Proizvodnja Plazmida Lentivirusa

• Tehnike koje se koriste u proizvodnji i čišćenju plazmida lentivira

  Kada se plazmidi lentivirusa proizvode u laboratoriju, naučnici koriste mnoge metode za njihovo kreiranje i čišćenje. Postoji mnogo načina da se to uradi, ali jedna od česte metoda se zove kolonska hromatografija. Plazmid lentivirusa zatim podvrgavaju posebnom koraku vezivanja na koloni koji učinkovito uklanja većinu ovih elemenata tijekom procesa. Iako je ovo važno jer osigurava da će se plazmid pronaći i očistiti, potpuna rekonstrukcija neispravnog početka nije obavezna. Ili, ovo bi moglo biti urađeno pomoću metode ultracentrifugacije. U ovom procesu, plazmid se bio-rotira u stroji centrifuge koja iskorišćava razdvajanje između DNA i drugih celijaskih analoga. Još jedna ključna metoda je gel elektroforeza. Ovaj očišćeni plazmid zatim će se koristiti kao šablon za generisanje lentivirusa – još jedan postupak tijekom kog dodatne molekule DNA i RNA mogu da kontaminuju rješenje.

• Najbolje prakse za širenje proizvodnje plazmida lentivira

  Sledstveno, kada istraživači trebaju da naprave puno lentiviruse plazmida odjednom, ključno je da imaju prave alate i dovoljno materijala. Budući da se koristi za velikoproizvodnju, potrebne su posebne mašine i osoblje sposobno za rad koji će povećati brzinu. Alternativno, ako biste umesto toga želeli da zabeležite sve događaje okružujuće operaciju u bilježnicu - ovo je takođe ključno za vaše buduće unapređenje. Mislim da gore navedeno ne uključuje razgradnju materijala ili korak po korak pregled. Ta prava takođe služe tim zapiscima. Dobro kvalitetno kontrolovanje u procesu proizvodnje će osigurati čist i konstantan konačni proizvod. To osigurava da svaki štos lentiviruse plazmida mora biti najvišeg stepena čistoće.

• Tehnike kontrole kvaliteta u proizvodnji plazmida lentivira.

  Sledstveno, pre nego što izvrše eksperiment sa vašim ćelijama, naučnici žele jednostavnu kontrolu kvaliteta lentivirusskih plazmida. Potvrda metodom kao što je gel elektroforeza potvrđuje da je plazmid čist i nepoštećen. Na primer, naučnici koriste PCR testiranje da bi videli da li se njihov omiljeni gen otkriva u lentivirusskom vektoru. Takođe vrše neke bakterijske teste kako bi provjerili da nisu zarobljeni plazmidi. Toplinsko se tretira dok ne dođe do finalne faze proizvoda i može se koristiti za istraživanja kasnije, ali zbog ovog potrebe za čišćenjem, još uvijek su dovoljno jachti da ne poteče nakon dugog vremena upotrebe, što će biti vrlo slično kraju sigurnosti. Ovo je međutim mesto gdje dolazi testiranje, jer sve što želite da radite sa svojim plazmidima jeste da radiju odlično i da se ništa drugo ne dešava.

Why choose Yaohai Proizvodnja Plazmida Lentivirusa?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domenskih antitela, enzima, plazmidne DNK-e, mRNA-e i druge. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasac, ekstracelularno i intracelularno sekretiranje (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijela (dajući do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za proizvodnju Lentivirusa, Plazmidnih vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju dobijanja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremensko i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja je veštom u globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima Lentiviruse Plazmid Proizvodnje i EU EMA. Takođe su ispunjeni zahtevi Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo ličnom auditu provedenim od strane Ovlašćene osobe Evropske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekat. Takodje smo završili početne certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u proizvodnji lentivirusnih plazmida mikrobioloških biologa, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine koje su prilagođene upravljanju zdravljem kod čoveka, veterinarske medicine i ljubimaca. Imamo moderne R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štedova, ćelijskih bankova, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešno dostavljanje najmodernijih rešenja. Stekli smo veliki iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu regulacije poput one Amrikanskog FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo sa australijskim TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo reagovati na zahteve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zbog našeg iskustva i stručnjaka.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremama i jakim sposobnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i proizvodnje plazmida lentivira. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalnu dostavu komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša instalacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.