Рекомбинантна подразумева комбиновање различитих компоненти. ПТХ- Паратироидни хормон1: Хормон који је одговоран за рад у нашем телу да регулише нивое калцијума. Следеће, тако да сви знамо шта је реч "производња", прављење нечега од машина и технологије. Са свим овим речима комбинованим онда нам то даје Иаохаи Биопроизводња рекомбинантног свињског инсулина и може се дефинисати као стварање паратироидног хормона помоћу машина, паметним спајањем тих делова.
ПТХ је поново нови Рекомбинант који смо изградили научници годинама. Ово користе мали организми звани бактерије и користе одређени протеин за развој паратироидног хормона. Један од ових лидера на тржишту је Иаохаи. Развили су оригиналан и иновативан процес за рекомбинантни ПТХ.
Да би се бактерије кувале, прво су направили ДНК (магична куварица која говори малим кретенима када и где да се укључе) Затим су ову ДНК убацили у бактерије. Затим узгајају ове бактерије у лабораторији. Иаохаи ГМП производња рекомбинантних пептида ослобађа ПТХ хормон, што доводи до тога да се размножавају као и ми, и стварају више ПТХ. Дакле, алхемија је ефикасан начин да добијете пуно овог хормона.
Супине ПТХ Продуцтионс Поврх тога, овај ресурс додатно помаже у производњи много повољнијих техника са квалитетом ПТХ артикала за потрошаче. ПТХ се производи конвенционалним методама које су скупе јер су засноване на животињском и људском ПТХ. Ово може бити дуготрајан и ресурсно интензиван приступ, посебно када морате да синтетишете велике количине хормона.
Насупрот томе, производња рекомбинантног ПТХ је тешка и скупа, осим што производи поменути хормон коришћењем бактерија. Нови процес за генерисање рекомбинантног ПТХ је бржи и једноставнији процес. Ово заузврат дозвољава одговарајућим лекарима да понуде свој ПТХ третман по сниженој цени пошто не сносе трошкове руковања и набавке/администрирања истог. То значи да би више људи могло тражити помоћ на коју имају право и да не брину превише о веома скупим трошковима.
Ово би се могло назвати продором у области медицине и ту имамо производњу рекомбинантног ПТХ. Метода пружа далеко лакши и јефтинији начин за прављење есенцијалних ПТХ хормона за терапије. Сада пацијенти могу да обављају своје третмане без много бриге о томе колико би то било скупо. Како вести кажу, ово је изазвало велики уздах олакшања многим појединцима којима је потребна таква нега.
Рекомбинантни ПТХ је такође предвидљив, што ме доводи до следеће велике користи. За разлику од конвенционалног ПТХ (на пример, екстрахован из више извора и сходно томе често варира), резултати се стога могу разликовати од традиционалног ПТХ. Запамтите тај Иаохаи Производња рекомбинантног паркин протеина се производи у контролисаном окружењу и стога су квалитетни резултати осигурани сваки пут. Пацијент коме је потребно редовно лечење може видети праву вредност у овој доследности.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи у ЦДМО производњи рекомбинантног ПТХ. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Поседујемо најсавременије платформе РД и производне технологије које покривају цео производни процес од инжењеринга микробних сојева, до обраде ћелијског банкарства и дизајна метода до клиничке и комерцијалне производње, водећи рачуна да можемо да обезбедимо успешну испоруку најнапреднијих решења. Акумулирали смо огромну количину знања у области микробне био обраде. Више од 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.
Рекомбинантни ПТХ Мануфацтуринг има искуство у производњи биолошких лекова који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким РД производним капацитетима. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Рекомбинантни ПТХ Мануфацтуринг за виас су 1мл до 25мл, док спецификације за претходно напуњене шприцеве и картриџ покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО за микробиолошке производе који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Рекомбинантни ПТХ Мануфацтуринг и Цхина НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.