Стерилно пуњење и завршетак

• 

  Минимизирање ризика помоћу техника стерилног пуњења и завршне обраде

  Одржавајући квалитет наших лекова, бирамо да користимо методе чистог пуњења и завршетка. Ове методе имају за циљ да повећају напор потребан да клице уђу у лекове током завршних делова њихове производње. Постоје посебне методе и опрема тако да све изгледа чисто. Као што су специјалне хаљине које носимо да заштитимо своје тело, или специјално дизајнирана машина која све одржава стерилним. Ми ригорозно тестирамо наше производе како бисмо били сигурни да су и они високог квалитета. 

• 

  Испуњавање регулаторних стандарда са стерилним операцијама пуњења и завршне обраде

  Ове здравствене агенције, наравно, праве све лекове са највишим нивоом будности како би били сигурни да ће бити безбедни за пацијенте. Институције као што је ФДА веома су будне у погледу процеса чишћења и квалитета производа. Потоњи су дизајнирани да заштите пацијенте и осигурају да добију праве лекове. Због тога, коришћењем чистих линија пуњења и завршних линија, Иаохаи може помно да прати ова правила како би осигурао да нашим клијентима дајемо лекове који су безбедни и високог квалитета. Ова правила нису само поштовање, већ служе посвећености нашим пацијентима и њиховом здрављу.

• 

  Максимална безбедност производа са протоколима стерилног пуњења и завршне обраде

  Почетни кораци који су укључени у чисто пуњење и завршетак су посебно дизајнирани тако да останете безбедни и да се клице чувају како би лек остао ефикасан. Разноврсна за проверу квалитета за Иаохаи Ове провере обезбеђују да су лекови безбедни и да делују на исти начин. На пример, користимо јединствене филтере који хватају све клице пре него што уђу у наш лек. Имамо далеко темељније методе чишћења канти како би све било дезинфицирано. Такође темељно тестирамо да бисмо осигурали контаминацију, а затим користимо наш систем чишћења да елиминишемо контаминацију тако да не може да продре ни у један од фармацеутских производа у производњи. 

Зашто одабрати Иаохаи стерилно пуњење и завршну обраду?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих стерилних пуњења и завршних обрада биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими плазмидна ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је квасац екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (принос до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 ферментациони систем за креирање стерилних вакцина за пуњење и завршну обраду. Стручњаци смо за оптимизацију производних процеса повећање приноса и смањење трошкова Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да испоручимо Ваши производи који су јединствени брже долазе на тржиште

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитета производа, као и усклађеност са захтевима стерилног пуњења и завршне обраде и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи микробиолошки ЦДМО. Наш фокус је био на микробиолошки произведеној стерилној испуни и завршној обради и вакцинама за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе и производне методе које покривају целу процедуру, почевши од стварања сојева микроба и банкирања ћелија, преко развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње и имплементације најсавременијих решења. Током година стекли смо огромну експертизу у био-обради користећи микробне изворе. Успешно смо реализовали преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо реагујемо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашој стручности и знању.

Повезане категорије производа

• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.