Производња вакцина заснована на ВЛП-у

• Сигурна, ефикасна и скалабилна производња

  ВЛП вакцине - ВПП почиње изградњом мале честице налик вирусу у лабораторији. Али не бојте се, јер ове честице НИСУ заразне за људе! Научници убацују мале делове клица које ће ове вакцине обезбедити заштиту која је такође позната као ВЛП. 

• Процес вакцинације заснован на ВЛП-у

  ВЛП вакцине су напредак у области науке о вакцинама. Могу се брзо и лако произвести у великом обиму, тако да смо боље опремљени да заштитимо људе у хитним случајевима или када избије болест. Такође су добри у чувању нас, добро заштићени од болести! То је још више тачно данас, када се чини да се клице развијају скоро преко ноћи.

• Јачање имунитета вакцинама заснованим на ВЛП - обећавајућа будућност

  ВЛП технологија такође може бити у партнерству са новом технологијом (као што је мРНА која се користи у вакцинама против вируса цовид). мРНА је врста генетског материјала који телу даје упутства. Заједно са мРНА, коришћење ВЛП-а омогућава истраживачима да развију вакцину за учење наших тела како да се ефикасније боре против клица. Комбинујте, добијате снажније вакцине за које је такође мања вероватноћа да ће пропасти.

Зашто изабрати Иаохаи ВЛП-базирану производњу вакцина?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у складу са важећим ГМП стандардима и међународним прописима. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са захтевима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и производње вакцина заснованих на ВЛП-у. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места квалификоване особе Европске уније (КП) за наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за производњу вакцина заснованих на ВЛП-у. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Поседујемо најсавременије платформе РД и производне технологије које покривају цео производни процес од инжењеринга микробних сојева, до обраде ћелијског банкарства и дизајна метода до клиничке и комерцијалне производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешну испоруку најнапреднијих решења . Акумулирали смо огромну количину знања у области микробне обраде биопроизвода. Више од 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, топ 10 ВЛП-базираних вакцина за производњу биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата добијених од микроорганизама. Нудимо прилагођена РД решења и производњу уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим методама, као што су ВЛП-базиране вакцине Производња вакцина (укључујући пептиде), фактора раста, хормона и цитокина. Специјализовали смо се за вишеструке микробне домаћине, укључујући екстрацелуларне и интрацелуларне квасце (принос до 15 г/Л), периплазматску секрецију бактерија, растворљива интрацелуларна и инклузиона тела (принос до 10 грама/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Специјализовани смо за унапређење процеса, повећање приноса производа, као и смањење трошкова производње. Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. Ово нам омогућава да ваше ексклузивне производе брже испоручимо на тржиште.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.