Jeste li ikada čuli za mRNA? To znači poručnička RNA, a mRNA je važan deo naših ćelija koji pomaga u formiranju proteina. Proteini su poput malih mašina koje obavljaju razne poslove u našim telima. Razlog zbog koga su naučnici postali zainteresovani za mRNA je što se može ponašati kao praktičan šumarič za objašnjenje onoga šta ćelija radi i kako organ ostaje zdrav. Sada, izučavanje mRNA same po sebi je teško jer je vrlo osetljiva i lako se razlagao. To je jasan znak da se mRNA može iskoristiti za istraživanje i praktično dalje ne može biti analizirana ako nije tretirana sa pažnjom. E sad, evo našeg novog pristupa. Do sada, mRNA je bila nestabilna i morala je biti potpuno razlađena nakon upotrebe zbog svoje nestabilne prirode, tako da smo razvili drugačiji način zaštite mRNA za istraživače širom sveta. Zove se enzymatski protokol zaklapanja mRNA, i pokazuje novi način na koji sada istraživači vode svoja istraživanja.
To takođe, možete pitati šta je protokol enzimatskog zaklanjanja mRNA? Ovo je jedinstvena metoda zaklanjanja molekule mRNA, slična proizvodu Yaohai kao što je CDMO za mikrobijsku fermentaciju . Ovo zaključenje je ono što omogućava mRNA da ostane stabilna i ne se razlagajuće tako brzo. Pre ovog novog pristupa, naučnici su morali koristiti složenu hemiju kako bi oznakovali kraj mRNA. Stara metoda je bila spora i mogla biti teška za tačno izvršenje. A ponekad naučnici prostо nisu mogli da to urade tačno. Međutim, pokušali smo da optimiziramo ovaj proces sa našim novim protokolom sada.
Način na koji to radimo je da dodamo kap sa enzimima, ovo su veoma specijalne proteine koji pomazuju kemikalnim reakcijama da se dešavaju brže, identično kao i Genotip kvasaca proizveden od strane Yaohai. Ovo je brži i efikasniji način nego prethodni hemijski načini obrade zastavica. Oh, da, i prirodnoprijateljski. U nameri da vam olakšamo i ubrzamo proces, optimizovali smo celu proceduru. Na ovaj način, naučnici mogu osloboditi više vremena za svoja važna istraživačka pitanja umesto što bi se bavili oborne koraci.
Ovaj tako zvan enzymatski protokol kapiranja mRNA nije samo jednostavniji, već i efikasniji od drugih metoda dodavanja kapa, baš kao i proizvod Yaohai nazvan CMC regulativna saglasnost za farmaciju . Pošto naša tehnologija može da zakači za redove veličine više mRNA molekula, naučnici bi mogli da dobiju mnogo jasniju sliku iz svakog eksperimenta. Pored toga, kapica pomaže da spriječi degradaciju mRNA, tako da naučnici mogu da čuvaju svoje uzorke dosta duže bez brige da postanu neispravni i nepoštivani.
Zamišljaj da si sam napravio kruh i takođe si htio da ga sačuvaš u rezervnom procesu, slično kao Proizvodnja Plazmida Lentivirusa proizvedeno od strane Yaohai. Ako ste bili loši u pakiranju, jelo bi na kraju bilo prevlažno i mekano prilikom jedanja — ne dobro. Ako mRNA nije zaključana, isto se dešava. Kao šećer za sendvič, ovo vaš sendvič pakira, čuvajući hranu sigurnom i sveže. Naša vlasnička enzimatska metoda zaključivanja osigurava da mRNA ostane sigurna i trajnija od drugih sličnih molekula. To zatim omogućava istraživačima da prate tu mRNA duže vreme bez brige da će se razložiti. Ključna upotreba je u običnim eksperimentima koji mogu trajati meseci ili godine, kao što su studije razvoja lekova koje vode do novih lijekova.
MSS: Protokol enzimatskog zaključivanja mRNA pomaže istraživačima da dobiju više mRNA iz uzoraka, isto kao i Yaohai GMP Semaglutide API . Pošto im je toliko više mRNA dostupno samo kada je to potrebno, a takođe rade sa retkim materijalima kao što su uzorci tkiva, što ograničava količinu mRNA koja im je dostupna. Delimično zato što se bave retkim bolestima (u smislu da nisu uobičajene, pa zbog toga može biti teško prikupiti velike količine uzoraka) i delimično iz neophodnosti. Tačno je da je bilo teško dobiti dovoljne količine mRNA za ove studije, ali naš metod minimizuje ovu nemogućnost.
protokol enzimatskog kapiranja mRNA je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom zdravlju kao i zdravlju kućnih ljubimaca. Imamo najnaprednije R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počev od razvoja mikrobioloških štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena, nagomilali smo ogromno znanje o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentuju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obimanje iskustva nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje kao i proizvode visokog kvaliteta, u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Protokol enzimatskog zaklapanja mRNA-a i Kina NMPA su takođe zadovoljeni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju provedenu od strane akreditovanog lica Evropske unije (QP) da bi pregledao naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takođe smo prošli prvu certifikacionu reviziju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dvije automatske linije za umanjivanje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Protok enzymatskog zaklapanja mRNA-a za flaše je od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjene šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionici su cGMP sagnatni i osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptida, hormona, citozina, rasta faktora, mono-domenskih antitela, enzima, plazmidne DNK-e, mRNA i drugih. Specializovali smo se u nekoliko vrsta mikroorganizama kao što su kvasine, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni telovi (dajući do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za izradu mRNA Enzymatic Capping Protocol vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju dobijanja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vreme i kvalitetnu dostavu projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.