Јаохаи се толико труди да лек који прави људима донесе када су болесни. Један од начина на који то радимо је стварање нечега познатог као коњугати антитело-ЛНП. То може изгледати застрашујуће, али најлакши начин да се то изрази је да комбинујемо две различите ствари да бисмо направили нову врсту лека. Овај нови лек може да се бори против болести на начин који је безбеднији и лакши за тело. У Иаохаи-у увек напорно радимо на проналажењу добрих и ефикаснијих начина хемије у нашој медицини. Пронашли смо високо ефикасан метод за синтезу коњугата антитело-ЛНП. Па како то функционише: почиње узимањем малих честица званих липидне наночестице (ЛНП) и комбинујемо их са специфичним антителима. Они раде тако што циљају и везују се за специфичне штетне ћелије у телу, као што су ћелије рака. Њихово комбиновање даје нам нову врсту лека који може да иде у ћелије где су најпотребнији.
Ово није једноставно направити. Ни на који начин. Ово је сложен процес са много корака и морамо бити сигурни да сваки корак изводимо исправно да бисмо имали прецизне лекове који су потребни. За то користимо неке посебне алате за веома прецизно мерење честица. Морају бити одговарајуће величине и облика. Ми заправо имамо могућност да замрзнемо и одмрзнемо ове честице машином, а да их не оштетимо. Ово је веома тежак и мукотрпан посао, али се исплати, јер пацијентима који су болесни омогућавамо много брже да оздраве. Проблем са стандардном медицином је да може нашкодити и здравим ћелијама, као и оним усраним. То може бити веома болно и непријатно за људе. Али са циљаном испоруком лекова користећи наш Иаохаи Липидна наночестица (ЛНП) у лиценцираној вакцини, здраве ћелије у телу могу бити поштеђене било каквог оштећења. То чини пацијенте далеко мање болесним и помаже им да се брже опораве од свега што их мучи.
Имамо ове посебне алате, који нам омогућавају да измеримо величину веома пажљиво и да се побринемо да се лепо измешају. Ово је од виталног значаја јер омогућава леку да добро функционише у телу. Такође користимо машину да одсисамо преосталу влагу из честица. На овај начин помажемо у стабилизацији и јачању честица. Све ово радимо да бисмо обезбедили наш Иаохаи ЛНП инкапсулиран мешањем микрофлуида је најбоље што може, како би се пацијенти што пре осећали боље.
Толико смо страствени у погледу могућности које будућност има за нас у Иаохаи-у, и жељно ишчекујемо сваки нови дан да истражимо шта је наш претходни средњи колега оставио за собом. Цела поента је да се створи лек који делује и учини да се више људи осећа боље! Данас медицина има много нових технологија и открића. Друге иновације за испоруку лекова и нове примене генске терапије и ћелијске терапије у управљању болестима су неки од узбудљивих догађаја.
Али може бити тешко испоручити РНК лекове у праве ћелије. С времена на време, неки од лекова имају проблема да дођу до ћелија којима је потребна њихова подршка. Коњугати антитело-ЛНП нам омогућавају да испоручимо ове лекове уз пратњу. Што значи да могу да раде боље и помажу бржем зарастању више ћелија. Веома смо узбуђени због овог Иаохаија Производња коњугираних ВЛП вакцина и радујемо се што ћу још више допринети у будућности.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих препарата антитела-ЛНП коњугата биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи микробиолошки ЦДМО. Наш фокус је био на препаратима коњугата антитело-ЛНП произведен микробиолошким путем и вакцинама за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе и производне методе које покривају целу процедуру, почевши од стварања сојева микроба и банкирања ћелија, преко развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње и имплементације најсавременијих решења. Током година стекли смо огромну експертизу у био-обради користећи микробне изворе. Успешно смо реализовали преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо реагујемо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашој стручности и знању.
Препарација коњугата антитело-ЛНП има искуство у производњи биолошких лекова који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже пласирамо ваше производе на тржиште.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО за микробиолошке производе који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Припрема коњугата антитело-ЛНП и кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.