและพัฒนา ทีม R&D ของเรามีประสบการณ์สูงในด้านวิศวกรรมสายพันธุ์ การธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ การหมัก การทำให้บริสุทธิ์ การพัฒนาวิธีผสมสูตรและการวิเคราะห์ การถ่ายทอดเทคโนโลยี และการประกันคุณภาพ
Yaohai Bio-Pharma ได้สร้างสายการผลิตการหมัก การนำจุลินทรีย์กลับคืน และการทำให้บริสุทธิ์จำนวน 10 สายการผลิต ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนด cGMP รวมถึงสายการผลิตอัตโนมัติ 100 สายการผลิตสำหรับขวดและหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งการหมักมีตั้งแต่ 500 ลิตรถึง 1000 ลิตร, 2000 ลิตร, 1 ลิตร และ 25 ลิตร ข้อกำหนดในการเติมขวดคือ 1 มล. ถึง 3 มล. และข้อกำหนดการเติมกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล.
การส่งมอบทั้งหมดได้รับการเผยแพร่ภายใต้มาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวด รวมถึงธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ สารยา และผลิตภัณฑ์ยาของพลาสมิด DNA, mRNA, โปรตีนรีคอมบิแนนท์ หรือเปปไทด์