Proizvodnja citozina prema GMP

• 

  Proizvodnja citozina po regulativnim standardima

  Yaohai je razvio postupak za brzu i pouzdanu proizvodnju citokinsa. Oni mogu da proizvedu te citokinske vrlo brzo, tako da su ovo nešto što bolnice i klinike mogu imati na raspolaganju. Proteini moraju biti dostavljeni brzo; ovo omogućava pacijentima da primaju potreban lečenje bez čekanja. Imajući pouzdan postupak proizvodnje, Yaohai osigurava da su citokinsi uvijek dostupni pacijentima koji ih trebaju.

  
  

• 

  Inovativne metode za GMP-saglasnu proizvodnju citozina

  Kada ćemo proizvoditi citokins, onda je izuzetno važno da se postigne maksimalna kvaliteta. Postoji ekstremno stroga smernica kako bi se osiguralo da citokins ostane čist i ne bude zagađen bilo kakvim toksičnim materijalom (Prisutnost organskih rastvarača na nivou koja može otravljati ćelije). Ovi citokinsi su više puta testirani za sigurnost i funkcionalnost. Čak i nakon čišćenja sirovine, svaki citokins mora da prođe kroz nekoliko koraka kontrolisanja kvalitete kako bi se osiguralo da je dovoljno siguran za upotrebu u bolnicama/klinikama.

  
  

• 

  Proizvodnja citozina osiguravajući pouzdanost i efikasnost u kliničkom upotrebljivanju

  Tokom ovog procesa, Yaohai koristi moderne alate za istraživanje kako bi proizveo citochine. To su alati koji se koriste u testiranju i izdvajanju ključnih inhibicijskih svojstava citochina dok se zadržava najviša aktivnost. Yaohai GMP proizvodnja Semaglutida koristeći naprednu tehnologiju, mnoge citochine mogu biti proizvedene brzo i efikasno visoke kvalitete. U medicini, ova efikasnost utiče na citochine.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja citozina prema GMP?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mikroorganizama. Ponudžamo prilagođena R i D rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima kao što su rekombinantni subjedinični vakcine, peptidi, hormoni, citokinsi, rastući faktori, mono-domenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasinki, ekstracelularne i intracelularne sekretacije (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijela (dajući do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za GMP proizvodnju citokinsih vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju odbačaja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremeno i najkvalitetniju dostavu projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine koje su prilagođene za čoveka, veterinarstvo i upravljanje GMP proizvodnjom citozina. Posedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju celu proceduru od inženjerstva mikrobioloških štrika, ćelijske banke, razvoj procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspešno obezbeđivanje najmodernijih rešenja. Nagomilali smo ogroman iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentuju u propisima i regulacijama US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućava nam brzo prilagođavanje potrebama tržišta i ponuđanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremom i jačim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponudili smo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i GMP proizvodnje citoquina. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalno dostavljanje komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša instalacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedan od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ja koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro pozna globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i u skladu sa zahtevima GMP proizvodnje citozina i EU EMA. Takođe se zadovoljavaju zahtevi Australske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo ličnom auditem provedenim od strane kvalifikovane osobe Evropske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekat. Takodje smo završili početne certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ambijentom ISO14001.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.