Ромиплостим Биосимилар Мануфацтуринг

• 

  Обезбеђивање квалитета и доследности у Ромиплостим биосимиларној производњи

  Иаохаи се придржава строгих система квалитета како би осигурао да су произведени Ромиплостим Биосимиларс добри и исти у свакој производњи, заједно са Иаохаиовим производом ХБВ вакцина ВЛП. Они се ослањају на врхунску технологију како би осигурали да је све постављено правилно и безбедно. Иаохаи такође обучава своје раднике да правилно рукују материјалима и машинама. Ова обука треба да се деси како би сви били свесни како да раде свој посао како треба, чиме се одржава ниво квалитета током целог процеса производње.

• 

  Максимизирање приноса и смањење трошкова у Ромиплостим Биосимилар Мануфацтуринг

  Иаохаи-јева технологија нам омогућава да уштедимо новац и произведемо још више лекова, исто као и са Биопроизводња рекомбинантне мутације инсулина иновирао Иаохаи. Тај исти процес је сада ефикаснији, производи мање отпада и изазива испоруку већих количина лекова сваки пут када се праве. Резултат је ефикасније стварање лека и самим тим нижа цена по дози. Стога ова технологија није само кључна за компанију, већ и за пацијенте јер помаже да се осигурају приступачни и висококвалитетни медицински третмани када су им најпотребнији.

• 

  Испуњавање регулаторних стандарда за развој биосимила Ромиплостима.

  Ако Иаохаи Биосциенце Лимитед жели да развије Ромиплостим као биосимилар, мораће да испуни специфичне захтеве здравствених органа, исте као и Иаохаи Производња вакцина заснована на ВЛП-у. Они имају ова правила да заштите људе и непотребно избегавају њихов правни лек. Постоје строге смернице за Биосимиларс на којима Иаохаи ради на томе да њихови кораци буду усклађени са прописима. Они се постарају да свака улога у производном процесу гарантовано буде сигурна и здрава. Иаохаи такође константно тестира своје Ромиплостим Биосимилар како би осигурао њихов интегритет, снагу и сигурност у односу на пацијенте.

Зашто одабрати Иаохаи Ромиплостим Биосимилар Мануфацтуринг?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО, интегрише квалитет и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у потпуности усклађен са важећим ГМП стандардима, као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. У могућности смо да гарантујемо следљиве производне процедуре и производе високог квалитета који су у складу са прописима америчке ФДА, Ромиплостим Биосимилар Мануфацтуринг, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места спроведену од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Изградили смо модеран објекат са робусним РД могућностима и напредном опремом. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање. Такође имамо две аутоматизоване линије пуњења за кертриџе, бочице и напуњене шприцеве. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од Ромиплостим Биосимилар Мануфацтуринг до 2000Л. Спецификације за пуњење бочице крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњених шприца или кертриџа крећу се од приближно 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима као и комерцијалним артиклима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу у свет.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими плазмидна ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је квасац екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (принос до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 ферментациони систем за креирање Ромиплостим Биосимилар Мануфацтуринг вакцина Ми смо стручњаци у оптимизацији производних процеса који се повећавају приноси и смањење трошкова Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремен и врхунски квалитет пројекта испорука Ово нам омогућава да брже испоручимо ваше производе који су јединствени на тржишту

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је била производња Ромиплостим Биосимилар Мануфацтуринг и терапеутика за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.