Производња лентивирусних плазмида

• Технике које се користе у производњи и пречишћавању лентивирусних плазмида

  Када се лентивирусни плазмиди производе у лабораторији, научници користе многе методе да би их створили и очистили. Постоји много начина да се то уради, али једна од уобичајених метода се зове колонска хроматографија. Лентивирусни плазмид се затим подвргава специјализованом кораку везивања колоне који ефикасно уклања већину ових елемената током процеса. Иако је ово важно јер гарантује да се плазмид може пронаћи и пречистити, потпуна рестаурација дефектног порекла не би требало да буде потребна. Или, ово се такође може урадити методом ултрацентрифугирања. У овом процесу, плазмид се биолошки врти у машини за центрифугирање која искоришћава раздвајање између ДНК и других ћелијских аналога. Друга инструментална метода је гел електрофореза. Овај пречишћени плазмид ће се затим користити као шаблон за генерисање лентивируса – још једна процедура током које би даљи молекули ДНК и РНК могли да контаминирају раствор.

• Најбоље праксе за повећање производње лентивирусних плазмида

  Сходно томе, када истраживачи треба да направе гомилу лентивирусних плазмида одједном, кључно је да имају праве алате и довољно материјала. Пошто се користи за производњу великог обима, потребне су посебне машине и особље способно за рад да би се повећала брзина. Алтернативно, ако бисте радије забележили све догађаје око операције у бележници - ово је такође од суштинског значаја за ваша будућа побољшања. Мислим, горе наведено не укључује анализу материјала или преглед корак по корак. Та права служе и овим списима. Добра контрола квалитета у процесу производње обезбедиће чист и константан финални производ. Ово осигурава да свака серија плазмида лентивируса мора бити највише чистоће.

• Технике контроле квалитета у производњи лентивирусних плазмида.

  Сходно томе, пре него што спроведу експеримент са вашим ћелијама, научници желе директну контролу квалитета лентивирусних плазмида. Верификација методама као што је гел електрофореза потврђује да је плазмид чист и нетакнут. На пример, научници користе ПЦР тестирање да виде да ли је ген који им се допада откривен у лентивирусном вектору. Такође раде неке бактеријске тестове да виде да њихови плазмиди нису заражени тиме. Термички се обрађује док не достигне завршну фазу производа и може се користити за касније истраживање, али због ове потребе за чишћењем, и даље довољно јак да се не распадне након дуготрајне употребе, ово ће бити веома слично последњем од сефа. Међутим, ту долази до тестирања, као и све што желите да урадите са својим плазмидима да ће функционисати одлично и да се све остало не дешава.

Зашто одабрати Иаохаи Лентивирус Пласмид Мануфацтуринг?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими плазмидна ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је квасац екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (принос до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 ферментациони систем за стварање Лентивирус плазмида Производња вакцина Ми смо стручњаци за оптимизацију производних процеса повећавајући приноси и смањење трошкова Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројекта Ово омогућава да брже испоручимо ваше производе који су јединствени на тржишту

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитета производа, као и усклађеност са захтевима Лентивирус Пласмид Мануфацтуринг и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у производњи лентивирусних плазмида микробних биолошких препарата, налази се у Јиангсуу. Фокусирамо се на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су погодне за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо модерне платформе РД, као и платформе за производну технологију које покривају цео процес, од инжењерских сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешно снабдевање најсавременијих производа. ивица решења. Стекли смо велико искуство у области микробне био обраде. Више од 200 пројеката је успешно завршено и ми подржавамо наше клијенте у превазилажењу прописа као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо ефикасну фабрику која има напредне објекте и робусне РД и производне могућности. У понуди је пет производних линија за фармацеутске супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе и напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и Лентивирус Пласмид Мануфацтуринг. Спецификације пуњења за виас су од 1мл до 25мл. спецификације за пуњење напуњеног кертриџа или шприца су 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и обезбеђује да постоји стална понуда комерцијалних и клиничких узорака. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.