Produktion och rening av interferon

Inom modern medicin har bioläkemedel gett betydande genombrott vid behandling av sjukdomar. Interferon (IFN) är ett centralt autokrint och parakrint protein som uppvisar bred terapeutisk effekt mot olika tillstånd.

IFN har en enorm inverkan på den globala marknaden för terapeutiska proteiner. Interferonmarknaden upplevde en betydande tillväxt och nådde 6.9 ​​miljarder dollar 2019, och den förväntas fortsätta växa i framtiden på grund av faktorer som den ökande förekomsten av kroniska sjukdomar.

Klassificering och mekanism av interferon

Interferon klassificeras i bland annat typerna α, β, γ, samt typ I-III, som binder till specifika receptorer för att utlösa olika signalvägar och immunsvar. IFN används kliniskt för immunsvar mot infektioner och behandling av autoimmuna sjukdomar, cancer etc. genom att reglera genuttryck och påverka cellmetabolism och differentiering.

Produktion av terapeutiskt klonat interferon

Uppströms process

Escherichia coli (E. coli) är ofta det föredragna valet på grund av dess snabba tillväxt och kostnadseffektivitet, som uttrycker interferon genom periplasmatisk sekretion, cytoplasmatiskt lösligt uttryck eller som inklusionskroppar. Pichia pastoris kan uppnå uttryck med hög celldensitet, beroende på AOX-promotorn, med samuttryck av molekylära chaperoner och kodonoptimering som förbättrar translationseffektiviteten.

Nedströmsprocess

Nedströms bearbetning involverar att extrahera målproteinet från celler eller odlingssupernatanter och rena det. I E. coli kan interferon erhållas via den periplasmatiska eller cytoplasmatiska vägen eller som inklusionskroppar. Kromatografiska metoder inkluderar affinitetskromatografi, jonbyteskromatografi, storleksuteslutningskromatografi, etc. För att övervinna utmaningarna med traditionell kromatografi har alternativa metoder såsom vattenhaltiga tvåfassystem, omvänd micellär extraktion och immunomagnetiska mikrosfärer undersökts.

Formulering och leverans av interferon

Interferon administreras huvudsakligen genom subkutan injektion. För att förbättra farmakokinetiken används stabilisatorer/hjälpämnen, pegylering och inkapsling i läkemedelstillförselsystem såsom liposomer och nanopartiklar. Nya leveranssystem syftar till att minska invasiviteten och förbättra patientens följsamhet, men ytterligare forskning behövs om deras farmakokinetik och terapeutiska effekter.

Slutsats

IFN, avgörande för mänsklig cellförsvar, bekämpar virus, cancer och neurodegenerativa sjukdomar. Sedan 1986 har 22 formuleringar godkänts. Traditionell kromatografi, som ofta används i nedströms bearbetning, står inför utmaningar och behöver alternativa metoder. Framtida biosimilarer kommer att erbjuda nya möjligheter till interferonterapi, vilket kräver effekthöjande strategier.

Yaohai Bio-Pharma specialiserar sig på att tillhandahålla outsourcingtjänster för jäsning, rening, formuleringsutveckling och produktion av en serie interferoner med hjälp av Escherichia coli och jästexpressionssystem. Vi kan garantera att uppfylla våra kunders skräddarsydda interferonkrav inom den snabba leveranstiden.

Yaohai Bio-Pharma söker också aktivt efter institutionella eller individuella globala partners och erbjuder den mest konkurrenskraftiga ersättningen i branschen. Om du har några frågor är du välkommen att kontakta oss: [email protected]

För mer information om Yaohai Bio-Pharma, vänligen se webbplatsen: www.yaohaibio-pharma.com