Da li si ikada čuo za nešto što se zove mRNA? To je skraćenica za messanger ribonukleinska kiselina, a predstavlja veoma važan deo naših tela. Deo te nove tehnologije koristi mRNA kako bi pružao poruke koje nameću našim ćelijama kako da proizvode proteine, a proteini su gradivni blokovi svakog života. Naučnici koriste mRNA za različite svrhe, a jedna od njih uključuje pomoć u proizvodnji određenih lekova. Takvi lekovi mogu biti vrlo korisni, na primer, mogu li lečiti bolesti i čak pomagati ljudima da se oporave. Ali naučnici moraju da se uvjeruju da je mRNA stabilna i pouzdanja pre nego što je možu koristiti za stvaranje tih farmaceutskih lekova. Ovo je ključno jer ako je mRNA loše kvaliteta, dobiće samo milion rezultata koji nisu korisni nikome.
Razvoj novih lekova i terapija je dug proces sa složenim zadacima koji zahteva značajno vreme i resurse, kao i Yaohai Proizvodnja VLP bakteriofaga Q . Obavezni koraci u ovom procesu uključuju testiranje mRNA kako bi se osigurala dobra kvaliteta. Ako je mRNA pogrešno savijena, mogla bi uzrokovati lažno pozitivne rezultate, u čijem slučaju bi naučnici dobili lek koji ne funkcioniše kao što je namenjen ili koji može čak biti opasan. Ako se istražuje mRNA, to pomaže istraživačima da pronađu najbolji način razvoja novih terapijskih sredstava koji će pomoći ljudima da se oporave od bolesti. Ovo testiranje predstavlja ključan element celog procesa otkrivanja i razvoja lekova.
Različiti protokoli se koriste od strane naučenika da bi utvrdili da li je mRNA kvalitetna i pouzdaná, uz Proizvodnja biosličnih lekova Romiplostim od Yaohai. Pa, mRNA je čista, jedan od lakših ili težih načina da se to utvrdi. Dakle, oni testiraju ove uzorke kako bi utvrdili koliko je tamo poštanske RNA i kako bi se uvjerili da ništa što ne treba nije mešano u to. Drugo što rade jeste da testiraju da li se mRNA šteti sa vremenom. Recimo, da ispitaju da li uzorak radi čak i nakon što je bio smešten u skladište duge dobe. Ovi testovi su od velike važnosti jer naučnicima pomažu da se uvjeruju da je mRNA dobra ili ne za proizvodnju lijekova koji mogu pomagati ljudima.
Bolesni ljudi koriste testiranje s doktorima, slično proizvodu Yaohai kao Sterilna ispunjavaњa i završna obrada . Jedan od ključnih koraka u ovim testiranjima je ispitivanje kvaliteta mRNA. Jer, ako mRNA koju uredjujete nije tačna, možda ćete dobiti netacne rezultate. Ako lekar napravi grešku, osoba možda neće dobiti pravu terapiju ili lekove koje treba. To može samo da ih čini još lošije. Testiranje mRNA daje doktorima upute koje otkrivaju koje bolesti uzrokuju probleme i kako najbolje podržati pacijente.
Netacni rezultati mogu biti veoma opasni, jer tretiranje bolesti koja ne postoji, dok se zanemaruje druga, ima jasne implikacije za zdravlje pacijenta, identično kao i Proizvodnja Recombinant Parkin Proteina razvila Yaohai. Zašto naučnici narvuju testiranje mRNA. Već testiramo sve naše tehnologije, tako da se na taj način sprečavaju lažni pozitivni rezultati, jer provjeravaju da li je mRNA dobar, što potvrđuje kako su dobili rezultate. To je vrlo važan korak u stvaranju novih lekova i u ispitivanju bolesti od strane doktora. Naučnici i doktori mogu istraživati način na koji najbolje mogu pomoći pacijentima i tačno dijagnosticirati njihove stanje osiguravajući da je mRNA dobar.
Jedna takva kompanija u prostoru testiranja mRNA je Yaohai. Da bi pomogli naučnicima i doktorima da testiraju kvalitet uzoraka mRNA, oni su razvili vlastitu tehnologiju i opremu. Na ovaj način, Yaohai ima važnu ulogu u osiguravanju kvaliteta mRNA koja se koristi u medicinskoj terapiji i dijagnostici, isto kao i sa Yaohai-om. Stvaranje banka E. coli celija . Njihov rad je bio izuzetno koristan u mnogim oblastima nauke i medicine, pružajući metode za izgradnju novih lekova i za jednostavno određivanje kada su bolesti izbroke. Yaohai je zauzeo vodeće mesto u testiranju mRNA uz pomoć svojeg usmerenog truda prema osiguravanju kvaliteta i pouzdanosti.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim testiranjem integriteta mRNA-a i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Uspešno smo takođe izvršili prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekat za proveru integriteta mRNA sa jakim mogućnostima istraživanja i razvoja i najnovije tehnologije u proizvodnji. Postoje pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, a takođe i prenapunjene špirtice. Raspoložive kapacitete fermentacije uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili špirtice su između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobijske biološke proizvode. Naše glavno fokusiranje bilo je na proizvodnji testiranja integriteta mRNA i terapija za lične životinje, ljudska i veterinarska zdravlja. Imamo najnovije R i D platforme i proizvodne tehnologije koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobijskih štrika, bankovaća ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobijskom bio-obradnjaku. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigaciji pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružati prilagođene CDMO usluge.
testiranje integriteta mRNA ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rešenja za razvojni odjel i proizvodnju, minimizujući rizik. Eksperimentirali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podkomponenti vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirani smo na više vrsta mikroorganizama, poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzione tijele (dohodak do 10g/L). Takođe raspoloživi smo platformom za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. S efikasnom timom tehnologa osiguravamo vremensko ograničenu i kvalitetnu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.