ГМП Производња цитокина

• 

  Састанак са регулаторним стандардима за производњу цитокина

  Иаохаи је развио процес за брзу и поуздану производњу цитокина. Они могу врло брзо да направе те цитокине, тако да је то нешто што им болнице и клинике могу имати на располагању. Протеини се морају брзо испоручити; ово омогућава пацијентима да добију третман који им је потребан без чекања. Са поузданим производним процесом на месту, Иоахаи осигурава да су цитокини увек при руци за пацијенте којима су потребни.

  
  

• 

  Иновативне методе за производњу цитокина у складу са ГМП

  Када ћемо производити цитокине, онда је веома важно да имамо максималан могући квалитет. Има изузетно строге смернице да њихови цитокини буду чисти и да нису контаминирани било којом токсичном супстанцом (присуство органских растварача на нивоима који би могли да опије ћелије). Ови цитокини се више пута тестирају на сигурност и функционалност. Чак и након пречишћавања од сировог материјала, сваки цитокин мора проћи кроз неколико КЦ корака како би се осигурало да је довољно безбедан за употребу у болници/клиници.

  
  

• 

  Производња цитокина који осигуравају поузданост и ефикасност у клиничкој употреби

  Током овог процеса, Иаохаи користи савремене истраживачке алате за производњу цитокина. Ово су алати који се примењују у тестирању и изолацији цитокина са кључним инхибиторним особинама уз одржавање највеће активности. Иаохаи ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг коришћењем напредне технологије, велики број цитокина се може произвести брзо и ефикасно високог квалитета. У медицини, ова ефикасност долази у обзир у погледу цитокина.

  
  

Зашто одабрати Иаохаи ГМП Цитокине Мануфацтуринг?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими микрооргани специјална РНК и други микроорганизми специјални плазмид и други Микроорганизми екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (приноси до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузивна тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 ферментациони систем за стварање ГМП цитокина. да брже испоручите своје производе који су јединствени на тржишту

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО микробним биолошким препаратима, има седиште у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробно произведене терапеутике и вакцине које су погодне за људе, ветерину и управљање ГМП производњом цитокина. Имамо најнапредније РД као и платформе за производну технологију, које покривају цео процес од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, као и развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, обезбеђујући успешну набавку најсавременијих решења. Акумулирали смо огромно искуство у биообрађивању микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да се брзо прилагодимо потребама тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо ефикасну фабрику која има напредне објекте и робусне РД и производне могућности. У понуди је пет производних линија за фармацеутске супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе и напуњене игле. Доступне скале за ферментацију варирају између 100Л и ГМП Цитокине Мануфацтуринг. Спецификације пуњења за виас су од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњеног кертриџа или шприца су 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и обезбеђује да постоји стална понуда комерцијалних и клиничких узорака. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве процедуре производње квалитетних производа, као и усаглашеност са захтевима ГМП Цитокине Мануфацтуринг и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.