Yaohai Bio-Pharma godkände EU QP-revision och uppnår ISO-trippelcertifiering

Goda nyheter!

Yaohai Bio-Pharma har nyligen klarat revisionen på plats av European Union Qualified Person (QP) för GMP-kvalitetssystemet och produktionsplatsen. Dessutom har den godkänt de första certifieringsrevisionerna för ISO9001 Kvalitetshanteringssystem, ISO14001 Miljöledningssystem, och ISO45001 Managementsystem för arbetsmiljö och säkerhet, som säkerställer certifikatet "ISO Triple Certification".

QP-revisionen hänvisade till EU-förordningarna Eudralex Vol 4, HMR2012 och MHRA Data Integrity Guidelines. Den inspekterade noggrant Yaohai Bio-Pharmas GMP-efterlevnad, inklusive produktionsledning, utrustning, kvalitetskontroll och verktygssystem. Granskningen bekräftade företagets efterlevnad av europeiska GMP-standarder för produktion, testning, kvalitet och verktyg.

ISO-revisionen utvärderade noggrant Yaohai Bio-Pharmas ledningssystem för kvalitet, miljö och hälsa och säkerhet på arbetsplatsen genom kontroller på plats och dokumentgranskning. Ett framgångsrikt slutförande av revisionen innebär att företaget fortlöpande förbättrar sitt ledningssystem och integrerade tjänster.

Yaohai Bio-Pharma är den första och största biologiska CRDMO fokuserad på mikrobiella uttryckssystem i Greater China. Våra heltäckande tjänster, från DNA-syntes till GMP-läkemedelstillverkning för olika modaliteter, tillgodoser globala behov av biologiska läkemedel, vacciner och diagnostik för både humant och veterinärt bruk. Den framgångsrika EU QP-revisionen och "ISO Triple Certification" visar vårt orubbliga engagemang för kvalitet, effektivitet och efterlevnad. Vi är dedikerade till ständiga förbättringar, kundnöjdhet och tillhandahåller FDA-, EMA- och NMPA-kompatibla tjänster för klinisk och kommersiell läkemedelsproduktion.

Vi söker också aktivt institutionella eller individuella globala partners. Vi erbjuder den mest konkurrenskraftiga ersättningen i branschen. Om du har några frågor är du välkommen att kontakta oss: [email protected]