Мицробиал Биологицс ГМП Производња

• 

  Развијање иновативних решења за побољшање прецизности микробне биолошке производње.

  Једна од других сјајних ствари које радимо да бисмо поновили наш процес је употреба новог типа алата који се зове процесна аналитичка технологија (ПАТ). Па, ово су неки алати који нас једноставно чине чулним и осећају стварност док се процес израде управо надгледа. Можемо гледати како се то дешава и прилагођавати се у ходу ако ствари не иду како треба. Ови пољупци укључују ТХЦ-А и важан су део онога што нам помаже да испунимо стандарде квалитета које Фамоус Иаохаи ГМП Семаглутиде АПИ Брендови су се определили за своје брендове.

• 

  Важност правилног дизајна постројења у производњи микробних биолошких ГМП.

  Поред тога што је важан део производње ствари које производимо, требало би да буде место са добром атмосфером. Наша зграда је дизајнирана да буде у складу са свим ГМП захтевима. Укључујући наменске просторе за производне кораке. Морате да држите сваку фазу одвојено да не би дошло до забуне или контаминације. Наши производи су такође високо регулисани у погледу квалитета ваздуха, квалитета воде и ствари које могу утицати на крај ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг производ.

• 

  Испуњавање регулаторних захтева у производњи микробних биолошких ГМП.

  Такође вршимо рутинске ревизије нашег постројења и производних процеса како бисмо били сигурни да испуњавамо сва ова правила. То захтева од нас да редовно проверавамо да смо на правом путу са свиме. Иаохаи Производња ГЛП-1 мутација су такође веома добри у документовању нашег рада, доказујући да водимо детаљну евиденцију о свим нашим процедурама. Такође смо под инспекцијом по прописима како бисмо доказали да поштујемо стандарде, што поздрављамо.

Зашто одабрати Иаохаи Мицробиал Биологицс ГМП Мануфацтуринг?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО, интегрише квалитет и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у потпуности усклађен са важећим ГМП стандардима, као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. У могућности смо да гарантујемо следљиве производне процедуре и производе високог квалитета који су у складу са прописима америчке ФДА, Мицробиал Биологицс ГМП Мануфацтуринг, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места спроведену од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Изградили смо модеран објекат са робусним РД могућностима и напредном опремом. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање. Такође имамо две аутоматизоване линије пуњења за кертриџе, бочице и напуњене шприцеве. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од Мицробиал Биологицс ГМП Мануфацтуринг до 2000Л. Спецификације за пуњење бочице крећу се од 1мл до 25мл. спецификације за пуњење напуњених шприца или кертриџа крећу се од приближно 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима као и комерцијалним артиклима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова створених од Мицробиал Биологицс ГМП Мануфацтуринг. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Коришћењем снажног технолошког тима, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапија за управљање кућним љубимцима, људским и микробним биолошким производима ГМП. Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.