Да ли сте икада чули за нешто што се зове мРНА? Ово је скраћеница за рибонуклеинску киселину која је веома велики део нашег тела. Неке од те нове технологије користе мРНА за испоруку порука које говоре нашим ћелијама како да праве протеине и опет, протеини су градивни блокови свега у животу. Научници користе мРНА у различите сврхе, а једна од њих укључује помоћ у производњи одређених лекова. Такви лекови могу бити од велике помоћи, на пример могу лечити болести, па чак и учинити да се људи опораве. Али научници морају да се увере да је мРНА чврста и поуздана пре него што могу да је користе за стварање ових фармацеутских лекова. Ово је кључно јер ако је коришћена мРНА лошег квалитета, једноставно ћете добити милион резултата који никоме нису корисни.
Развој нових третмана лековима је дуготрајан и замршен подухват који захтева значајно време и ресурсе, као и Јаохаи Бацтериопхаге К ВЛП Производња. Обавезни кораци у овом процесу укључују тестирање мРНК како би се осигурао добар квалитет. Ако је мРНА погрешно савијена, то би могло да изазове лажно позитивне резултате, у ком случају би научници дошли до лека који не функционише како је предвиђено или би чак могао бити опасан. Ако се мРНА истражује, она помаже истраживачима да истраже најбољи начин на који ће се развити нови терапеутски агенси који ће помоћи појединцима да се опораве од болести. Ово тестирање представља суштинску компоненту целог процеса откривања и развоја лека.
Научници користе различите протоколе да виде да ли је мРНА вредна и да ли јој се може веровати, заједно са Ромиплостим Биосимилар Мануфацтуринг из Јаохаја. Па, мРНА је чиста, лако или тешко се види. Тако да они тестирају те узорке да виде колико је ту РНК и да би се уверили да ништа друго не би требало да буде умешано у то. Друга ствар коју раде је да тестирају да ли се мРНА временом деградира. да кажем, испитују да ли узорак функционише чак и након што је стављен у складиште на дуже време. Ови тестови много значе јер помажу научницима да се увере да је мРНА добра или не за прављење лекова који могу помоћи људима.
Људи који су болесни користе тестирање код лекара, слично Иаохаијевом производу као што је Стерилно пуњење и завршетак. Један од кључних корака у овом тестирању је испитивање квалитета мРНК. Јер, ако ваша мРНА није тачна, можете на крају да генеришете погрешне резултате. Ако лекар погрешно схвати, особа можда неће моћи да добије прави третман или лек који би требало. То их може само погоршати. Тестирање мРНА даје докторима трагове који откривају које болести узрокују проблеме и како најбоље подржати пацијенте.
Погрешни исходи могу бити веома опасни јер лечење болести која није присутна, док ће игнорисање једног имати очигледне импликације на здравље дотичног пацијента, идентично као Производња рекомбинантног паркин протеина развио Иаохаи. зашто научници наручују тестирање мРНА. Већ тестирамо сву нашу технологију, тако да она спречава лажне позитивне резултате јер проверавају да ли је мРНА добра, што такође потврђује како су добили резултате. То је веома важан корак у стварању нових лекова и у скринингу болести од стране лекара. Научници и лекари су у могућности да истраже како најбоље да помогну пацијентима и прецизно дијагностикују њихова стања тако што ће се уверити да је мРНА добра.
Једна таква компанија у простору за тестирање мРНА је Иаохаи. Да би помогли научницима и лекарима да тестирају квалитет узорака мРНК, развили су власничку технологију и опрему. На овај начин, Иаохаи има важну улогу у осигурању квалитета за мРНА која се користи у медицинској терапији и дијагностици, исто као и Иаохаи-јева Е. цоли Банкарство ћелија. Њихов рад је био веома користан у многим областима науке и медицине, пружајући методе за прављење нових лекова и једноставно утврђивање када су се болести појавиле. Иаохаи је стекао водећу позицију у тестирању мРНА захваљујући њиховим заједничким напорима да обезбеде квалитет и поузданост.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним тестирањем интегритета мРНА и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитета производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо производни погон за тестирање интегритета мРНА са снажним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је био производња тестирања интегритета мРНА и терапеутика за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.
Тестирање интегритета мРНА има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.