Priprema konjugata Antigen-LNP

• 

  Uprošćene pristupe pripremi visoko stabilnih konjugata Antigen-LNP

  Imamo posebne alate koji nam omogućavaju da precizno merimo veličinu i osiguravaju da se dobro mešaju. Ovo je ključno jer omogućava leku da dobro radi u telu. Takođe koristimo mašinu da izvučemo sve preostale vlažnosti iz čestica. Na taj način pomagamo da stabilizujemo i okrepimo čestice. Radićemo sve ovo kako bismo osigurali da naš Yaohai LNP Enkapsulisanje mikrofluidnim mešanjem bude najbolji što je moguće, tako da pacijenti postanu zdravi što pre.

• 

  Trenutni trendovi i buduće perspektive

  Tako smo strastveni kada je reč o mogućnostima koje nam budućnost priprema u Yaohai, i sa neverovatnim očekivanjem čekamo svaki nov dan da istražimo šta je naš prethodni srednji protivnik ostavio iza sebe. Celina je da napravimo lek koji radi i da više ljudi osjeti bolje! Danasnjeg lekarskog stanja poseduje mnogo novih tehnologija i otkrića. Osim toga, inovacije u dostavi lekova i nove primjene genetske i stanične terapije u upravljanju bolestima su neke od uzbuđujućih razvoja.

• 

  Poboljšanje terapeutske efikasnosti RNA-temeljnih lekova sa konjugatima Antigen-LNP

  Ali može biti teško dostaviti RNA lekove do pravih stanica. Sada i onda, neki od lekova imaju problema da stignu do stanica koje trebaju njihovu podršku. Konjugati antitela-LNP omogućavaju nam da ove druge lekove dostavljamo u vodjenom redoslijedu. Što znači da mogu bolje izvršavati svoj posao i brže pomagati u oporavljanju veće količine stanica. Veoma smo uzbuđeni zbog ovoga u Yaohai Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina i sa zadovoljstvom očekujemo još veći doprinos u budućnosti.

Why choose Yaohai Priprema konjugata Antigen-LNP?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih priprema Antitijele-LNP konjugata bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu vezu koja poseduje jaku mogućnost R i D te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema standardima GMP za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Norme ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za ispune prenapunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje se proizvode u našoj zgradi dostupne su za slanje širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobijalno proizvedenim pripremima Antibodija-LNP konjugata i vakcina za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Raspoloživi smo sa najmodernijim Razi platformama i metodama proizvodnje koje obuhvataju celokupan postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrika i čeljustvenih banka, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina, stekli smo ogromnu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo našim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja, možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Priprema konjugata antitijela-LNP ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena R i D, kao i rešenja za proizvodnju, minimizujući rizik. Eksperimentirali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinični vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirani smo na više vrsta mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzione tela (dohodak do 10g/L). Takođe imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje kao i visokokvalitetne proizvode, u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Priprema konjugata Antibodi-LNP i Kina NMPA su takođe zadovoljene. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila na terenu provedenu reviziju izvršena od strane akrediroane osobe (QP) Europske unije da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodnu objekat. Takođe smo prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

Сродне категорије производа

• Priprema konjugata Antigen-LNP
• Razvoj RNA-LNP usmeren na ćelije
• Protokol za inkapsulaciju circRNA-LNP
• Lipidna nanocesticica (LNP) u licenciranom vakcinu
• LNP Enkapsulisanje mikrofluidnim mešanjem
• Protokol enkapsulacije MRNA-LNP
• Protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP
• Razvoj LNP-a za ciljanje tkiva

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.