Yaohai Bio-Pharma klarade EU QP-granskning och erhöll trippel ISO-certifiering

Goda nyheter!

Yaohai Bio-Pharma har nyligen gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för GMP-kvalitetsystemet och produktionsplatsen. Dessutom har det klarat de preliminära certifieringsgranskningarna för ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljömanagementssystem, och ISO45001 Säkerhets- och hälsoskyddssystem, vilket resulterat i "ISO Triple Certification"-certifikatet.

QP-granskningen hänvisade till EU-förordningar Eudralex Vol 4, HMR2012 och MHRA Data Integrity Guidelines. Den genomgick grundligt Yaohai Bio-Pharmas GMP-konformitet, inklusive produktionshantering, utrustning, kvalitetskontroll och serviceanläggningar. Granskningen bekräftade företagets efterlevnad av europeiska GMP-standarder inom produktion, tester, kvalitet och serviceanläggningar.

ISO-granskningen utvärderade noggrant Yaohai Bio-Pharmas kvalitets-, miljö- och arbetsmiljöhälsosystem genom platsinspektioner och dokumentgranskningar. Att granskningen avslutades framgångsrikt visar på företagets kontinuerliga förbättringar av sitt管理系统 och integrerade tjänster.

Yaohai Bio-Pharma är det första och största biologiska CRDMO-företaget som fokuserar på mikrobiella expressionsystem i Stor-Kina. Våra omfattande tjänster, från DNA-syntes till GMP-produktion av läkemedel för olika typer, uppfyller globala behov inom biologiska läkemedel, vaccin och diagnostik för både människor och djur. Den lyckade EU QP-granskningen och "ISO-tripla certifieringen" visar vårt oböjliga engagemang för kvalitet, effektivitet och kompliance. Vi är dedikerade till kontinuerlig förbättring, kundnöjesfrågor och att erbjuda FDA-, EMA- och NMPA-kompatibla tjänster för klinisk och kommersiell läkemedelsproduktion.

Vi söker också aktivt globala partnerschaft med institutioner eller enskilda personer. Vi erbjuder den mest konkurrenskraftiga ersättningen inom branschen. Om du har några frågor, tveka inte att kontakta oss: [email protected]